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Diário Oficial da União · 11/03/2024 · pág. 326

DOU 11/03/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024031100326 326 Nº 48, segunda-feira, 11 de março de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 . 66783630000279 PRO LIFE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 25351811307201078 0239575245 COLAR CERVICAL ARTICULÁVEL AMBU 10394530044 . 66783630000279 PRO LIFE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 25351811322201076 0238925242 MÁSCARA LARÍNGEA REUTILIZÁVEL AMBU 10394530045 . 55643555000143 RIOQUIMICA S.A. 25351607621202011 0216235243 PREVENCAP RIOHEX 80146010009 . 55643555000143 RIOQUIMICA S.A. 25351621519202029 0216329248 PREVENCAP 80146010008 . 06019570000100 SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 25351028818202090 0224822241 Aquecedor de Fluidos Hotline Level 1 80228990156 . 15648426000123 TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA. 25351528710202001 0215219244 ANALISADOR DE FEZES AVE-572 80944340047 RESOLUÇÃO-RE Nº 921, DE 7 DE MARÇO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO NOME DA EMPRESA: RARAS BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA CNPJ: 37.268.318/0001-68 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: Cateter Balão Revestido com Sirolimus - MagicTouch NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.618101/2023-87 EXPEDIENTE: 0999908/23-6 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80104 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD de ORPCs CE 8003/2024 NÚMERO DO PROCESSO DO DOSSIÊ ESPECÍFICO DE ENSAIO CLÍNICO: 25351.642142/2023-94 EXPEDIENTE: 1038635/23-1 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80128 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC´s - Produtos para Saúde DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: Sistema de Cateter de Trombectomia Akura NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.840663/2023-13 EXPEDIENTE: 1412287/23-1 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80104 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD de ORPCs CE 8004/2024 NÚMERO DO PROCESSO DO DOSSIÊ ESPECÍFICO DE ENSAIO CLÍNICO: 25351.872517/2023-49 EXPEDIENTE: 1466547/23-6 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80128 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC´s - Produtos para Saúde RESOLUÇÃO-RE Nº 922, DE 7 DE MARÇO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 230, de 18 de janeiro de 2024, única e exclusivamente quanto ao deferimento do Registro de produtos em família, referente à empresa QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - 19.933.144/0001-29, referente ao PROCESSO 25351.511605/2023-77, publicada no Diário Oficial da União nº. 15, de 22 de janeiro de 2024, Seção 1, página 68. Art. 2º. Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 612, de 12 de fevereiro de 2024, única e exclusivamente quanto ao deferimento da Alteração de notificação classe II - Implementação imediata, referente à empresa PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME - 07.138.875/0001-01, referente ao PROCESSO 25351.011611/2015-18, publicada no Diário Oficial da União nº. 33, de 19 de fevereiro de 2024, Seção 1, página 88. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA RESOLUÇÃO-RE Nº 932, DE 7 DE MARÇO DE 2024 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de agrotóxicos e afins, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO ANEXO RAZÃO SOCIAL - CNPJ MARCA COMERCIAL NÚMERO DO PROCESSO PETIÇÃO DESISTIDA, EXPEDIENTE DESISTIDO, EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DESISTÊNCIA


ADAMA BRASIL S/A - 02.290.510/0001-76 TEBUTIUROM TÉCNICO MIL 25351.285139/2014-78 5041 - PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE, 0392379/14-7, 327706/19-2


CROPCHEM LTDA - 03.625.679/0001-00 CARBEN 500 SC 25351.053356/2003-48 5002 - PRODUTO FORMULADO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COM INGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 195833/03-0, 0158523/24-5 CARBENDAZIN TÉCNICO CROPCHEM 25351.200267/2002-16 5002 - PRODUTO FORMULADO - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COM INGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 160063/02-0, 0269912/24-0


ENVIRONMENTAL SCIENCE DO BRASIL LTDA. - 45.698.161/0001-39 I N I T I AT O R 25351.577828/2022-16 5121 - REGISTRO SIMPLIFICADO NÍVEL IV - PRODUTO FORMULADO - PRODUTO COM INGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS, 4950277/22-7, 0213190/24-9


NORTOX S/A - 75.263.400/0001-99 METSULFUROM-METÍLICO TÉCNICO NORTOX II 25351.352228/2018-61 5041 - PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE, 0501716/18-5, 0269689/24-9


SINON DO BRASIL LTDA. - 03.417.347/0001-22 CLODINAFOP-PROPAGIL TÉCNICO SINON 25351.441394/2013-91 5041 - PRODUTO TÉCNICO EQUIVALENTE, 0625261/13-3, 273800/18-7 RESOLUÇÃO-RE Nº 933, DE 7 DE MARÇO DE 2024 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Aprovar a avaliação toxicológica preliminar para fins de Registro Especial Temporário (RET). Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO ANEXO EMPRESA - CNPJ P R O C ES S O FASE DO EXPERIMENTO


BIORISK ASSESSORIA E COMERCIO DE PRODUTOS AGRICOLAS LTDA - 08.911.564/0001-98 25351.836389/2023-70 FASE I


TOTAL BIOTECNOLOGIA INDUSTRIA E COMERCIO S.A. - 07.483.401/0001-99 25351.865526/2023-83 ANEXO III RESOLUÇÃO-RE Nº 934, DE 7 DE MARÇO DE 2024 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica para fins de alteração de formulação e reclassificação de produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo resultado da análise. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO ANEXO EMPRESA - CNPJ MARCA COMERCIAL P R O C ES S O CÓDIGO DE ASSUNTO, EXPEDIENTE NOVA CATEGORIA TOXICOLÓGICA


OURO FINO QUIMICA LTDA - 09.100.671/0001-07 B EQ U E B R 25351.475865/2016-71 5124 - PÓS- REGISTRO SIMPLIFICADO - ALTERAÇÃO DE FORMULAÇÃO, 1459972/23-6 CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO


SYNGENTA PROTEÇÃO DE CULTIVOS LTDA. - 60.744.463/0001-90 AXIAL 25351.553350/2012-16 5008 - ALTERAÇÃO DE FORMULAÇÃO, 0071310/24-0 CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO CULTAR 250 SC 25000.017068/99-71 5008 - ALTERAÇÃO DE FORMULAÇÃO, 0071728/24-4 CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO GORGON 250 SC 25351.170225/2013-13 5008 - ALTERAÇÃO DE FORMULAÇÃO, 0071772/24-3 CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO RADIS 25351.597354/2012-91 5008 - ALTERAÇÃO DE FORMULAÇÃO, 0071773/24-0 CATEGORIA 4 - PRODUTO POUCO TÓXICO RESOLUÇÃO-RE Nº 935, DE 7 DE MARÇO DE 2024 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.114, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica para fins de registro de produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo resultado da análise. Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente no país, aplicável ao objeto do requerimento. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DANIELLE CHRISTINE DE SOUZA FILADELPHO ANEXO RAZÃO SOCIAL - CNPJ MARCA COMERCIAL NÚMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES), EXPEDIENTE(S) CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA


ALLIERBRASIL AGRO LTDA. - 02.850.049/0001-69 MAXULFEN 500 SC