DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024040800070 70 Nº 67, segunda-feira, 8 de abril de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 1.0583.0787.012-7 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 1.0583.0787.013-5 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 1.0583.0787.014-3 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 1.0583.0787.015-1 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 micofenolato de sódio FENOSUPREX 25351.148599/2013-04 05/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480515/23-1 (11034 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 0435184/23-3 - 25351.061441/2013-88) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480517/23-8 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0435222/23-0 - 25351.061441/2013-88) 1.0583.0784.001-5 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.0583.0784.002-3 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 1.0583.0784.003-1 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 1.0583.0784.004-1 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 1.0583.0784.005-8 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 1.0583.0784.011-2 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.0583.0784.012-0 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 1.0583.0784.013-9 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 1.0583.0784.014-7 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 (EMB HOSP) 1.0583.0784.015-5 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP)

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO 00394452000103 micofenolato de sódio MICOFENOLATO DE SODIO 25351.279709/2013-17 03/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0513806/23-0 (11034 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 0435184/23-3 - 25351.061441/2013-88) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0513964/23-3 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0435222/23-0 - 25351.061441/2013-88) 1.1208.0082.001-7 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.1208.0082.002-5 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 1.1208.0082.003-3 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 1.1208.0082.004-1 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 1.1208.0082.005-1 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 1.1208.0082.011-4 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.1208.0082.012-2 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 1.1208.0082.013-0 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) 1.1208.0082.014-9 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 (EMB HOSP) 1.1208.0082.015-7 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP)

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 dicloridrato de levocetirizina 25351.564490/2017-75 11/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0243209/23-9 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0173760/23-1 - 25351.919417/2016-64) 1.2352.0249.001-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.2352.0249.002-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.2352.0249.003-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.2352.0249.004-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 1.2352.0249.005-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA 25351.919417/2016-64 09/2027 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0173760/23-1 1.4682.0059.001-4 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.4682.0059.002-2 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.4682.0059.003-0 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 1.4682.0059.004-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 1.4682.0059.005-7 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136 CITRATO DE SÓDIO DI-hIDRATADO CIFOBAN 25351.287206/2023-80 04/2034 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0463541/23-8 1.3223.0114.001-1 24 Meses 136 MMOL/L SOL INFU IV CX ENVOLT 2 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1500 ML + CONECTOR SAFE LOCK 1.3223.0114.002-8 24 Meses 136 MMOL/L SOL INFU IV CX ENVOLT 2 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1500 ML + CONECTOR SECUNECT

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 TOSILATO DE SORAFENIBE SOFANYR 25351.955853/2024-15 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0114574/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0463356/23-3 - 25351.287112/2023-19) 1.5537.0124.001-4 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5537.0124.002-2 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5537.0124.003-0 36 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 60

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 P R EG A BA L I N A INFOC 25351.824895/2023-16 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1385780/23-1 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 0861994/12-8 - 25351.599464/2012-12) 1.0573.0071.001-0 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0573.0071.002-9 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0573.0071.003-7 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0573.0071.004-5 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0573.0071.005-3 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0573.0071.006-1 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0573.0071.007-1 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0071.008-8 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.0573.0071.009-6 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0573.0071.010-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0573.0071.011-8 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0573.0071.012-6 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0573.0071.013-4 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0573.0071.014-2 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.0573.0071.015-0 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0071.016-9 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.0573.0071.017-7 24 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0573.0071.018-5 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 SULFATO DE BLEOMICINA BLESTO 25351.668732/2022-66 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5105464/22-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4771977/22-0 - 25351.420054/2022-52) 1.0043.1509.001-2 24 Meses 15 U PO LIOF SOL INJ IM/IV/IP/SC CT FA VD TRANS

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 bilastina 25351.959029/2024-26 04/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0120668/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1353598/17-6 - 25351.368593/2017-31) 1.0583.1043.001-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0583.1043.002-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0583.1043.003-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30

TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 PARECOXIBE SÓDICO COXDUO 25351.433277/2022-80 04/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4795444/22-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4650437/22-1 - 25351.353674/2022-79) 1.5573.0069.001-1 36 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 IBUPROFENO BUSCOFEM GIRLS 25351.673259/2022-39 04/2034 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 5110784/22-8 1.7817.0968.001-1 24 Meses 200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0968.002-1 24 Meses 200 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 palbociclibe 25351.367461/2022-24 04/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4677508/22-1 1.5143.0084.001-1 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 7 1.5143.0084.002-8 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 10 1.5143.0084.003-6 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 14 1.5143.0084.004-4 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 21 1.5143.0084.005-2 48 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 + DESSEC 1.5143.0084.006-0 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 7 1.5143.0084.007-9 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 10 1.5143.0084.008-7 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 14 1.5143.0084.009-5 48 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 21 1.5143.0084.010-9 48 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 + DESSEC 1.5143.0084.011-7 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 7 1.5143.0084.012-5 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 10 1.5143.0084.013-3 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 14 1.5143.0084.014-1 48 Meses 125 MG CAP DURA CT BL AL AL DESSEC X 21