DOU 08/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024040800113 113 Nº 67, segunda-feira, 8 de abril de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149408242 Contra ângulo SGL 25351.009830/2024-29 / 80984059005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149063245

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Software de pós-processamento de imagens 25351.143072/2024-77 / 81464750143 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390320242 Software de pós-processamento de imagens de TC 25351.143073/2024-11 / 81464750144 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390321249 Software de pós-processamento de imagens de RM 25351.143026/2024-78 / 81464750142 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390270245 Software de pós-processamento de imagens de PET/TC 25351.142993/2024-12 / 81464750141 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0390231240

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 Máscara Neo BabyFlow Plus 25351.138753/2024-13 / 10303949032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0382960246 gorro 25351.139191/2024-25 / 10303949033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383504244 BabyFlow Plus 25351.139411/2024-11 / 10303949034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383750245

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos para Endoscopia Biportal Lateral de Coluna-UBE 25351.152271/2024-76 / 82328860004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0406187240

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Hybrid I 25351.139438/2024-11 / 82634829013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383780241

ENDOMIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA LTDA / 14.246.422/0001-56 PINÇA STIEGLITZ ENDOPRIME 25351.149021/2024-59 / 81022650003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0401043240

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Tubo Endotraqueal com eletrodo acoplado EVO 25351.005863/2024-08 / 81704069034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141800241

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Instrumental para Artroscopia Exxys 25351.139543/2024-42 / 80938990013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383894247

FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 CURETA PARA CAPSULAS 25351.135216/2024-11 / 80436220068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374237247

GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 I M P R EC E E D 25351.135452/2024-38 / 80384720050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374492247

GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44 INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI 25351.143091/2024-01 / 80741690003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390340243

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Foco Cirúrgico Maquet EZEA 25351.068764/2024-29 / 80259110240 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0252593243

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Danavox Klar 25351.080480/2024-19 / 10293049020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0273974246 Família Retroauricular Danavox Anthe 25351.080368/2024-70 / 10293049019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0273848241 Família intra-auricular ReSound ONE 25351.017071/2024-78 / 10293049018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161651241 Família REtroauricular ReSound OMNIA 25351.091561/2024-36 / 10293049021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294024247

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Lavadora Ultrassônica Klare 25351.021785/2024-81 / 10302869014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168406241 Endoscopio rígido autoclavável Mistra 25351.021829/2024-72 / 10302869015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168453240 Instrumentos Cirúrgicos Mistra 25351.151759/2024-86 / 10302860307 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0405636245

HB MAQUINAS E EQUIPAMENTOS LTDA / 27.489.460/0001-81 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR HB 25351.147324/2024-37 / 82856540001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398467242

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 BENGALA PROCIRÚRGICA 25351.080259/2024-52 / 82646910006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0273723243

HOSP TRADE DO BRASIL LTDA - EPP / 01.146.404/0001-50 Circuito Respiratório CR-CF202 25351.139443/2024-16 / 80275279014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383788242 Interface para Traqueostomia em Alto Fluxo 25351.138775/2024-83 / 80275279012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383010241 Adaptador de Fluxo Duplo AFD-CF900-961 25351.139081/2024-63 / 80275279013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383350247 Extensão de AR/O2 25351.139483/2024-68 / 80275279015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383829241 Cânula nasal de Alto Fluxo 25351.139495/2024-92 / 80275279016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383842247

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter balão para dilatação cervical Medika 25351.139588/2024-17 / 10289689041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383943248

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula Spider de Microneurólise Neural 25351.142937/2024-88 / 81637619055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390170241

INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50 Família de Central de Inclusão 25351.134348/2024-26 / 80358430011 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0373273240

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 SISTEMA FECHADO PARA MEDIÇÃO DE DIURESE HORÁRIA - VITAIMED 25351.141931/2024-93 / 82285270045 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0388581247

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL VITAL 25351.139807/2024-68 / 10296909040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384184243

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarte com cânula inoxidável KARL STORZ 25351.143236/2024-66 / 80753460122 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0390504246

KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 RETRAX GEL 25351.137276/2024-79 / 10320740037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0378563246

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001- 79 OXIMETRO DE PULSO DE DEDO SOLIDOR 25351.009869/2024-46 / 10369469059 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0149108249

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Sample Diluent B 25351.135550/2024-75 / 10009010446 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0374605246

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 PROCESSADORES DE IMAGEM DE ENDOSCÓPIO 25351.069443/2024-41 / 81778819038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253344247

LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59 Proov Reserve - Teste de FSH 25351.142757/2024-04 / 82505530004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0389976245

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit para Osteocondroplastia e Foragem Óssea Condrofill 25351.139040/2024-77 / 82209529257 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383300240

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 Cones Para Obturacao de Canal Impla 25351.143341/2024-03 / 81593739007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390616249

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 BIO KIT - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL - DRENO DE TÓRAX EM SILICONE 25351.143180/2024-40 / 80192459004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0390442241

MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45 LARINGOSCÓPIO SZ 25351.091832/2024-53 / 81725810018 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0294327240

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MADSEN Zodiac 25351.021822/2024-51 / 80047309223 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168444241 Mesa de operação 25351.016505/2024-12 / 80047300836 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0161029248 Broncoscópio Elétrico 25351.016504/2024-78 / 80047309222 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161028241

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MATE (MHCS-2) 25351.138946/2024-74 / 82202950023 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0383193249

MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL STANDARD 25351.139633/2024-33 / 82729690003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383991242

MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86 Cadeira de rodas