DOU 22/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Autoteste de Fertilidade (Midstream) (Apresentação com 5 e com 10 testes) 25351.179603/2024-60 / 80113770040 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0457835249 Família Autoteste de Menopausa em Tira (Apresentação com 1 teste) 25351.179606/2024-01 / 80113770041 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0457838248

Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05 iClick 25351.179999/2024-45 / 81676079019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458543241

ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001- 59 Human Lipopolysaccharides (LPS) ELISA Kit 25351.172089/2024-31 / 80836930110 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0444349243 Human Melatonin (MT) ELISA Kit 25351.172255/2024-08 / 80836930111 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0444526242

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema de liberação Centerline 25351.180473/2024-16 / 80978569033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459065246

AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 SISTEMAS NEUROFISIOLÓGICOS PARA DIAGNÓSTICO NEURON-SPECTRUM-6 25351.918791/2024-52 / 80969869010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0053440242

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Retrator Minimamente Invasivo 25351.188310/2024-73 / 81000039019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472538241 Balão Expansível para Tecidos Moles 25351.188752/2024-10 / 81000039020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473052245

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Drive System 25351.118213/2024-13 / 80689099025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344556247

BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001- 17 DemeLON MULTI 25351.184644/2024-78 / 80808489025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466431244 DemeLENE 25351.184398/2024-54 / 80808489024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466159242

BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Braçadeiras descartáveis para monitores multiparamétricos 25351.114270/2024-23 / 82205419021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338229248

BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 Bioextensor para Aspiração Traqueal - Extensor para Aspiração Traqueal 25351.185018/2024-07 / 80212349015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466852240

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 Descartáveis médicos Ulrich 25351.184695/2024-08 / 10355879055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466483244 Descartáveis médicos Ulrich 25351.184668/2024-27 / 10355879054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0466455241

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 ichroma Insulin 25351.176263/2024-15 / 10350840455 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0450962245

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Campo Cirúrgico em SMS 25351.188783/2024-71 / 81832580138 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0473088240 Avental Descartável para Procedimento/Isolamento Medline 25351.188352/2024-12 / 81832580137 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0472592246 Campo Cirúrgico em SMS Reforçado UltraGard 25351.188784/2024-15 / 81832580139 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0473089246

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 BOMBA DE IRRIGAÇÃO TAIMIN 25351.117667/2024-77 / 80082919013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0343918242

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 IDRA - Analisador de Superfície Ocular SBM Sistemi 25351.111319/2024-96 / 81346509071 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331129248

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 CATETER DE DILATAÇÃO PARA ANGIOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÂNEA (PTA) SABER 0.014 25351.913198/2024-10 / 81576629023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045502242

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 Dipositivo Para posicionamento CPMH Estéril 25351.181011/2024-16 / 80859840225 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0459658247

DEFERTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 34.440.014/0001-48 Compressa Campo Operatório ALFEMED 25351.168487/2024-53 / 82230319001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0438583248

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Termômetro Clínico Digital Dellamed 25351.102463/2024-31 / 80795959013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0315516241

DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 Resina acrílica de Alto Impacto Diamond D Vertida - HIPA 25351.171217/2024-20 / 80033549019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0442979240

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Avental Cirúrgico Reforçado Descarpack V 25351.176335/2024-24 / 10330660360 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451661249 Avental Cirúrgico Padrão Descarpack V 25351.176417/2024-79 / 10330660361 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451584244

DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81 SENSOR DE CAPNOGRAFIA - SIDESTREAM 25351.117865/2024-31 / 80415619009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344149242 SENSOR DE CAPNOGRAFIA - MAINSTREAM 25351.114831/2024-94 / 80415619008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338894241

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 P U P I LÔ M E T R O 25351.121771/2024-66 / 80991380081 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351135243

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 PONTA 25351.099513/2024-96 / 10303940028 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0309372241 Máscara de anestesia de silicone, reutilizável 25351.172622/2024-65 / 10303949035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0444933247

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Solução de preservação da amostra fecal 25351.180457/2024-15 / 80117581128 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0459049241 Dispositivo de Coleta de Fezes 25351.180893/2024-94 / 80117581129 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0459524241

ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03 ELEMENTO DE TRABALHO ReseCare 25351.115021/2024-55 / 81769770016 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339106247

Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33 Cânula de Acesso Artroscópico Silicone - STAR 25351.180003/2024-44 / 80846689009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458548243 Cânula de Acesso Artroscópico PC - STAR 25351.180004/2024-99 / 80846689010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458549240

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Analisador de Coagulação 25351.172001/2024-81 / 81073530013 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0444249249

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico 25351.180455/2024-26 / 81245769010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459047248

FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87 SONDA GASTRICA ESPECIAL FOUCHET ESTERIL FLEXOR 25351.180908/2024-14 / 10342319025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0459542249

FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90 Compressa Cirúrgica de Gaze Hidrófila Não Estéril - Clean 25351.176037/2024-34 / 82453699008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0451353242

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Mumps, Enterovírus e Parechovírus 25351.175901/2024-81 / 82149920068 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0451202244 Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de Intolerância à Lactose 25351.175902/2024-25 / 82149920069 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0451203241

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular ReSound OMNIA 25351.103568/2024-16 / 10293049023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0316733245

GRAND MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME / 24.737.754/0001-97 Med-Cover Barrier Film Spray 25351.184603/2024-81 / 81380230003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0466389248

HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Resin Cement System 25351.169265/2024-58 / 80424459003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0439413249

HB MAQUINAS E EQUIPAMENTOS LTDA / 27.489.460/0001-81 MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL HB