DOU 22/04/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e importados ltda / 24.481.773/0001-03 Avental Cirúrgico Estéril Descartável 25351.324106/2022-61 / 81434510005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0345893247

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 CATETER URETERAL DUPLO J BLACK SILICONE 25351.297834/2009-49 / 10330710053 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472575244

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA - HCS 25351.443465/2023-05 / 81585019035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0353698245

HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 02.993.016/0001-78 CATETER XCELA PICC HÍBRIDO COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV 25351.540261/2014-97 / 80208360053 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472656244 Cateter BioFlo MidLine Com Tecnologia Endexo - Kit MST-45 25351.119680/2018-12 / 80208360063 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472661248 Cateter BioFlo MidLine Com Tecnologia Endexo - Kit MST-45 25351.119677/2018-07 / 80208360062 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472918249 CATETER XCELA PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV 25351.559974/2014-43 / 80208360055 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472657241 CATETER BIOFLO PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA ENDEXO E PASV 25351.491911/2014-34 / 80208360052 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472837249 CATETER BIOFLO PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA ENDEXO E PASV - DUPLO LU M E N 25351.149868/2015-71 / 80208360057 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472658247 PICC DE INJECÇÃO MECÂNICA XCELA 25351.218710/2009-61 / 80208360031 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472836242

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Hilab COVID-19 Antígeno 25351.049848/2022-00 / 80583710020 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0405284241 Hilab COVID-19 Antígeno 25351.049848/2022-00 / 80583710020 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0405330243

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 Família centrifuga 25351.751601/2015-35 / 80929400007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0445907240 FAMÍLIA CENTRÍFUGAS SOROLÓGICAS 25351.505755/2019-65 / 80929400010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0462028241

INN-FORMA MODELADORES CIRÚRGICOS E ESTÉTICOS LTDA. / 08.319.244/0001-43 CINTAS E FAIXAS INN-FORMA 25351.217015/2014-78 / 81028450001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358970245

ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37 MOTOR MULTIFUNCIONAL ITS-MC E ACESSÓRIOS 25351.020901/2009-14 / 80454550004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0347037241

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0305427245

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 KIT TROCARTE ÓPTICO C/ESTRIAS 25351.667590/2021-39 / 80136999062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359638244

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 MEIO DE MUELLER HINTON 25023.001040/2003-92 / 10097010114 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0439982243

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 HDL 25351.838879/2016-61 / 10009010325 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0431458243 FOSFATASE ALCALINA LIQUIFORM 25000.035037/96-87 / 10009010050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0434123242 ALT/GPT LIQUIFORM 25000.017914/93-68 / 10009010029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0431869243 AST GOT LIQUIFORM 25000.017909/93-28 / 10009010018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0433027240 GLICOSE PAP LIQUIFORM 25000.017928/93-72 / 10009010003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0434160245 HbA1c Turbiquest 25351.289297/2015-92 / 10009010311 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0440259240 Ácido Úrico Liquiform 25000.002106/00-61 / 10009010071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0446912247 Potássio Enzimático 25351.560766/2017-46 / 10009010338 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0434147249 Lab Rapid HCV 25351.063229/2020-58 / 10009010359 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0390224243

LAS

LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 CellColt Care 25351.853733/2023-95 / 80517199008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354087240

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus 25351.420135/2023-33 / 81778819027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0296119245 Aparelho Auditivo Retroauricular BTE Plataformas Lumity e Vivante 25351.767513/2023-40 / 81778819033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0296904244

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos livre de DEHP para bomba de infusão Lifemed - Uso enteral 25351.016980/2024-99 / 10390419021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0359219241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 TEOSYAL® PURESENSE ULTIMATE 25351.545578/2020-93 / 80686360271 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0466090242 TEOSYAL RHA 3 E TEOSYAL RHA 4 SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRADÉRMICO 25351.654901/2017-04 / 80686360198 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0466583249

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Inside Core Evolution 25351.864959/2023-11 / 82209529238 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354465244

Mea Modul Ltda EPP / 11.201.835/0001-26 POLTRONA DE COLETA DE SANGUE E HEMODIÁLISE MEA MODUL 25351.143638/2021-18 / 81250960002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0328113247

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO UROLLINE 25351.323625/2023-92 / 80421079030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0360008241

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Estereotáxico AimSystem TM03B. 25351.008021/01-97 / 80051250001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0308774248

MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HTLV-I/II ELISA 4.0 25351.348228/2020-81 / 80313210024 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0459380249

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 NexxPump 25351.512518/2023-37 / 80743239038 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0342506242

NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea Adulto Pré-Montado com Filtro Arterial NIPRO 25351.472342/2019-97 / 10324860098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0369969243

NIVAA PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.019.582/0001-09 Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA 25351.381889/2016-29 / 80583220003 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0473120241 Sistema de Fixação Crânio Maxilo Facial TITAMED BVBA 25351.381889/2016-29 / 80583220003 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0472556240 DISTRATOR SMILE 25351.666145/2017-75 / 80583220006 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0451956249 DISTRATOR SMILE 25351.666145/2017-75 / 80583220006 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0451962249

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 A1CNOW® SELF CHECK 25351.331005/2021-65 / 10230730147