DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024061700188 188 Nº 114, segunda-feira, 17 de junho de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.537954/2021-57 / 81447959042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548224242

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 LINHA DE SANGUE ARTERIAL FC PARA HEMODIÁLISE 25351.072599/2024-18 / 80463919025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536092249

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400807 25351.027258/2022-18 / 80133959015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645868248 multiFiltratePRO 25351.567251/2018-58 / 80133950134 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0617405247 LINHA DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO 25351.000790/2019-92 / 80133950139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619090243 Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400808 25351.027264/2022-75 / 80133959016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645912247

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel 25351.370335/2017-51 / 80071260383 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0593516249 SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ E 25351.091360/2012-90 / 80071260179 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0508543240

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Drenagem Torácica com Selo Seco Express Mini 25351.382387/2020-12 / 80259110190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565959247 Drenagem Torácica com Sucção Seca Oasis 25351.382419/2020-71 / 80259110192 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565983245

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES - CORTANTES 25351.224201/2016-83 / 10247700103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558786243

gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70 poltrona reclinável 25351.174499/2018-79 / 81600329001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0750566248

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentos Cirúrgicos Mistra 25351.151759/2024-86 / 10302860307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562809244 BISTURI MANUAL DE AÇO INOXIDÁVEL SWANN-MORTON 25351.397861/2012-09 / 10302860224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592578241 Instrumentais Cirúrgicos Mistra 25351.468981/2023-34 / 10302860287 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648693244

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 BROCA OSSEA HEXAGON 25351.560179/2017-57 / 10209780104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618487247

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 JOELHEIRA RELIEVE 25351.357504/2021-82 / 80758210031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510991246

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 SONIC COMPACT 25351.282317/2004-37 / 80212480001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527446246 Família de Equipamento de Radiofrequência e Tecarterapia 25351.652757/2012-23 / 80212480015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527342246

ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COLORS BLACK DIAMOND ICE 25351.420786/2019-47 / 80180370038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618442243 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS QUALITY LINE ICE 25351.592827/2019-04 / 80180370040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618139249

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Instrumentais Cirúrgicos Rotativos 25351.266050/2017-57 / 80259860038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554991241 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS IMPLACIL 25351.267779/2011-12 / 80259860011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0553000241

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE ADULTO 25351.107208/2024-85 / 80703839007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631812245

INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50 Família de Sistema de Digitalização de Imagem - Macroscopia 25351.126394/2024-51 / 80358430010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713483245

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 instrumentais nao articulados nao cortantes integra 25351.113301/2022-67 / 81770370074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625742249

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO METÁLICO IOL 25351.643109/2014-79 / 10223680099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581750241 INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL 25351.517003/2017-85 / 10223680123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581623240

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Coping em polímero Straumann 25351.504130/2022-81 / 10344429024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565699245 INSTRUMENTAIS NÃO-ARTICULADOS NÃO-CORTANTES ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN 25351.042464/2016-17 / 10344420150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565673246

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 Liquid Optics Interface 25351.615566/2018-19 / 80147060174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588374245

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 ESPARADRAPO HIPOALERGÊNICO VITALTAPE 25351.377739/2012-86 / 10296900060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571984240

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM 4,5 25351.405684/2014-06 / 80145901524 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534757243 Gerador Eletrocirúrgico 25351.398225/2022-50 / 80145901946 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601077245 ECHELON 3000 25351.277820/2023-33 / 80145909118 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546601243 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE 25351.734563/2014-43 / 80145901669 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534811248 Kit Instrumental - Global Icon 25351.543657/2019-26 / 80145901911 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571089241 Kit Instrumental Biostop - G 25351.463882/2007-46 / 80145901084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571684246

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Família OR1 25351.181478/2020-24 / 80753460104 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0579356248

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 S U P R AG E L 25351.043114/2019-11 / 10237610152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558413242

KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 BASIS LÍQUIDO 25351.121795/2023-34 / 10320749013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552884243 BASIS HI PÓ 25351.121781/2023-11 / 10320749012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0553426249

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 CAPACIDADE DE LIGACAO DO FERRO NAO SATURADO UIBC 25351.227834/2007-96 / 80115310087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0723326240 LIPASE COLOR 25351.473083/2007-88 / 80115310092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0723247242

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados 25351.557753/2015-25 / 80136990846 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631293248

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMILIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMARIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLINICOS - BAC TIME LABORCLIN 25351.548186/2016-08 / 10097010164 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715283243

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 CK-MB LIQUIFORM 25000.002105/00-06 / 10009010069 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0622073249

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Tubos de Distribuição 25351.142889/2022-66 / 81778819007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628406240

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Sperm DNA Fragment Detection 25351.169317/2024-96 / 80540270030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767433246

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Syramed Extension Line Light Protected PVC 25351.418465/2022-88 / 80686369066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612442241

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 CIMENTO RESINOSO DUAL FORCE