DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT CONECTOR DE EQUIPO UROLLINE/WELLEAD 25351.111271/2024-16 / 80421070005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643660241 KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE/WELLEAD 25351.961371/2024-96 / 80421079040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533791243 CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD 25351.961244/2024-97 / 80421079037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534846246 CATETER DUPLO J SOFT UROLLINE/WELLEAD 25351.961244/2024-97 / 80421079037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643615245 KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROLLINE/WELLEAD 25351.961371/2024-96 / 80421079040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643819240

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Instrumentais Cirúrgicos Keraring 25351.289911/2006-11 / 10161020023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0567411249

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 FIREHAWK LIBERTY - STENT CORONÁRIO COM LIBERAÇÃO LOCALIZADA DE RAPAMICINA 25351.320475/2019-89 / 81667100030 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0729238245 Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina 25351.135048/2019-05 / 81667100019 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0728968240 FIREFIGHTER NC-CATETER BALÃO PTCA 25351.364592/2019-54 / 81667100028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0728970244 Firefighter - Cateter Balão PTCA 25351.135007/2019-19 / 81667100016 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0728969246

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 Mepilex® Border Post-Op 25351.431821/2017-96 / 80733280010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612007243

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB 25351.652108/2022-47 / 80454410018 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0622965247 CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB 25351.652108/2022-47 / 80454410018 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0622374249

NEUROCIÊNCIAS COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.764.288/0001-10 Cânula Eletródica para Gerador de RF de 4 Canais 25351.524431/2015-38 / 80528190013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0536376247

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Nexx CL 25351.387576/2023-16 / 80743239037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527823244 NexxCut 25351.380840/2023-91 / 80743239036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527886246

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 TMJ Advanced 25351.042380/2023-03 / 81306319005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592341241 Dissector 25351.502084/2023-67 / 81306319008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610860241

OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 23.373.314/0001-35 P E N T AC A M 25351.799468/2023-92 / 81341749010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561894248 PENTACAM AXL 25351.799911/2023-25 / 81341749011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561932247

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL/ LOMBAR 25351.381858/2022-29 / 82249109008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562820248

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Sistema Integrado VITROS® XT 7600 25351.616389/2018-98 / 81246986841 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0759817243

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA 25351.195007/2016-83 / 80223340053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0600343243 FAMÍLIA DE PRODUTOS COMPRESSIVOS ORTHO PAUHER 25351.675792/2011-89 / 80223340018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0570643244 ÓRTESES IMOBILIZADORES NEOPRENE 25351.273537/2018-75 / 80223340069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0577672240

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 INSTRUMENTOS PARA ORTODONTIA 25351.053833/2019-32 / 80328810076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625676246 Elastômeros Orthometric 25351.172404/2014-26 / 80328810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624076245

Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04 Cadeira de Rodas Higiênica ORTOMOBIL 25351.176421/2017-76 / 81470860001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0599956241

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR 25351.039673/2003-51 / 10292010039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511818246

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videonasolaringoscópio modelo VNL9-CP 25351.362677/2016-57 / 10371280043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495549240 F I B R O N A S O L A R I N G O S CÓ P I O S 25351.602663/2014-07 / 10371280033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494975245 V I D EO B R O N CO S CÓ P I O S 25351.601673/2014-15 / 10371280034 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495092240 V Í D EO N A S O L A R I N G O S CÓ P I O S 25351.602597/2014-58 / 10371280030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494837241 V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494498242 V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494614242 V Í D EO D U O D E N O S CÓ P I O S 25351.602589/2014-15 / 10371280029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494774240 Processadora de imagem de vídeo modelo CP-1000 25351.362730/2016-07 / 10371280044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495689246 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495381241 Vídeogastroscópios com Ultrasom 25351.669397/2014-80 / 10371280037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495210242 Vídeobroncoscópios com Ultrasom 25351.669508/2014-61 / 10371280039 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0495303241

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 QMS Vancomycin Immunoassay 25351.012057/2021-35 / 80254180384 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0593383249

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR (swab nasofaríngeo) 25351.652128/2022-18 / 81325990247 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0635946246

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Dissilicatos de Lítio Zirlux 25351.821982/2023-11 / 80801639015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645441244

RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 Estimulador de Pulso Eletrônico FISIO TENS 25351.723568/2021-86 / 81017939001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0474511243

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Canula Spineedle Bipolar 25351.219916/2023-87 / 81747770023 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0613549244

RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 FRESAS DE TUNGSTÊNIO DHPRO 25351.843302/2023-11 / 80361810073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612112241

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304