DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . CNPJ Razão Social Processo Expediente Produto Registro . 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351021712201315 0770874240 LQC D-dímero-CHECK 10301160213 . 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351048237201322 0770855245 Kit de Testes de TnT REF: 942-940 10301160212 . 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351048256201337 0770712240 Cartucho CAL de TnT- REF 944-268 10301160210 . 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351675085200891 0770816240 Kit de Testes de TnI, REF: 942-903 10301160180 . 29375441000150 BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA 25351675091200848 0770749241 Kit de Testes de CKMB 10301160181 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000015869937 0745638244 RECIPIENTE PARA ACONDICIONAMENTO DE ROUPASHOSPITALARES 10342319007 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000016209973 0745883249 CAIXA COLETORA DE MATERIAIS CORTANTES E PERFURANTES 10342319008 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000035649975 0745000240 ELETRODO PARA MONITORIZACAO CARDIACA DESCARTAVEL 10342310004 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000103369880 0745918247 SACO PLASTICO PARA ACONDICIONAMENTO DE LIXO FLEXOR 10342319010 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000103389813 0745583245 BOLSA PARA COLOSTOMIA DESCARTÁVEL SISTEMA FECHADO - CO L E F L E X 10342319002 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000103399878 0745605249 ALMOTALIA PARA PROCEDIMENTOS 10342319003 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000103489869 0745921248 COBETURA PARA OBITO - FLEXOR 10342319009 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 250000136229815 0744878241 GEL PARA ELETROCARDIOGRAMA 10342310003 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351005210200477 0745041248 GEL ELETROCONDUTOR 10342310015 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351047663200931 0745544240 BOLSA TÉRMICA FLEXOR 10342310034 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351070229201046 0747127247 BOLSA PARA UROSTOMIA 10342319020 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351073203200317 0745407242 DISPOSITIVO PARA INCONTINENCIA URINARIA ESTERIL FLEXOR 10342310016 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351073230200390 0745971245 ROUPA DE CAMA HOSPITALAR DESCARTAVEL 10342319011 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351125461200477 0745486240 ALERGOPRICK 10342310020 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351125489200412 0745500242 ALERGOPRICK INOX 10342310021 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351154430200423 0745468241 SACO PLASTICO PARA ACONDICIONAMENTO DE LIXO FLEXOR 10342310019 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351157079201010 0747141240 BOLSA COLETORA 10342319021 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351538106200898 0746084242 ABAIXADOR DE LÍNGUA DESCARTÁVEL BHS 10342319012 . 00947389000187 FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP 25351839319200881 0745509240 BOLSAS TÉRMICAS THERMO MAXX 10342310033 RESOLUÇÃO-RE Nº 2.265, DE 13 DE JUNHO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento dos produtos para saúde, sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução, considerando o cancelamento da Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . CNPJ Razão Social Processo Produto Registro . 12325038000113 RODAM - SOLUÇÕES DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME 25351915742201615 DIVÃ 81239820001 . 12325038000113 RODAM - SOLUÇÕES DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME 25351918896201611 MESA GINECOLÓGICA 81239820002 . 12325038000113 RODAM - SOLUÇÕES DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME 25351918934201666 MACA PARA PRONTO ATENDIMENTO 81239820003 . 12325038000113 RODAM - SOLUÇÕES DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME 25351919078201666 MACA PARA TRANSPORTE 81239820004 . 12325038000113 RODAM - SOLUÇÕES DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME 25351915610201691 CARRO DE EMERGÊNCIA EM AÇO INOX 81239820006 . 12325038000113 RODAM - SOLUÇÕES DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA - ME 25351544412201608 SUPORTE DE SORO 81239820007 RESOLUÇÃO-RE Nº 2.266, DE 13 DE JUNHO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento dos produtos para saúde, sob os números de registro/notificações constantes do anexo desta Resolução, conforme cumprimento de exigência referente ao assunto 80267 - EQUIPAMENTO - Revisão processual, em razão de a empresa declarar não ter mais interesse em manter a regularização do produto listado abaixo, solicitando assim seu cancelamento. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER ANEXO . CNPJ Razão Social Processo Produto Registro . 19.524.713/0001-82 KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 25351.566853/2018-98 Lâminas Estéreis Marseal 5® 81198980040 . 19.524.713/0001-82 KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 25351.566865/2018-12 LÂMINA MARSEAL 81198980035 . 19.524.713/0001-82 KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 25351.566881/2018-13 PINCA BIPOLAR NAO ARTICULADA NAO CORTANTE 81198980041 . 19.524.713/0001-82 KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 25351.777833/2018-41 PINCA BIPOLAR ARTICULADA NAO CORTANTE 81198980046 . 19.524.713/0001-82 KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 25351.566923/2018-16 SONDA DE ARGÔNIO MABS PARA ENDOSCOPIA FLEXÍVEL 81198980042