DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 25351.262629/2017-08 / 10332340416 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651483247 Gerador de Pulso Implantável Infinity 5 25351.246638/2017-10 / 10332340415 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651499241 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651458242 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0651463246 QuickFlex µ 25351.382580/2011-30 / 10332340285 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0651437245

STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06 CÂNULAS UNIFICADAS HÍBRIDAS DE RF - UC 25351.100766/2021-77 / 80304219002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0631303243

STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO 25351.073375/2020-91 / 10259750035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551585242 Esterilizadores a vapor AMSCO - 300 Series, 400 Series e 600 Series 25351.073339/2020-28 / 10259750032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0512599246

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Variax Clavícula 25351.494732/2014-80 / 80005430336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737943246 SISTEMA INTELIGENTE DE TORNIQUETE CIRÚRGICO COM BOMBA 25351.349764/2009-17 / 80005430192 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0587487241 Kit Instrumental para Cirurgia de Cotovelo 25351.185840/2014-17 / 80005430307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736871241

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 PONTEIRA DE RADIOFREQUÊNCIA SURGITEC 25351.376578/2020-37 / 81469780043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0670119245 KIT RE-BLOCK 25351.465190/2022-71 / 81469789020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0670446246 Kit Block 25351.675631/2018-65 / 81469780022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664343244

TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57 Cera Odontológica 25351.490799/2023-60 / 82503100003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741863243

TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 RESINLAY PATTERN PHOTO 25351.390936/2016-09 / 10291220100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662287240

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Kit Endoscópico TECHENDONASAL 25351.019578/2021-13 / 81118469010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698630246 Kit Cânula de Fixação Endoscópica da Pars 25351.522250/2023-41 / 81118469027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704752247

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA pezo/tezo 25351.131816/2017-61 / 10210550123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648601242

TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LT DA / 18.920.484/0001-52 SMART RINO 25351.121750/2024-41 / 81612230017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663028248 SMART RINO MALEAVEL 25351.125991/2024-69 / 81612230018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663266246

Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 enlight addere 25351.720020/2019-60 / 81408220005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669797243

TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança 25351.006857/2024-60 / 80288099031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695574248

Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cateter Ureteral Tipo J 25351.326516/2023-27 / 81231559042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0738312240 Fio Guia Teflonado Total Life. 25351.150107/2017-03 / 81231550011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727916246

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 KIT DE INSTRUMENTAL PARA BUCOMAXILO TRAUMEC 25351.304104/2015-91 / 80455630073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494773243 KIT INSTRUMENTAL CMF-TRAUMEC 25351.693733/2019-43 / 80455630104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0613352246 t Instrumental para Pectus Traumec 25351.658854/2020-82 / 80455630111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612896242 Instrumentais para Mini Open Traumec 25351.453561/2020-19 / 80455630109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681151242 Kit Instrumental para Extremidades Handfix / Footfix Traumec 25351.244249/2017-11 / 80455630086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705939243 instrumentais para apoio cirurgico traumec 25351.421141/2020-65 / 80455630108 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651358248

UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-UNICARE-UNIGLOVES 25351.315114/2018-30 / 81479560013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748039244

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 P EA K 25351.641947/2013-91 / 80279910064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676523242 O M N I - M AT R I X 25351.382781/2008-56 / 80279910037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676656242

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE REFERÊNCIA 25351.954016/2021-18 / 80785070105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849454247 Colesterol Total Enzimático 25351.025965/2012-41 / 80785070014 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0793797241 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE NaClpH 25351.954014/2021-29 / 80785070103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0848828241 Magnésio 25351.025867/2012-95 / 80785070016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0795193246 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE Ca 25351.954015/2021-73 / 80785070104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849506247 Ferro Cromazurol 25351.025991/2012-91 / 80785070009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0794564241 SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE K 25351.954017/2021-62 / 80785070106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849483247

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 SISTEMA TOTAL DE QUADRIL 25351.069113/2003-21 / 10417940023 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0743330242

VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74 REPROCESSADORA DE FILTRO DIALISADOR QUALITY 1 25351.200896/2004-16 / 80197340001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0635135248

VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 RESINA COMPOSTA FOTOPOLIMERIZÁVEL GRANDIOSO 25351.393758/2011-10 / 80230400035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628090242 TWINKY STAR 25351.485960/2017-35 / 80230400063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0656674245

VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Kit Instrumental de Meniscal de Joelho - DORATEK 25351.861579/2023-25 / 80794390067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766431240

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Anticorpo Antiperoxidase Tiroidiana (Imunoensaio de Eletroquimiluminescência) 25351.008442/2022-69 / 80102512769 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836006241 Kit de Triiodotironina Livre (Imunoensaio de Eletroquimioluminescêscia) 25351.008506/2022-21 / 80102512772 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0838935249 Kit de Triiodotironina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência) 25351.008460/2022-41 / 80102512770 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836230248 Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FA M U S 25351.066584/2020-89 / 80102519065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527698245 SISTEMA MÉDICO DE ANÁLISE FUNCIONAL DO SISTEMA MÚSCULO ESQUELÉTICO - DIERS FA M U S 25351.066583/2020-34 / 80102519064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527638242 GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR RADIOFREQUÊNCIA 25351.570930/2022-91 / 80102512814 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0636524248 GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR RADIOFREQUÊNCIA 25351.570930/2022-91 / 80102512814 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0636523241