DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 TRANSFER MULTIFUNCIONAL FGM 25351.263578/2014-60 / 80172310059 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0628892241

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 ID-DiaClon ABO/D 25351.321759/2009-52 / 80004040157 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1422375234

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 SISTEMA ARIX JEIL: Tornozelo 25351.042307/2020-81 / 80991380053 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0484509241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Simples 25351.348562/2017-01 / 80117580660 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0374280240 Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Múltiplo 25351.353773/2017-05 / 80117580657 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0374556245 MagVenture 25351.028808/2015-06 / 80117580341 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0459002244 Phasor Drill 25351.028775/2022-12 / 80117589051 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0874013241

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Sarampo IgG 25351.412396/2014-34 / 10338930143 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0566547244 Chlamydia trachomatis IgM 25351.346942/2015-41 / 81148560007 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0051690241 Sarampo IgM 25351.412391/2014-05 / 10338930138 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0566203243

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL II 25351.064631/2024-83 / 81788080023 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0807389242 Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL II 25351.065073/2024-73 / 81788080024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0806741244

FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 PRESERVATIVO BLOWTEX SKYN 25351.665860/2013-16 / 10164710066 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0585394245 PRESERVATIVO BLOWTEX ORGAZMAX + 25351.144769/2014-21 / 10164710065 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0585361240

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60 PLACAS ESPECIAIS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.584109/2008-01 / 80081350321 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601090241 PLACAS RETAS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.586629/2008-41 / 80081350323 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601089243 PINOS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624660/2008-97 / 80081350325 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601054245 PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624040/2008-58 / 80081350329 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601160240 PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS 25351.586697/2008-18 / 80081350326 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601984242 PLACAS RETAS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL 25351.624164/2008-33 / 80081350324 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601773241

FORCE MEDICAL INDUSTRIA E DISTRIBUIDORA LTDA / 24.067.457/0001-81 AVENTAL DESCARTAVEL FORCE DESC 25351.188899/2023-29 / 81667850004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959867244 AVENTAL DESCARTAVEL IMPERMEAVEL FORCE DESC 25351.188490/2023-11 / 81667850003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959436243

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS 25351.111227/2004-62 / 10154450110 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0622818244

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 GEISTLICH BIO-OSS® 25351.090181/2012-36 / 80696930002 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0511385242 ORTHOSS® 25351.282498/2012-45 / 80696930008 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0511576242 GEISTLICH COMBI KIT COLLAGEN 25351.093727/2012-49 / 80696930007 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0511630247 ORTHOSS® COLLAGEN 25351.586365/2019-88 / 80696930017 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0511577249 PERIO-SYSTEM COMBI-PACK 25351.093707/2012-11 / 80696930006 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0508436249 GEISTLICH BIO-OSS® BLOCK 25351.090197/2012-12 / 80696930010 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0508435242 GEISTLICH BIO-OSS ® COLLAGEN 25351.090171/2012-14 / 80696930005 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0511478241

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Espaçadores Patriot 25351.413515/2018-54 / 80263050060 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0764809245

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 ZIP ANCHOR 25351.397676/2021-99 / 10247700159 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0729789241 EXPERT FAST - FIXADORES FLEXÍVEIS DE ARTICULAÇÃO 25351.402509/2023-39 / 10247700166 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928422241

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix UltrioPlex E Assay 25351.652144/2022-19 / 80134860306 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0414491246

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO - HCS 25351.196718/2024-19 / 81585019047 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887139246

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 HIDRAFEMME 25351.731685/2013-80 / 80225200026 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0651621241

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 HASTER INTRAMEDULARES EM AÇO INOXIDÁVEL COM BLOQUEIOS TRANSVERSOS PARA USO NO ÚMERO 25351.217458/2009-21 / 10209780049 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0785904247

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Yumizen G PT 5 25351.507383/2020-45 / 10347320331 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0629133247 Yumizen G PT Reco 25351.007274/2021-11 / 10347320340 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0628790244

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Pilar Protético UNll Cone Morse AR 25351.081128/2015-11 / 80259860030 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0628839243

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL 25351.083631/2011-33 / 10108770109 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0676081240

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 MÁSCARA FACIAL DE ANESTESIA ULTRA SOFT MEDICAL FLEX 25351.280774/2024-31 / 82405099013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913184241

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 SISTEMA DE PLACAS ANATÔMICAS DE PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS COM ESTABILIDADE ANGULAR ACUMED 25351.112234/2015-81 / 80094170086 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0531844242 FAMÍLIA DE PLACAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS TRAUMAONE 25351.583073/2013-41 / 80094170070 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0259400246 Sistema de Parafuso e Placas Especiais Locking TraumaOne 25351.681719/2014-10 / 80094170075 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0806930241 SISTEMA PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO 25351.488788/2008-81 / 80094170032 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1342905237 ACUTWIST PARAFUSO DE COMPRESSÃO ACUTRAK 25351.212246/2008-39 / 80094170041