DOU 30/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024073000112 112 Nº 145, terça-feira, 30 de julho de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA COMERCIAL 1.0573.0082.004-5 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas 142 - SIMILAR - Renovação de Registro de Medicamento 11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA COMERCIAL 1.0573.0082.001-0 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas 11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação 11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA COMERCIAL 1.0573.0082.003-7 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas 11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação 11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA Na Resolução - RE n° 2082, de 13 de maio de 2011, publicada no Diário Oficial da União nº 92, de 16 de maio de 2011, Seção 1, pág. 63 e Suplemento pág. 8: Onde se lê: L A B O R AT Ó R I O PROCESSO P R O D U TO DATA DE VENCIMENTO EXPEDIENTE [...] BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 250000039869481 BUSONID 09/2015 16009510 Leia-se: L A B O R AT Ó R I O PROCESSO P R O D U TO DATA DE VENCIMENTO EXPEDIENTE [...] ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 25351.070300/2015-96 BUSONID 09/2015 0560778/24-7 Na Resolução - RE n° 3219, de 13 de novembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 222, de 18 de novembro de 2019, Seção 1, pág. 27: Onde se lê: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 B U D ES O N I DA BUSONID 25351.693827/2018-31 09/2020 10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0373883/12-3 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 2156613/16-5 1.0573.0590.013-6 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 1.0573.0590.014-4 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) 1.0573.0590.015-2 24 Meses 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) 1.0573.0590.016-0 24 Meses 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES Leia-se: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992 B U D ES O N I DA BUSONID 25351.070300/2015-96 09/2020 10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0373883/12-3 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS A N A L Í T I CO S 2156613/16-5 1.0573.0082.001-0 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 1.0573.0082.002-9 24 Meses 32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION 1.0573.0082.003-7 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION 1.0573.0082.004-5 24 Meses 64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION. 4ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA RESOLUÇÃO-RE Nº 2.761, DE 29 DE JULHO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar as medidas preventivas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO ANEXO 1. Empresa: Essenciall Care cosmeticos Ltda - ME - CNPJ: 11793326000130 Produto - (Lote): GEL CORPORAL 12 ERVAS BELLAROME (TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1029246/24-2 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando que o produto contém indicações terapêuticas, indevidamente notificado nesta Agência como cosmético, em desacordo com o art. 3º e 12º da Resolução-RDC nº 752, de 2022, e tendo em vista o previsto no inciso V do art. 3°, arts 5º, 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976. ......................................... 2. Empresa: Pharmadelle Formulas Ltda EPP - CNPJ: 21570535000178 Produto - (Lote): DEMAIS PRODUTOS COSMÉTICOS (TODOS); PROTETOR SOLAR COMPACTO FPS 30 (TODOS); PROTETOR LUZ VISÍVEL (TODOS); PRIMER GLOW ROSÉ (TODOS); PRIMER GLOW BRONZE (TODOS); ILUMINADOR ANTIACNE E CLAREADOR (TODOS); CORRETIVO ANTIOLHEIRAS (TODOS); BLUSH OIL FREE (TODOS) ;BIOLEVAN SÉRUM (TODOS); BIOLEVAN LOÇÃO TÔNICA (TODOS); BIOLEVAN ÁGUA MICELAR (TODOS); BALM MULTIFUNCIONAL ROSA (TODOS); ÁGUA MICELAR COM NIACINAMIDA (TODOS); DOUBLE CARE REVOLUTION DAY E NIGHT (TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1017840/24-6 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a exposição à venda de produto cosmético sem registro na Anvisa infringindo o art. 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999. COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS RESOLUÇÃO-RE Nº 2.748, DE 29 DE JULHO DE 2024 A COORDENADORA SUBSTITUTA DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. TACIANE PIMENTEL DA SILVA ANEXO CONDOR IMPORTADOR & OPERADOR LOGISTICO LTDA / 10.794.046/0001-83 25351.620903/2023-57 / 1299655 ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO 70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0729664244
COMERCIAL CIRURGICA SOROCABA LTDA / 42.604.446/0001-75 25351.007200/2022-58 / 1268508 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO 70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 0729989241 25351.007200/2022-58 / 1268508 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO 70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0729340244
ROAD EXPRESS SANTA BARBARA TRANSPORTES E LOGISTICA LTDA / 35.120.487/0001-20 25351.474892/2021-65 / 1255480 TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS / MEDICAMENTO 70804 - AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO / 0720510244 RESOLUÇÃO-RE Nº 2.749, DE 29 DE JULHO DE 2024 A COORDENADORA SUBSTITUTA DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, da 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. TACIANE PIMENTEL DA SILVA ANEXO G.H OLIVEIRA BAHIA / 54.219.230/0001-75 25351.364557/2024-01 / 5109116 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0892430249
ORGANIZAÇÃO FARMACEUTICA NAKANO LTDA / 03.123.210/0075-00 25351.364500/2024-01 / 5108979 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0892123249
RAIA DROGASIL S/A / 61.585.865/3577-34 25351.364476/2024-01 / 5108540 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0892010240
A.M COMERCIO DE PROD FARMACEUTICOS LTDA / 46.457.836/0001-10 25351.364525/2024-05 / 5109056 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0892261242
QUIXABEIRA E QUIXABEIRA LTDA / 55.171.612/0001-39 25351.364548/2024-10 / 5109091 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0892378247
DISFARMA SAUDE LTDA / 38.159.600/0002-50 25351.364467/2024-10 / 5108522 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE ES P EC I A L