DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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DENTAL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS LTDA - EPP / 12.936.032/0001-82 Cooperflex - Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos 25351.385572/2024-84 / 80756530014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069468240

DMI MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.109.097/0007-70 MÁSCARA DESCARTÁVEL 25351.382769/2024-61 / 82728810006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051080240 CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL 25351.384672/2024-93 / 82728810007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1062827244

DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05 Transfer Digital Gold 25351.380588/2024-09 / 80984050036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1030300241

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 R Bf r a c t u r e 25351.330735/2024-91 / 81464750151 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0742905241

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Cateter Fogarty para Embolectomia Arterial Edwards - Flat Pack 25351.379540/2024-40 / 80219059012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022052241

ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01 SONDA (SENSOR) DE TEMPERATURA ELECTROCARE 25351.380116/2024-48 / 82347210001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1028041241

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 FISTULOSCÓPIO FLEXÍVEL E-MED 25351.349995/2024-31 / 80475519021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778783243 Bainha de sucção 25351.381424/2024-91 / 80475519022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036675246 Safe Bag E-Med 25351.382739/2024-55 / 80475519023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050826248

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SLIMKTE - Slim Kit Certain & Hexágono Externo para implante 25351.389307/2024-75 / 80117581158 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101236248 SLIMKT - Slim Kit Certain para implante 25351.389308/2024-10 / 80117581159 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101257245 SurgiCase Shoulder Planner 25351.354227/2024-07 / 80117581157 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0793367247 Instrumentos Zimmer Dental NANC 25351.389310/2024-99 / 80117581160 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101261242 Kit Cirúrgico Navigator SGTIKIT 25351.389311/2024-33 / 80117581161 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1101263245

ENDO RJ DISTRIBUIDORA LTDA / 24.962.752/0001-00 BALÃO EXTRATOR DE CALCULOS LOGUS MEDICAL 25351.380724/2024-52 / 81554769007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031964240 CATETER BALÃO DILATADOR LOGUS MEDICAL 25351.380719/2024-40 / 81554769002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031959246 AGULHA DE ESCLEROSE LOGUS MEDICAL 25351.380718/2024-03 / 81554769001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031958240 KIT DE LIGADURA ELÁSTICA PARA VARIZES LOGUS MEDICAL 25351.380723/2024-16 / 81554769006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031963243 FIO GUIA BILIAR LOGUS MEDICAL 25351.380722/2024-63 / 81554769005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031962247 PINÇA DE BIÓPSIA LOGUS MEDICAL 25351.380721/2024-19 / 81554769004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031961241 BASKET PARA REMOÇÃO DE CALCULOS LOGUS MEDICAL 25351.380720/2024-74 / 81554769003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031960244

ERIMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 11.463.608/0001-79 CURATIVO CIRÚRGICO ALGODONADO ESTÉRIL 25351.379603/2024-68 / 80698130009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1023014246

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Jobst® Style 25351.387287/2024-06 / 10224000201 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1082777242

EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-03 Dilatador e Medidor de Pressão de Cateter Balão Tianck 25351.381445/2024-14 / 82392089010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036821242

FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 CÂNULA DESCARTÁVEL FKM 25351.379594/2024-13 / 80826719004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022877241 TREPANO A VÁCUO DESCARTÁVEL MODELO FKM 25351.379556/2024-52 / 80826719003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022301241

FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET 25351.389017/2024-21 / 81987850020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097292240 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURGIVET 25351.389043/2024-50 / 81987850021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097478246 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET 25351.389048/2024-82 / 81987850022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1097542246

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 Bocal - Care Guard 25351.380601/2024-11 / 10334780068 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1030388245

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Broca para Navegação Cirúrgica 25351.385591/2024-19 / 80263050120 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069693243 Broca Estéril para Navegação Cirúrgica 25351.385590/2024-66 / 80263050119 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069648248

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 OXÍMETRO DE PULSO PROCIRURGICA 25351.350626/2024-91 / 82646919003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779494245 TERMÔMETRO INFRAVERMELHO PROCIRURGICA 25351.350355/2024-73 / 82646919002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779189248 NEBULIZADOR PROCIRURGICA 25351.350879/2024-64 / 82646919004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0779765249

HOFFMANNLAB PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 25.371.614/0001-00 Extrator de Plasma 25351.355003/2024-12 / 81453319001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0800613244

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 Selo de Tórax 25351.386418/2024-20 / 81766600043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075809240

ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76 SPOTS PARA RADIOFREQUÊNCIA 25351.381425/2024-35 / 80726749006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036678245

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44 Equipo de Infusão Gravitacional Angeltouch 25351.383847/2024-45 / 80633669007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1056604247

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA COM EMBALAGEM BIODEGRADÁVEL - INJEX 25351.389849/2024-48 / 10160610136 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1104411245 SERINGA HIPODÉRMICA EMBALADA A GRANEL - INJEX 25351.389854/2024-51 / 10160610137 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1104447240

Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 SISTEMA ELETROCARDIOGRÁFICO AMBULATORIAL 25351.359194/2024-83 / 10242959001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0847514242

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Sistema de retratores montados em mesa Integra® Omni-Tract® - Cirurgia Geral 25351.379100/2024-92 / 81770370101 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016368241 Sistema de retratores montados em mesa Integra® Omni-Tract® - Cirurgia Urológica 25351.379062/2024-78 / 81770370100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016149247

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 Incubadora Sequencial EmbryoScope 25351.354981/2024-39 / 82592939003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0800376242

IONICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 42.699.503/0001-47 BRAINFIX 25351.387886/2024-11 / 82725740002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1090377240

JP COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 41.030.268/0001-53 Ultra Mirror 25351.387808/2024-17 / 82420410007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089750242

LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00 LÂMINA DE SERRA S-CUT 25351.382786/2024-07 / 80083659007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1051264243

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 Ea s y J e t 25351.381931/2024-24 / 82727399011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1042848246

Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02 EVO TAPE BANDAGEM RÍGIDA ESPORTIVA 25351.387218/2024-94 / 80718470035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1082145246

M&A DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA HOSPITALAR LTDA / 39.339.941/0001-90 Luva de Procedimento Não Cirurgico Suevit sem pó 25351.380541/2024-37 / 82649290001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1029730245

M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80 KIT CIRÚRGICO ENDOPRÓTESE