DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PARA PTA 25351.103536/2023-21 / 81576620030 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1042829241

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVO Á PROVA D'ÁGUA 25351.319043/2011-68 / 80245210095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889124248 ATADURA DE CREPOM 25351.014538/2004-84 / 10071150057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910416249 CURATIVOS JOELHO E COTOVELO 25351.194597/2021-28 / 80245210298 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889132241 COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO NÃO ESTÉRIL 25351.167053/2005-73 / 80245210069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0889119244

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Banquetas de Banho Dellamed 25351.624901/2023-37 / 80795950052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0982415249 Camas Hospitalares Dellamed 25351.390574/2023-12 / 80795950048 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1008391247 Monitor Automático de Pressão Arterial para Braço c/ voz ULTRA MAX 25351.472873/2023-66 / 80795959012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934870241 Muletas Dellamed 25351.661633/2022-53 / 80795950043 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0981863248

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 MÁSCARA FACIAL DE PETIT 25351.357257/2011-71 / 10396839003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0922966249

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Eletrodo para Monitoração Cardíaca Descarpack II 25351.025127/2024-68 / 10330660356 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887164242

DEXCAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.843.255/0001-77 AVENTAL DESCARTÁVEL IMPERMEÁVEL DEXCAR 25351.471756/2012-11 / 80236950010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908884249

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Meriscreen HIV 1-2 WB 25351.728704/2017-48 / 10360810049 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0954033248

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 SCANS PEEK 25351.359106/2018-03 / 80941130008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884654249 SCANS EM TITÂNIO 25351.092324/2022-21 / 80941139001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0891677241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Conjunto Introdutor de Bainha Percutâneo 25351.676030/2018-70 / 80117580726 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793841241 ELETROCARDIÓGRAFO ELI280 25351.616936/2013-87 / 80117580259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0856106241 Peça de mão de turbina odontológica de alta velocidade 25351.453923/2023-14 / 80117589081 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0808520245 Solução de Radiografia de Painel Plano 25351.734500/2023-94 / 80117589086 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0875338241

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 EUROLINE: Perfil gangliosídeos 2 (IgM) 25351.942697/2016-03 / 81148560038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1042430241 EUROLINE: Perfil gangliosídeos 2 (IgG) 25351.943447/2016-96 / 81148560037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1042387249

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45 Conjunto de Cimentação por Pressurização 25351.206097/2019-21 / 80938990005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916743241

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 UMIDIFICADOR FOG 25351.114048/2018-82 / 10224620081 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0856352241

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Silencia 25351.171077/2020-66 / 80133950149 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0847197247 DIALISADOR FX BAIXO FLUXO 25351.712463/2015-12 / 80133950125 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1097409244

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.527059/2022-13 / 80022069004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0900858249 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.524022/2022-25 / 80022069002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0921458240 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.524023/2022-70 / 80022069003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0921654243

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 NOA X2 25351.263883/2023-11 / 80674930017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915557240 NOA X1 25351.264749/2023-29 / 80674930018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915375249

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.202397/2023-18 / 80071269013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0915872242 Sistema PET/CT 25351.658669/2022-50 / 80071260440 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0793140242 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.683322/2021-64 / 80071269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0915816245

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead® 25351.045304/2023-41 / 82149920011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029523240 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit 25351.367336/2022-14 / 82149920006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029469245

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 PONTA ULTRASSÔNICA SAFETY GENIUS 25351.670677/2023-55 / 82673019002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905798244 PONTA ULTRASSÔNICA SAFETY STLC GENIUS 25351.759460/2023-93 / 82673019006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905729242

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 ZEPHR - EQUIPAMENTO DE MONITORAMENTO DE pH AMBULATORIAL 25351.263337/2024-52 / 10334789009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1045793248

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 CATETER HARRISON PARA BEXIGA FETAL 25351.385109/2009-55 / 10330710057 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1069687243 Processador de Vídeo Endoscópio 25351.813281/2021-47 / 10330719023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0857590243

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 OTO-CUT - Kit para Debridação Óssea Progressiva de Mastóide 25351.398769/2021-31 / 81585019017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892686243

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Volt Sódio 25351.596676/2022-51 / 80583710032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007539241 Volt Potássio 25351.576787/2022-41 / 80583710030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1007796243

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 CALCANHEIRA PARA ESPORÃO 25351.255521/2023-48 / 80758210061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942266242 COLETE JEWETT 25351.763498/2023-61 / 80758210103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909361240

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 MINOCAL 25351.712110/2008-24 / 10347320198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1032330244 Família de Controles Hematológicos - Horiba 25351.398108/2012-21 / 10347320293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1032307242

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Filtro HMEF HFA 25351.649234/2023-03 / 80081499011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0921340249

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA MASTÓIDE INECK 25351.729895/2023-11 / 81659589052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888010249

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 NeoResins - Neodent Resina para Placa Oclusal 25351.556898/2022-31 / 10344429032