DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.399492/2024-14 / 82244659002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1189569248

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 TUR - KIT PARA ARTROSCOPIA COM SISTEMA MANUAL DE PRESSÃO 25351.397735/2024-71 / 81565149026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173654241

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 KIT CÂNULA TROCATER COM LÂMINA 25351.399377/2024-31 / 80320689013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188374249 KIT CÂNULA TROCATER SEM LÂMINA 25351.399454/2024-53 / 80320689014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1189041243

DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 EQUIPOS DE INFUSAO GRAVITACIONAL BR DEC 25351.400958/2024-23 / 80194139004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202393241

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas para Banho Dellamed 25351.386437/2024-56 / 80795950064 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076177247

DGM ELETRÔNICA LTDA-EPP / 02.132.663/0001-95 LIFTRON 25351.374081/2024-16 / 80108309003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973404248 FACE CARE PLUS 25351.374143/2024-81 / 80108309004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973930241

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Carevix 25351.399439/2024-13 / 81464750156 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188876244

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 EBCOAG FIB - Fibrinogênio 25351.386610/2024-16 / 10159820262 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1079431241 EBCOAG TT - Tempo de Trombina 25351.387485/2024-61 / 10159820263 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1085223248

ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36 Etiometry Platform Software 25351.389826/2024-33 / 81915610003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1104227240

EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 32.569.261/0002-02 Electro-Gel 25351.401696/2024-14 / 80694810006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211921247

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Faca Fria Endoscópica Endomaster 25351.397710/2024-78 / 80533429028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173458247

Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24 Espaçador Bebê Infantil Enovamix 25351.397116/2024-87 / 82455379008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1168526248

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Diazyme Creatinine Liquid Assay 25351.386448/2024-36 / 82444370138 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1076283241

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Rede Coletora de Pólipos Entrap 25351.400868/2024-32 / 81245760004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201618240 Agulha de Injeção (uso único) 25351.400907/2024-00 / 81245769017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1201949246

FISMATEK INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 55.532.188/0001-00 LUMII, LUMII PRO, LUMILIGHT e LUMILIGHT PRO 25351.374071/2024-72 / 80571459011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973320249 Herus HIFU 4D FULL - Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade 25351.367852/2024-19 / 80571459010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919701248

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 FREQUENCY THERM ONE 25351.397707/2024-54 / 82667179021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173443240 KIT BLOCK PAIN GRID ONE 25351.397769/2024-66 / 82667179024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174020245 KIT BLOCK PAIN ONE 25351.397728/2024-70 / 82667179023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173601244 KIT BLOCK PAIN ONE SURGERY 25351.397652/2024-82 / 82667179020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1172942242 KIT BLOCK PAIN ONE FIXX 25351.397716/2024-45 / 82667179022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173509241

FOX INDUSTRIA, COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 35.190.760/0001-93 CADASTRO DE FAMÍLIA COMPLETAR 01 - DIVERSOS TITÂNIO 25351.367027/2024-14 / 82758570009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0912701242

FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98 Audental 25351.397777/2024-11 / 82380489002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174122242 Cerâmica Dentária de Zircônia BSM 25351.397669/2024-30 / 82380489001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173152245

GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05 SONDA PARA GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA COM BALÃO 25351.397008/2024-12 / 80423549008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1167253248

GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80 AVENTAL PARA PROCEDIMENTO SMS PADRÃO - NÃO ESTÉRIL 25351.399379/2024-21 / 82730460006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188400240

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 INSTRUMENTOS NEWCLIP TECHNICS 25351.399369/2024-95 / 80696930024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188269241

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Pharmacoll 25351.398531/2024-58 / 81903219002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181045240 Stoma Vie - Bolsa de Colostomia e Ileostomia 25351.398532/2024-01 / 81903210008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1181047242 Dispositivo Para Fixacao de Cateter AbsoClear® 25351.398583/2024-24 / 81903210009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1181532248 Curativo Espuma Exulock Não Adesivos 25351.398536/2024-81 / 81903219003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181075246

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Posicionador de Paciente Prone Lateral - Partes Estéreis 25351.402586/2024-70 / 80263050122 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216854246

GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19 Instrumental odontológico com cabo de silicone 25351.400927/2024-72 / 10401310127 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1202133240

GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00 Zolpidem ZOL Rápido 25351.387889/2024-55 / 80277090071 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1090408242

HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71 P OW E R B R EAT H E 25351.362740/2024-63 / 81001390007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878302247

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Cateter de Drenagem Loop Universa® com Conjunto Introdutor ULCS-14-30 25351.397744/2024-62 / 10330719027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173736247 Cateter de Drenagem Loop Universa® com Conjunto Introdutor ULCS-10-30 25351.397736/2024-16 / 10330719026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173659242

IMPEC INDUSTRIA E COMERCIO DE COMPONENTES PARA CALÇADOS LTDA / 00.155.122/0001- 57 Palmilhas ortopédicas Formthotics 25351.400183/2024-96 / 80132110013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195179243

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 BOCAL MEDICAL FLEX 25351.399391/2024-35 / 82405090004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188526243

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 Agulha para amniocentese 25351.400934/2024-74 / 82592939008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202191240 Agulha para anestesia local Vitrolife 25351.400154/2024-24 / 82592939006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1194772242 Agulha para punção de cistos com stylet 25351.400918/2024-81 / 82592939007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202064248

IONICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 42.699.503/0001-47 BRAINGEL 25351.401468/2024-44 / 82725740003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208532243

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 MANTHUS EVOLUTION 25351.373267/2024-40 / 10245239023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965988244

LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA / 14.233.671/0001-07 Andador para Idoso 4 rodas Winner Med 25351.382755/2024-48 / 82255340005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050990242 Prancha de Resgate Winner Med 25351.382771/2024-31 / 82255340006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051137241

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Centrifugas Microhematócrita SDM 25351.386396/2024-06 / 82796460009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075559243 Centrifugas Laboratoriais SDM 25351.386382/2024-84 / 82796460008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1075435242