DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO 25351.274971/2013-33 / 80071260301 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1139154249 Digital Expert Access 25351.244551/2022-48 / 80071260437 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1021037249

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Reta 25351.584356/2019-52 / 80259110167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1013035241

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 MIVU - SISTEMA DE TESTE INTEGRIDADE DA MUCOSA 25351.264125/2024-92 / 10334789010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1046669249

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA / 44.363.661/0001-57 Nebzmart 25351.408944/2017-42 / 80874820002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1120879248

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Teste Rapido em Cassete de HCV 25351.704859/2023-37 / 82568320004 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0892213248 Teste rápido em cassete de HIV 1.2 25351.652381/2023-52 / 82568320001 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0892214244

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Instrumentais Descartáveis - ESTÉREIS 25351.366288/2024-17 / 10247709016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020762241

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Anti-Dia Dual 25351.334218/2016-61 / 80134860234 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1117275248

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL 25351.196761/2013-01 / 10302860235 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1060063247

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Bengala 25351.655876/2023-33 / 80758210095 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1194480241 Andadores 25351.677240/2023-42 / 80758210096 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1196075247 CADEIRA BANHO ALUMINIO 150KG 25351.546908/2023-19 / 80758210094 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1169676243

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 LY R A 25351.596468/2013-95 / 10360319005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1003393241

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 CÂNULA NEUROLINE ENDO 25351.358306/2024-89 / 80703839010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1026527244

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Canetas Condutivas Pró-Fono 25351.007108/2023-79 / 10368380061 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1194470246

INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15 Infusor para administração de Soluções e/ou Medicamentos Parenterais 25351.390624/2017-14 / 81516730004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020246243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV 25351.573101/2009-10 / 80145901267 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1146574240 CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DECANAV 25351.574222/2009-88 / 80145901268 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1146461241

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Doppler Fetal 25351.168048/2023-60 / 10237619026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1133007244

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis - Não Cortantes Não Articulados 25351.615449/2014-01 / 80136990800 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025956249 Instrumentais descartáveis com conexão a equipamentos 25351.470864/2010-66 / 80136990675 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020110244 Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados 25351.557753/2015-25 / 80136990846 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025551249 APARELHOS ELETROCIRÚRGICOS DE ALTA FREQUÊNCIA AESCULAP 25351.526368/2009-79 / 80136990650 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1124580247

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus 25351.420135/2023-33 / 81778819027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1052867243

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Cadeira Multifuncional Pura 25351.525025/2021-03 / 81298770023 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1182839240 Colchão LINET CliniCare 25351.516926/2017-10 / 81298770013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007272244

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 Aparelho de Múltiplo Uso em Estética 25351.026484/2022-81 / 80520099004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1106147243

LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.325.917/0001-15 instrumentos cirurgicos não articulados cortantes impla 25351.481370/2020-39 / 81986630002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020189240

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Endosealer Plus 25351.638223/2023-90 / 80322409023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018214241

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó 25351.160595/2024-88 / 80495510204 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012178242 Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó 25351.238746/2024-11 / 80495519113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1013081242 Medix Brasil Luva Cirúrgica Sintética 25351.853877/2023-41 / 80495519111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010616242

MEDSITE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 29.136.675/0001-44 Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X Articulado 25351.239315/2024-71 / 81704410002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866753249 Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X Fixo 25351.239823/2024-50 / 81704410003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866763244

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 COLETOR DE URINA INFANTIL TIPO SACO DESCARTÁVEL MEDSONDA 25351.339284/2011-63 / 80163570029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875267246 COLETOR DE URINA INFANTIL TIPO SACO ESTÉRIL - MEDSONDA 25351.171852/2008-97 / 80163570021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866073248

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 MyLabX75 25351.044835/2022-36 / 80047309176 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1042293244 Sistema de Ressonância Magnética 25351.925076/2020-42 / 80047300787 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1143162242

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 GENOTYPE MTBDRplus 25351.339543/2017-70 / 80502070057 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0675094241

MUNILA COSMETICOS LTDA / 16.519.306/0001-99 COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBRE 25351.065027/2024-74 / 82064940002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859842240

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 P I L A R ES 25351.290480/2017-17 / 81306310014 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1159503249

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1121085245

PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR