DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 TINTAS PARA TATUAGEM E MAQUIAGEM DEFINITIVA ELECTRIC INK. 25351.062839/2009-42 / 80485730003 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1201882249

Bio Architects Desenvolvimento de Materiais Especiais Ltda / 21.522.094/0001-39 GUIAS CIRÚRGICA - Bio Architects 25351.170983/2020-43 / 81353340002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033569241

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HBsAg ULTRA (HBS) 25351.015423/2004-15 / 10158120524 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1056918241 BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL 25351.839660/2023-29 / 10158120750 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1062652240

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Viroclear 25351.741732/2011-81 / 80020690284 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1195529244

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO PARA PTA OVER THE WIRE COYOTE 25351.639804/2011-14 / 10341350661 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011133245

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 CÂNULA HUBER COM SISTEMA FECHADO E DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.255949/2024-71 / 81840549023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002960240

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 Software de Exibição VenArt 25351.259371/2021-80 / 81626440038 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0908009241

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Campo Cirúrgico em SMS Reforçado 25351.224840/2024-92 / 81832580142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008548243

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 DISPOSITIVO AUTOMÁTICO PARA PROCESSAMENTO DE CÉLULAS ACP215 25351.298514/2014-19 / 10234400135 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1006788247

CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 LU B R I - F I K 25351.460951/2019-01 / 81313639004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021896241 LUBRIFICANTE INTIMO K-MED HOT 25351.003031/2005-86 / 10438100003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021772241 LUBRIFICANTE INTIMO K-MED 25351.013703/2003-08 / 10438100001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021839248

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 LÂMINAS CIRÚRGICAS MORIA 25351.264179/2019-91 / 81346500022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998974242 19138 - TUBO DESCARTÁVEL LSK EVOLUTION 25351.264175/2019-11 / 81346500021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998959243 Instrumental Cirurgico Moria Articulado Cortante 25351.264119/2019-78 / 81346500019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998945242

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 TRANSFERENTE DE MOLDAGEM 25351.728970/2023-19 / 80010290033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007372249 IMPLANTE MASTER 25351.058391/2005-15 / 80010290008 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1153120241

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 STENT PERIFERICO PALMAZ GENESIS 25351.102935/2023-75 / 81576620013 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1152550241

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 CURATIVOS FLEXÍVEIS 25351.194605/2021-36 / 80245210302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032249242 Equipo de Infusão Gravitacional Parenteral 25351.259849/2020-91 / 80245210288 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0998968242 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032544244 Curativo Hidrocoloide para Bolhas e Calos 25351.752961/2021-87 / 80245210306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031634240 Equipo de Infusão Gravitacional Câmara Graduada - Bureta 25351.181476/2020-35 / 80245210279 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1013396243 C U R AT I V O S 25351.194601/2021-58 / 80245210301 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031534245

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001- 45 Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I 25351.064749/2024-10 / 81565140010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031441247

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Andadores Dellamed 25351.246015/2023-68 / 80795950046 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1182779247 Cadeira de Banho Dellamed 25351.624509/2023-98 / 80795950051 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1182644244

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Contenção TwistForm 25351.537547/2022-21 / 10396839010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1021557242 KIT DE FERRAMENTAS PARA MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO 25351.191143/2010-71 / 10396830042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1011210240

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Nebulizador 25351.996895/2020-74 / 81464759007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1058142241 Oxímetro de Pulso para Dedo 25351.924723/2020-07 / 81464750064 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1057855243

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cânula reusável encaixe transdutor de uso geral 25351.040487/2021-47 / 10337850139 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033562246

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 Instrumental Cirúrgico 25351.107153/2015-97 / 80941130005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995760241

ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 P R O K N OW 25351.247668/2021-01 / 80569320034 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0923712241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 RESmart System 25351.425610/2016-04 / 80117580501 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0998685241 BONEVIEW 25351.371065/2022-00 / 80117581017 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1011372240 E P - T R AC E R 25351.164369/2018-01 / 80117580774 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1101258241

EMFILS

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 Implante dentário Osseointegrável 25351.167845/2002-03 / 80089280001 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1173359249

EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001- 20 C DA - H A L E R 25351.037360/2023-11 / 81304800001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024312241

EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação LTDA / 69.163.970/0001-04 Oftalmoscopio Binocular Indireto 25351.764524/2021-14 / 80042550011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1196309248

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60 sistema para cirurgias ortognásticas 25351.150393/2015-32 / 80081350401 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1146673248 SISTEMA DE PLACAS LINOS 25351.476467/2014-61 / 80081350404 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1146672241

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Soro de Coombs 25351.365385/2017-57 / 10154450180 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1138243248 FAMÍLIA DE REAGENTE P/ IMUNOHEMATOLOGIA ABO MONOCLONAL 25351.030504/2004-37 / 10154450103 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1146582242

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 GENIUS 90