DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024090900136 136 Nº 174, segunda-feira, 9 de setembro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.242, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO ANEXO Empresa: Bios Indústria e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda EPP CNPJ: 08.957.047/0001-50 Endereço: Estrada Doutor Altino Bondensan Nº 500 - Eugenio De Mello, São José dos Campos - SP CEP: 12247-016 Autorização de Funcionamento: 8074567 Expediente: 0366946/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Empresa: Toride Indústria e Comércio Ltda - EPP CNPJ: 54.673.199/0001-48 Endereço: Avenida Caetano Schincariol , nº 97 -Parque das Empresas , Moji Mirim - SP CEP: 13803-340 Autorização de Funcionamento: 8008442 Expediente: 1435854/23-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.260, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO ANEXO 1. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO Produto - (Lote): CREATINA MONOHIDRATADA OU SUPLEMENTO CREATINA CREADELITE 100% 300G, MARCA: DARK DRAGON OU DARKDRAGON (TODOS); Tipo de Produto: Alimento Expediente nº: 1219160/24-4 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a comercialização dos produtos Creatina monohidratada ou Suplemento Creatina CreaDelite 100% - 300G, marca Dark Dragon ou DarkDragon, de origem desconhecida, anunciados em plataformas de comércio eletrônico. Uma vez que, a empresa responsável pelos produtos não foi localizada, não há CNPJ e nem endereço válidos, de acordo com órgão de vigilância sanitária local. Foram infringidos os dispositivos legais: art. 41 e o incisos I e II do art. 48 do Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969; tendo em vista o inciso XV, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.266, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Adotar as medidas preventivas constantes no ANEXO. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO ANEXO 1. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO Produto - (Lote): PROGRESSIVA MATIZADORA MINA LOIRA NUANCE(TODOS);ESCOVA ORGÂNICA LISO PERFEITO NUANCE(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1202979/24-3 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a exposição à venda de produtos cosméticos sem registro na Anvisa nos sites www.nuanceprofessional.com.br, www.unikahaircosmeticos.com.br e www.belezaonlinecosmeticos.com.br infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360, de 23 de setembro e tendo em vista o previsto nos arts 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999. ......................................... 2. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO Produto - (Lote): VELA PERFUMADA BEE - VANILLA(TODOS);UM LINDO POUSO DE PÁSSAROS - FRESH BAMBOO(TODOS);BEE - VANILLA(TODOS);ERA UMA VEZ - ENGLISH PEAR(TODOS);VELA COSMOPOLITAN(TODOS);DATE NIGHT - PEACH E CHAMPAGNE(TODOS);VELA PERFUMADA BRONX - COLDBREW COFFEE(TODOS);BLOOMING SUNFLOWER - VELA AROMÁTICA 390G(TODOS);DAISY BOUQUET - VELA AROMÁTICA 390G(TODOS);AROMATIZADOR FLOR DE CEREJEIRA - PODDELAS OSAR(TODOS);AROMATIZADOR QUEENS - MANDARIN CANELE(TODOS);ONDE A DOÇURA COMEÇA - BLACK VANILLA(TODOS);VELA PERFUMADA MANGA VERDE(TODOS);VELA PERFUMADA BERGAMOTA(TODOS);VELA PERFUMADA BUTTERFLY - FRENCH LAVENDER(TODOS);VELA PERFUMADA LIMÃO SICILIANO(TODOS);VELA PERFUMADA MACAROON(TODOS);VELA PERFUMADA ALECRIM(TODOS);VELA PERFUMADA BEETLE - WHITE JASMINE(TODOS);CORCOVADO - MAR E SOL - AROMATIZADOR(TODOS); R EC I F E ANTIGO - VERBENA E BERGAMOTA - VELA PERFUMADA(TODOS);JARDIM BOTÂNICO - CHÁ CAPIM LIMÃO - VELA PERFUMADA(TODOS);VELA PERFUMADA DRAGONFLY - ROSEMARY(TODOS);VELA PERFUMADA LADYBUG - RED ROSE(TODOS);JARDIM BOTÂNICO - CHÁ CAPIM LIMÃO - HOMESPRAY(TODOS);QUANDO A PRIMAVERA CHEGAR - WHITE TEA ROSE(TODOS);BUMBLEBEE - LILY BLOSSOM(TODOS);VELA PERFUMADA FLOR DE CEREJEIRA - PODDELAS OSAR(TODOS);HOMESPRAY MANGA VERDE - PODDELAS OSAR(TODOS);VELA PERFUMADA MANHATTAN - GINGER(TODOS);VELA INCANTO FLOREALE(TODOS);CALMA PRA ALMA - LAVENDER WATER(TODOS);INTO THE WOODS - BAMBOO(TODOS);VELA PERFUMADA BROOKLYN - SALTED CARAMEL(TODOS);CALMA PRA ALMA - LAVENDER WATER(TODOS);NA TERRA DA RAINHA - VERBENA GREEN TEA(TODOS);VELA ÉCLAT DORÉ - 780G(TODOS);JARDIM BOTÂNICO - CHÁ CAPIM LIMÃO - AROMATIZADOR(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1200395/24-6 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a exposição à venda de produto cosméticos sem registro na Anvisa no site www.velasmair.com.br. infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999. ......................................... 3. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO Produto - (Lote): FLACONETS E DECANTS PERFUME-SE(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1200337/24-9 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a exposição à venda de produto cosméticos sem registro na Anvisa no site www.perfumesecomigo.com.br infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999. ......................................... 4. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO Produto - (Lote): REFERNCIAS OLFATIVAS DE PERFUMES IMPORTADOS(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1200339/24-5 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a exposição à venda de produto cosméticos sem registro na Anvisa no site www.vivantcosmeticos.com.br infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999. ......................................... 5. Empresa: EVOLUCAO INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA-ME - CNPJ: 31904225000104 Produto - (Lote): REALINHAMENTO CAPILAR - LISS EVER BLOND (EAE COSMÉTICOS)(TODOS);REALINHAMENTO CAPILAR - LISS EVER (EAE COSMÉTICOS)(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1200433/24-2 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando que o produto classifica-se como produto sujeito à registro e foi indevidamente notificado nesta Agência em desacordo com o inciso IV do artigo 34 da resolução RDC n.º 752/2022 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976. ......................................... 6. Empresa: DUDA MAYNARD COSMETICOS LTDA - CNPJ: 10891441000184 Produto - (Lote): BOTOX LISO ETERNO DEFINITH FERRAZO(TODOS);DEFRIZANTE LISO ETERNO FERRAZO(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1200335/24-2 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando que o produto classifica-se como produto sujeito à registro e foi indevidamente notificado nesta Agência em desacordo com o inciso IV do artigo 34 da resolução RDC n.º 752/2022 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976. ......................................... 7. Empresa: VITALIFE INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - CNPJ: 04.360.409/0001-70 Produto - (Lote): MAX PROTETOR SOLAR KIDS FPS 60(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1209832/24-9 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a comercialização de produto(s) cosmético(s), higiene pessoal ou perfume(s) contendo em sua rotulagem fórmula diferente da autorizada pela Anvisa infringindo o inciso I do art. 12 da Resolução-RDC n.º 752, de 19 de setembro de 1976 e arts. 5º e 59 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso III do art. 63 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976. ......................................... 8. Empresa: FIRETTI & FIRETTI LTDA - ME - CNPJ: 05300475000117 Produto - (Lote): ÓLEO DE GIRASSOL OZONIZADO - OZON PRIME (TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1200316/24-6 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Recolhimento Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a regularização indevida como cosmético de produto com atividade farmacológica, em desacordo com os incisos I e II art.12 da Resolução-RDC n.º 752, de 19 de setembro de 2022, arts. 5º e 59 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da mesma Lei. ......................................... 9. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO Produto - (Lote): VELA JASMINE BREEZE TRAVEL(TODOS);VELA LOVE BERGAMOTA TRAVEL(TODOS);VELA BAMBOO LIFE TRAVEL(TODOS);VELA COCONUT LEMONADE TRAVEL(TODOS);VELA CHÁ BRANCO TRAVEL(TODOS);VELA CAFÉ LATTE CLASSIC(TODOS);VELA WOODS SNOW(TODOS);VELA FIG VANILLA SNOW(TODOS);VELA PALM BEACH TRAVEL(TODOS);VELA AROMÁTICA LAVANDA E MUSK BLOOM(TODOS);VELA NECTAR HONEY SNOW(TODOS);VELA LOTUS TRAVEL(TODOS);VELA AROMÁTICA LAGUNA PEACHES BLOOM(TODOS);VELA AROMÁTICA AQUAMARINE BLOOM(TODOS);VELA AROMÁTICA FAIRY BLOSSOM BLOOM(TODOS);DIFUSOR COCONUT LEMONADE CLASSIC(TODOS);DIFUSOR LOV E BERGAMOTA CLASSIC(TODOS);DIFUSOR CHÁ BRANCO CLASSIC(TODOS);DIFUSOR BAMBOO LIFE CLASSIC(TODOS);DIFUSOR LOTUS CLASSIC(TODOS);VELA BIRTHDAY CAKE CLASSIC(TODOS);VELA MAÇÃ DO AMOR CLASSIC(TODOS);VELA JASMINE BREEZE CLASSIC(TODOS);VELA LOVE BERGAMOTA CLASSIC(TODOS);VELA LOTUS CLASSIC(TODOS);VELA COCONUT LEMONADE CLASSIC(TODOS);VELA CALM, LAVANDA CLASSIC(TODOS);VELA BAMBOO LIFE CLASSIC(TODOS);VELA CALM, LAVANDA TRAVEL(TODOS);VELA PALM BEAC H CLASSIC(TODOS);VELA VINHO QUENTE CLASSIC(TODOS);VELA CHÁ BRANCO CLASSIC(TODOS);DIFUSOR PALM BEACH CLASSIC(TODOS);DIFUSOR CALM, LAVANDA CLASSIC(TODOS);VELA CAFÉ LATTE TRAVEL(TODOS);DIFUSOR VINHO QUENTE CLASSIC(TODOS);VELA AROMÁTICA SUNNY BAY BLOOM(TODOS);DIFUSOR CAFÉ LATTE CLASSIC(TODOS);DIFUSOR JASMINE BREEZE CLASSIC(TODOS);DIFUSOR MAÇÃ DO AMOR CLASSIC(TODOS); Tipo de Produto: Cosmético Expediente nº: 1200360/24-3 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Apreensão Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso Motivação: Considerando a exposição à venda de produto cosméticos sem registro na Anvisa no site www.velasmair.com.br. infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e tendo em vista o previsto nos art 6º e inciso I do art. 67 da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e inciso XV do art. 7º da Lei 9782, de 26 de janeiro de 1999.