DOU 16/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EXTENSOPLASS .80743230035 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351053021201489 .1243836245 .Tomoflex .80989250002 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351076056201451 .1243874244 .Extensor-Flex .80989250003 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351096201201426 .1243910241 .Paciente Flex .80989250004 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351138879202498 .1244603244 .Kit Discectomia Lombar Prime .80989259057 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351143266202472 .1244622249 .Kit Discectomia Cervical Prime .80989259058 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351664563201990 .1243925248 .EXTENSÃO PARA OXIGENOTERAPIA .80989250006 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351664564201934 .1243903244 .sonda uretral uro flex .80989250007 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351664566201923 .1243973242 .EXTENSÃO DE COLIGAÇÃO E DRENAGEM .80989250009 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351664567201978 .1243963247 .SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL COM VÁLVULA - TRAQUEO FLEX .80989250010 . .14697578000153 .R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA .25351664568201912 .1244546241 .SONDA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL COM TAMPA - TRAQUEO FLEX .80989250011 . .58426628000133 .SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LT DA .25351067928200376 .1231053241 .BOMBA PERISTÁLTICA LINEAR ST1000 .10188530029 . .02966317000102 .STRYKER DO BRASIL LTDA .25351181177201401 .1239900244 .ÂNCORAS PEEK INTRALINE STRYKER .80005430358 . .92762277000170 .VIDORA FARMACÊUTICA LTDA .25351275677201888 .1191547248 .BOLSA TÉRMICA DE PVC - 2 LITROS .81603840000 . .92762277000170 .VIDORA FARMACÊUTICA LTDA .25351291821201823 .1191514242 .BOLSAS TÉRMICAS - BORRACHA .81603840003 . .01025974000192 .VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. .25351054363200367 .1203554249 .PARAFUSO IMPLANTAVEL MDT TI .10417940022 . .01025974000192 .VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. .25351294693201440 .1203638248 .PARAFUSO CANULADO TRANSLAMINAR TRANSFACETÁRIO MI 360º .10417940099 . .01025974000192 .VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. .25351457063200689 .1203625243 .HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA SOLIDA TI .10417940069 . .20137275000189 .VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME .25351016481201528 .1200623240 .Equipo de Irrigação Volmed .81130100006 . .20137275000189 .VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME .25351320464201907 .1200628241 .KIT CÂNULA PARA OSTEOTOMIA PROGRESSIVA REFRIGERADA SPINE CUTTER .81130100028 . .20137275000189 .VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME .25351352459201874 .1200625242 .Kit Cânula e Brocas Endonasal Sigma .81130100022 . .20137275000189 .VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME .25351585087201861 .1200627245 .Kit Cânula para Osteotomia Progressiva Refrigerada Bonecutter .81130100024 . .20137275000189 .VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME .25351739086201418 .1200621247 .Mini Lâminas para Shaver Volmed .81130100001 . .20137275000189 .VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME .25351739090201475 .1200624246 .Kit de Instrumental para Cirúrgia do Túnel do Carpo Volmed .81130100007 . .20137275000189 .VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME .25351739098201498 .1200622243 .Lâminas para Shaver Volmed .81130100002 . .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LT DA .25351657207201839 .1189337240 .MAGLUMI CA 50 (CLIA) .80102512157 . .04718143000194 .VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LT DA .25351958254201604 .1205361243 .Software IBDoc .80102511587 . .30450803000109 .ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA .25351298234200541 .1209124246 .COLETOR DE SECREÇÕES E EXPURGO M U LT I Z A M M .10216350069 . .30450803000109 .ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA .25351474887201938 .1209252244 .Bolsa pressórica Zammi .10216350111 . .30450803000109 .ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA .25351505238201177 .1209152240 .MULTIZAMM ECO .10216350083 . .30450803000109 .ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA .25351523694201548 .1209303248 .BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO PARA DRENAGEM URINÁRIA - UROZAMM ZA .10216359011 . .30450803000109 .ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA .25351527550202074 .1209279240 .FRASCO COLETOR REUSÁVEL MULTIZAMM PERDURA .10216350115 . .30450803000109 .ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA .25351775097201420 .1209204240 .COLETOR PARA ASPIRAÇÃO - MULTIZAMM ECO - V .10216350102 . .30450803000109 .ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA .25351861487201666 .1209314240 .BOLSA COLETORA DE URINA SISTEMA FECHADO PARA DRENAGEM URINÁRIA - UROZAMM ZB .10216359013 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.377, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020. Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020. Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. KAREN DE AQUINO NOFFS ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Calcium2 25351.391519/2024-12 / 80146502393 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1116987244

Asmed Latino América Comércio Importação e Exportação de Produtos Médicos Lt d a . / 15.729.051/0001-26