DOU 16/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ATMOS MEDICAL LTDA / 50.111.521/0001-94 Autoteste Celíaco 25351.387891/2024-24 / 82793250001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1090429240

BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 LÂMPADA INFRAVERMELHO 25351.393776/2024-99 / 80970019006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138090247

BENNINGER SURGICAL COM. DE EQUIP. MEDICOS SOCIEDADE LTDA / 38.262.708/0001-93 TROCARTE DESCARTÁVEL BENNINGER FY 25351.402532/2024-12 / 82186089003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1216493243

BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04 Fio Guia Zebra 25351.401724/2024-01 / 81884239024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1212011244 Fio Guia Super Stiff 25351.401723/2024-59 / 81884239023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1212007247 Cateter Balão para hemorragia pós parto 25351.401714/2024-68 / 81884239021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213613248 Cateter balão para dilatação uterina 25351.401713/2024-13 / 81884239020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213612241 Cateter Balão Uterino 25351.401722/2024-12 / 81884239022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1212002245

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 DRG PROGESTERONA SALIVAR - ELISA 25351.389824/2024-44 / 80680420099 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1104210240

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 ULTRA CUT 25351.401364/2024-30 / 80951059014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207534242

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 ISE Solução Referência (ISE Reference Solution) 25351.392245/2024-89 / 80867150199 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1125518243 ISE Solução Padrão Interno (ISE Internal Standard Solution) 25351.392250/2024-91 / 80867150200 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1125548240

bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda / 06.232.491/0001-82 CÂNULAS BIOTHERM 25351.401393/2024-00 / 80371259021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207715247

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Amônia Plus 25351.387805/2024-83 / 80027310341 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1089674244

BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 Vaporizador de Ozônio Biotron 25351.381457/2024-31 / 80652760008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1037021240

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 FILME DE POLIURETANO ESTÉRIL HAIBREATH 25351.403518/2024-28 / 81045429032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1226254241

BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57 CREME DERMABRASSIC VEGANO 25351.385562/2024-49 / 82747099007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1069381241

CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 07.659.043/0001-22 Família Multi Array Xplorer (MAX) 25351.384631/2024-05 / 80509090007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1062280245

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Centrífuga Refrigerada de Piso 25351.390711/2024-91 / 10234409041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111075247

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Eletrocardiógrafo CardioCare Q50 MD e Eletrocardiógrafo CardioCare Q70 MD 25351.390644/2024-13 / 80070219036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1110550243 Eletrocardiógrafo Cardio P1 MD 25351.390645/2024-50 / 80070219037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1110567243

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack IV 25351.371639/2024-01 / 10330660366 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952410249

E-FIT IMPORTS COMÉRCIO DE MÁQUINAS LTDA / 31.480.000/0001-60 SYMBIONT 25351.390778/2024-26 / 81748239001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111541248

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 BAINHA DE HISTEROSCOPIA QUÍRONMED 25351.401504/2024-70 / 80475519028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208850245

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Videogastroscópio de uso único 25351.389309/2024-64 / 80117589120 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1101259248

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Dilatador para Implante de Cateter Ureteral Double Endomaster 25351.404030/2024-18 / 80533429029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229518240

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Analisador Quantitativo de Imunofluorescência OG-G200 25351.383920/2024-89 / 82444370139 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1057241245

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Sonda Monopolar EVO 25351.385561/2024-02 / 81704069035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1069374245

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 MT-25MXD01 - Liquid DNA Master Mix 25351.386432/2024-23 / 82149920082 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1076057241 MT-E27MXD01 - Lyophilized DNA Master Mix 25351.386412/2024-52 / 82149920081 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1075763240 MT-25MXR01 - Liquid RNA Master Mix 25351.386388/2024-51 / 82149920080 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1075490243 MT-E27MXR01 - Lyophilized RNA Master Mix 25351.386435/2024-67 / 82149920083 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1076145248

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Tipoia de Abdução 25351.402590/2024-38 / 80758210105 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1216923248

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 Equipamento de Pressoterapia 25351.392266/2024-02 / 10360319026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1125801247

Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-60 APNEIA CARE T3 25351.375576/2024-54 / 80884619004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0986925241

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 Agulha para punção de cistos sem stylet 25351.402564/2024-18 / 82592939009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1216657246

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Ressuscitador Manual VT Select Pulmodyne 25351.402706/2024-39 / 82737659121 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1218773243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 VELYS Robotic-Assisted Solution 25351.387843/2024-36 / 80145909120 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1090119241

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA IL-6 25351.383834/2024-76 / 80105220212 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1056431245 FASTLINE FIA MICROALBUMINA 25351.387271/2024-95 / 80105220214 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1082620246 FASTLINE FIA IgE 25351.383916/2024-11 / 80105220213 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1057234249 FASTLINE FIA ß2MG 25351.387832/2024-56 / 80105220215 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1090044241

KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 Z I R KOT A 25351.401454/2024-21 / 10320749017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208428241

LANZA MEDICAL EQUIPAMENTOS ODONTO MEDICOS LTDA / 30.197.366/0001-63 Consultório Odontológico Lanza Medical 25351.387784/2024-04 / 81890340002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089507241

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Fonte de Luz 25351.393754/2024-29 / 81778819049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138137243

Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02 EVO TAPE COESIVA W 25351.402611/2024-15 / 80718470038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217178244

M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 02.800.248/0001-62 Eletroneuromiógrafo NEUROSCOPE EMG-EP 25351.392351/2024-62 / 80193719004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1126760242

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 FAMÍLIA DE CENTRÍFUGAS LABORATORIAIS SPIN MAX TD4 / TD5