DOU 16/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024091600096 96 Nº 179, segunda-feira, 16 de setembro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1202756247

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 I-Stim Spine 25351.204530/2024-51 / 82727399006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1176785249 I-Stim BHN 25351.204805/2024-57 / 82727399007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1167958241

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Tira Abrasiva de Aço 25351.248251/2021-57 / 10052220052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995158240

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER 25351.485188/2022-19 / 82151269002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997878240

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40 Máscara Terapia do Sono Reutilizável 25351.181580/2015-20 / 80171530079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038726247

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Endoscect Plus Marden 25351.806786/2022-36 / 82209529035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1045242241

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT 25351.575528/2023-83 / 80421079036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997671246

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Equipamento de estimulação eletromagnética 25351.125678/2023-40 / 81243819002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1152283243

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ultrassom MyLab 25351.888976/2020-00 / 80047300784 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1073174247

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE 25351.752968/2021-07 / 80380269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1157263241

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019188243

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA 25351.069148/2024-95 / 81210779001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1071242245

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I 25351.381854/2022-41 / 80743239029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031396241

NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Filtro Arterial Nipro 25351.146756/2009-96 / 10324860066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020013249

NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 61.012.811/0001-05 CENTRÍFUGA 25351.368633/2018-09 / 81435250003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170634249

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 RENNOVA DIAMOND INTENSE 25351.128008/2023-85 / 80451960249 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0939176246

Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23 Prótese Externa de Membros Inferiores Wonderful 25351.013082/2024-89 / 81039459001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1067018247

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042633240

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Micro Feather Lâminas para incisões finas - ORL 25351.329376/2019-62 / 10234370069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032589248

PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001-47 Injetor de Co2 para Angiografia 25351.708936/2018-61 / 80389580001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1105840247

PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 MINNE TIES 25351.388751/2018-25 / 81040530016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018144242

RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40 AUTO REFRATOR/CERATOMETRO 25351.747910/2013-39 / 80310280009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1112115242

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM 25351.060121/2020-11 / 81549250017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1070154245

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL 25351.025315/2015-90 / 80015040021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033700240

SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 Sensor de Capnografia Sidestream 25351.623415/2022-11 / 82266659003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1112242244

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N. 25351.058302/2015-62 / 80108910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032323248

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL JOURNEY 25351.249380/2014-63 / 80804050126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954896246

SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 Tubos de PRP 25351.198662/2023-56 / 82251719003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1060067242

STONE OKAMONT IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 29.255.348/0001-01 Bloco de Zirconia 25351.694395/2022-62 / 81707009005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032676248

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 kit disc block 25351.693715/2019-61 / 81469780032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1077928246

TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 Famílias de Ligas de Níquel e Cromo 25351.518890/2015-67 / 10351890016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048553248

TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28 MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DIGITAL AUTOMATICO DE BRAÇO 25351.006410/2015-86 / 10410610032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1156725241

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 COMPONENTES E LÂMINAS RADIOLUCENTES Ti PARA AFASTADOR DE THOMPSON 25351.228203/2021-42 / 10210550143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031346244

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Instrumental para Distrator Trans Palatal TRAUMEC 25351.709412/2014-47 / 80455630059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1044306246 Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio Traumec 25351.635882/2014-02 / 80455630053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038112249

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Biômetro Óptico 25351.797436/2016-39 / 80102511553 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1204519242 Sistemas de Cardioplegia 25351.259868/2023-60 / 80102519189 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1163158241 DISPOSITIVO DE FUNÇÃO PULMONAR 25351.284832/2018-57 / 80102512071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1163313246 Sistema Diagnóstico de Função Pulmonar 25351.266410/2022-86 / 80102519159 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1179264240 Dispositivo de Função Pulmonar 25351.495791/2019-11 / 80102512313 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1179281241 Sistema de Trombectomia ClotTriever 25351.117623/2022-85 / 80102519154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049052242

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Retro Digital Signia 25351.938489/2016-28 / 80872830008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1164252241