DOU 07/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para Próteses Externas de Membro Inferior 25351.413700/2024-97 / 80542910028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1317076249

EURODESCK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 25.424.536/0001-65 Avental Descartável Eurodesck 25351.390770/2024-60 / 81444610025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1111512248

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IDS-iSYS Diluent A 25351.403337/2024-00 / 10338930324 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1223258246

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Torneira de 03 vias ABL II 25351.412115/2024-70 / 81788089044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302733249

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Calibrador de Fibrinogênio 25351.400172/2024-14 / 82444370147 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1195076240 Diluente para Analisador de Hematologia 5DS 25351.389113/2024-70 / 82444370144 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098287240 Diluente para Analisador de Hematologia 3D 25351.389089/2024-79 / 82444370142 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098102240 Lisante para Analisador de Hematologia 5LDS 25351.389951/2024-43 / 82444370146 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1105294242 Lisante para Analisador de Hematologia 5LHS 25351.389121/2024-16 / 82444370145 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098365241 Lisante para Analisador de Hematologia 3LHD 25351.389090/2024-01 / 82444370143 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098110242 DNAjá Basic Sangue 25351.402634/2024-20 / 82444370148 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217444246

FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90 ANÁLOGO DO IMPLANTE E ANÁLOGO DE INTERMEDIÁRIO ORALFIX 25351.414043/2024-03 / 80101910004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1322940240 UCLA COBALTO E CILINDRO COBALTO ORALFIX 25351.414069/2024-43 / 80101910005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323169245

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS EM TITÂNIO 25351.403326/2024-11 / 82667170009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223191249

Fusion medical industria e comercio de dispositivos medicos ltda / 53.833.611/0001-87 Cânula de Debridação Óssea Cortante - Fusion 25351.410749/2024-98 / 82962319001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289703248

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter Balão PTA OTW Ebony 25351.412108/2024-78 / 80984199023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302696246

GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.111.219/0001-81 Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) 25351.396980/2024-61 / 80200260020 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1167051246

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Curativo Pharmapore 25351.414065/2024-65 / 81903210011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323131248

HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35 Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex 25351.415774/2024-68 / 80781610002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338650246

ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 Placas de Acetato FlexFlow 25351.412849/2024-59 / 81083620014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309598240

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ÓCULOS DE SEGURANÇA E PROTEÇÃO OS100 INCOTERM 25351.415733/2024-71 / 10343200063 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338231243

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Ressuscitador Manual VT Sure 25351.412178/2024-26 / 82737659128 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1304254241 Circuito respiratório anestésico Mapleson A Parallel Lack 25351.409239/2024-78 / 82737659126 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1278795243 Circuito Respiratório Mapleson A Magill 25351.409240/2024-01 / 82737659127 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1278800247

JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01 CARTUCHOS DE AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO bio pen Q2 25351.410134/2024-61 / 82677919003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1287395244

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família Creatinina Mono 25351.400883/2024-81 / 10377390265 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1201726247

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA H. PYLORI 25351.398570/2024-55 / 80105220222 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181413249 FASTLINE FIA RSV 25351.398533/2024-47 / 80105220219 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181052246 FASTLINE FIA CISTATINA C 25351.398547/2024-61 / 80105220221 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181152241 FASTLINE FIA SAA 25351.398544/2024-27 / 80105220220 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181125243 FASTLINE LEGIONELLA 25351.404068/2024-91 / 80105220223 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1229824243

KILDARLY LIMA BARROS ONYX IMPORTACAO E COMERCIO / 52.335.184/0001-44 CARTUCHO DE AGULHAS PARA TATUAGEM ONYX PREMIUM 25351.412092/2024-01 / 82915859001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302506242

KL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 26.639.144/0001-86 Grade Antidifusora 25351.400159/2024-57 / 82601960001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194840248

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Kit Cânula Descartável Braingate Lang 25351.412802/2024-95 / 80123909038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309317241

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y) 25351.399427/2024-81 / 82472170051 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1188779249 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C) 25351.399425/2024-91 / 82472170050 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1188772244

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Instrumento Odontológico 25351.413621/2024-86 / 80316910049 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316199240

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Standard Plus Endoscopy 25351.412100/2024-10 / 82209529278 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302627244 Kit Cânula Standard Plus Endoscopy Stenosis 25351.412110/2024-47 / 82209529279 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302719246 Kit de Fresas Canuladas para Foraminotomia Osteoplástica Endoscópica Marden Dekompressor 25351.412111/2024-91 / 82209529280 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302720244

MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57 SONDA FOLEY DE LATÉX - PHARMAPLUS 25351.412040/2024-27 / 81365569001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1301903248 EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP PHARMAPLUS 25351.412041/2024-71 / 81365569002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1301904244

MEDINTERP PRODUTOS MEDICOS E HOSPITARES LTDA / 32.148.204/0001-60 Dispositivo Insuflador de Balões - Shun Fountain 1 25351.409883/2024-46 / 82932829001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283198240

MEDSUPPLY ELETRO-ELETRONICA LTDA - EPP / 03.852.057/0002-98 Touca para Vertex EEG 25351.382738/2024-19 / 80986669009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050822242

MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00 PROTECT FAT 25351.412929/2024-12 / 80302219004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310347247

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Biopur Kit Extração Mini Spin Plus 25351.389834/2024-80 / 80502070123 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1104271249

MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 Sugador e Irrigador Elefante 25351.412850/2024-83 / 80807439033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309600244

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula de Microdebridação Exxocut 25351.411414/2024-97 / 80743239051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295113244

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA 25351.414703/2024-48 / 80223340134 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1329364244

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumentais para Artroscopia com TiN Ortomedical