DOU 21/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 KIT CANULA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO - ALPHARAD 25351.418552/2024-05 / 80634889021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365523241

AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09 KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY 25351.417302/2024-40 / 82615909018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351837249 KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY 25351.417398/2024-46 / 82615909019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352540240

ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 BANDA MATRIZ ODONTOLOGICA DE AÇO ULTRASTEEL AMERICAN BURRS 25351.416764/2024-40 / 81144449014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1347239243

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 Kit CBB 25351.401366/2024-29 / 80951059016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207550248

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Biópsia Vertebral ExBio BBT 25351.416698/2024-16 / 81469209057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346423245

BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82 eMedical Custom Pack 25351.416655/2024-22 / 10324299005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345943245

BRG INDUSTRIA E COMERCIO DE SILICONE LTDA / 39.494.492/0001-54 CATETER DUPLO J BRG 25351.419692/2024-92 / 82892449003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373017244 EVACUADOR DE ELLICK BRG 25351.419720/2024-71 / 82892449004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373230240 SPLINT NASAL CANULADO BRG 25351.374066/2024-60 / 82892449002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973300248

CAMARGO E NEIVA LTDA / 15.241.265/0001-59 MÁSCARA FACIAL DESCARTÁVEL CIRÚRGICA 25351.422124/2024-79 / 82596910001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1393972241

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Kendall SCD - Controlador de compressão com compressão sequencial 25351.406189/2024-77 / 81356119016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248350243

CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99 Gaze Bordada - Gentell 25351.418607/2024-79 / 82425310008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366223241

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Tampa Desinfetadora Polyswab 25351.421385/2024-71 / 10150470716 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387591240

CIRÚRGICA COPACABANA 2000 LTDA / 02.340.772/0001-06 FIXADOR DE MULTI DISPOSITIVOS - MEDFIX ESTABILIZE 25351.422106/2024-97 / 80327110015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1393732241

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Monitor de Pressão Arterial Para Braço c/ voz SUPER 25351.409130/2024-31 / 80795959014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276778244

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta 25351.403342/2024-12 / 80349609008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223323242

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Ponteiras Descartáveis em Polímero e Metal 25351.419701/2024-45 / 80172310095 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373125241 Ponteiras Descartáveis em Polímero 25351.419742/2024-31 / 80172310096 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373435241

DIO DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA / 41.300.720/0001-50 Analis-AI 25351.402631/2024-96 / 82937060001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1217413243

DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 KEEP IMPLANTER 25351.420502/2024-80 / 80690340043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379372241

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Instrumentos para cirurgia guiada 25351.418526/2024-79 / 10396830078 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365214249 Anilha 25351.418525/2024-24 / 10396839014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365213242

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Dispositivo para circuncisão E-MED 25351.416635/2024-51 / 80475519031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345739249 Endoscópio rígido digital 25351.409911/2024-25 / 80475519032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283517248 Endoscópio rígido Quironmed 25351.401482/2024-48 / 80475519030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208643240

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Fluido de acoplamento 25351.419685/2024-91 / 80117581183 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372985247 Processadora de imagem para endoscopia 25351.405534/2024-55 / 80117589123 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242980245

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 01.784.792/0001-03 Equipo de Infusão Gravitacional Luer Lock - Conjunto de Infusão Estéril Mediplex 25351.417364/2024-51 / 80134419002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352275244

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Eletrodo de agulha saca-rolhas descartável EVO 25351.409093/2024-61 / 81704069036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276273240

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 H.Pylori Antibody Test Kit 25351.260269/2024-70 / 82444370149 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0617225249 H.Pylori Antigen Test kit 25351.271247/2024-35 / 82444370150 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0635773244

FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90 PARAFUSO DE FIXAÇÃO EM TITÂNIO ORALFIX 25351.420608/2024-83 / 80101910008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380113245

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Cateter Balão de Extração de Cálculos Biliares 25351.417402/2024-76 / 81245769019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352589249

FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02 Needle Cartridge - EZ 25351.416535/2024-25 / 82938019001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345009241

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 FRESAS EM TITÂNIO 25351.420646/2024-36 / 82667179025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380481244

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Endoscópio de duplo balão - EN-840 25351.401411/2024-45 / 80022069041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207936243

GENIUS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS DE TECNOLOGIA ASSISTIVA LTDA / 43.891.424/0001-04 Almofadas Axiom 25351.420611/2024-05 / 82902860003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380154243

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Trocarte Mistra 25351.419659/2024-62 / 10302860318 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372697241

H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40 Adaptador Universal 25351.422146/2024-39 / 82940750002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394263244 Mangueira de CO2 de Baixa Pressão 25351.422140/2024-61 / 82940750001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394238240 Mangueira de CO2 de Alta Pressão 25351.422151/2024-41 / 82940750004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394280246 Adaptador de Cilindro 25351.422149/2024-72 / 82940750003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394275242

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Kit Cânula Art Collect - HCS 25351.417847/2024-56 / 81585019050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359879242

HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA - EPP / 64.835.721/0001-02 MANOVACUÔMETRO DIGITAL HOMED 25351.410696/2024-13 / 10320099006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289199248

IANA CARLA DE SOUSA PEREZ / 21.083.867/0001-28 SUGADOR NASAL SUGA SUGA BABY - MUNILA 25351.418519/2024-77 / 82375140013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365194248

IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 KIT UNIVERSAL BLUE CARE 25351.419801/2024-71 / 82473080003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1374040240 ATADURA DE CREPE ESTÉRIL IDEALE 25351.419721/2024-16 / 82473080002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373241241

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 KIT CÂNULA ENDOTHERM 25351.418569/2024-54 / 80703839016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365665241 KIT CÂNULA THERMOTEC 25351.418603/2024-91 / 80703839018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366171241 KIT CÂNULA CODBLOCK