DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Muleta canadense articulada 25351.411473/2024-65 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295749246

SVL INDUSTRIA MEDICA LTDA / 39.317.681/0001-51 Teste oral para detecção de entorpecentes e substâncias psicoativas 25351.399414/2024-10 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1188720244

TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 ÁLCOOL SWAB TERA 25351.429138/2024-13 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456170244

VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Tesoura Avant Care 25351.361686/2024-39 / 82441200016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275468241

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MAGLUMI Anti-HBe (CLIA) 25351.050243/2020-91 / 80102512626 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0617620245

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 AUTOTESTE HIV 1+2 25351.917121/2024-19 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0051654245

WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Odontológica para Canal 25351.361784/2024-76 / 82176169002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1479469246

siso indústria e comercio ltda - epp / 12.048.406/0001-23 Sensores para Oximetria de Pulso SISO 25351.421621/2024-50 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1391678249

Nº de Processos : 61

Total de Empresas : 48 RESOLUÇÃO-RE Nº 4.064, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar a caducidade dos registros ou cadastros de produtos para saúde, abrangendo registros ou cadastros vencidos, nos termos da Lei 6.360/76, sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANDERSON DE ALMEIDA PEREIRA ANEXO . .Processo .Assunto .CNPJ .Razão Social .Produto .Registro .Data vencimento do Registro . .25351069636200947 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite BETA 2 GPI IgM ELISA .80003610218 .03/08/2014 . .25351094275200921 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Quantex Mioglobina Reagente + Tampão .80003610208 .15/06/2014 . .25351070258200984 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite PR3 IgG .80003610220 .03/08/2014 . .25351069396200924 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite ACA IgM III .80003610221 .10/08/2014 . .25351069115200931 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .NOVA Lite Tiróide .80003610243 .18/01/2015 . .25351017940200411 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOELISA HAV 96 TESTES .80003610093 .10/08/2014 . .25351015276200475 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTEX B2 MICROGLOBULINA P A D R AO .80003610090 .19/07/2014 . .25351017947200432 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .KIT ROTAGEN 25 TESTES .80003610104 .20/08/2014 . .25351228482201096 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Xpert Flu A Panel .80003610287 .26/09/2016 . .25351308460201003 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Hemosil INR Validação .80003610277 .13/07/2015 . .25351308472201077 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Hemosil ISI Calibrador .80003610278 .13/07/2015 . .25351246999201020 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Gem Premier 3500 Pak com IQM .80003610273 .23/06/2015 . .25351685277200982 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Quantex RF (II) .80003610248 .26/02/2015 . .25351187691201068 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak BG/HC T .80003610260 .14/06/2015 . .25351232755201038 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .IL TESTE CALIBRADOR BAIXO DE ISE .80003610269 .23/06/2015 . .25351187704201093 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak BG/HC T/Lytes .80003610262 .14/06/2015 . .25351683610200911 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Hemosil APTT Sílica .80003610255 .17/05/2015 . .25351629245200928 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak com IQM BG/HCT/Lytes .80003610238 .23/11/2014 . .25351626365200974 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak com IQM BG/HCT/Lytes/GL .80003610241 .28/12/2014 . .25351683621200962 .8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .RELAY - ENDOPROTESE DE AORTA TORÁCICA COM SISTEMA DE LIBERAÇÃO TRANSPORT .80003610282 .10/01/2016 . .25351187686201081 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .Cartuchos Gem Premier 3000 Pak BG/HC T/Lytes/GL .80003610259 .31/05/2015 . .25351444257201161 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IgG .80003610290 .26/09/2016 . .25351469113201150 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IGM .80003610300 .05/03/2017 . .25351469108201173 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH TOXO IgG CALIBRADORES .80003610295 .26/12/2016 . .25351469095201148 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH TOXO IgG CONTROLES .80003610296 .26/12/2016 . .25351444224201129 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IgG CONTROLES .80003610288 .26/09/2016 . .25351444242201111 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IgG CALIBRADORES .80003610289 .26/09/2016 . .25351469058201158 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IGM CALIBRADORES .80003610299 .05/03/2017 . .25351468631201181 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH TOXO IgG .80003610294 .26/12/2016 . .25351468633201139 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .BIOFLASH CMV IGM CONTROLES .80003610298 .05/03/2017 . .25351856833200855 .8002 - IVD - Registro de produto importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .QUANTA Lite Sm ELISA .80003610213 .13/07/2014 . .25351009873200380 .8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .STENT CORONARIO SPIRAL FORCE PREMIER .80003610035 .01/07/2008 . .25351033879200378 .8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso Médico ou de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia, Artigos, Materiais e demais Produtos. .02004662000165 .WERFEN MEDICAL LTDA .KIT BLOCO MEMBRANAS DE ELETRODO DE PCO2 / PO2 .80003610065 .14/06/2009