DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024110400109 109 Nº 213, segunda-feira, 4 de novembro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.398000/2024-65 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1178931242

ARCOMED DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 27.361.569/0001-39 AVENTAL DESCARTÁVEL PROCEDIMENTO ARCOMED 25351.419783/2024-28 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373838248

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.037578/2023-67 / 82244659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1294660241

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 ESCALPE DE SEGURANÇA PARA COLETA DE SANGUE A VACUO 25351.406221/2024-14 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248596242

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 Chave Torque 25351.066249/2015-11 / 81053660002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306320241

DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86 PLACA PARA MOLDEIRA 25351.241243/2010-14 / 10344110012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1296299244

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 SELANTE AH PLUS 25000.017093/98-38 / 10186370111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288199244

DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94 Família de Lisantes DIAG SYS 25351.400148/2024-77 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1194687245 Kit ISE DIAG PACK 25351.390656/2024-30 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1110600241

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90 HIV 1/2 TEST 25351.045728/2024-97 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0209247240

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de Teste de Fibrinogênio (Método de Clauss Modificado) 25351.400221/2024-19 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1195712243

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Microtubos Para Coleta De Sangue 25351.397681/2024-44 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1173244247

G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09 BRACKETS METÁLICOS FORESTADENT 25351.547137/2015-51 / 80601260007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297757246

G2 COMERCIO E SERVICOS LTDA / 19.362.945/0001-81 Dispositivo Para Fixação de Cateter 25351.426979/2024-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1438022247

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cânula Trocarte Transparente 25351.413522/2018-56 / 80984190081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297215249 Cânula Trocarte Auto Bloqueio KF 25351.374285/2018-09 / 80984190078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297308247 Cânula Trocarte Auto Bloqueio KS 25351.374298/2018-70 / 80984190079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297388241 Cânula Trocarte Bladeless DF 25351.380639/2018-46 / 80984190082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297168241

GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 23.864.965/0001-28 GAMMA TRAQ 25351.405600/2024-97 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243653248

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Fibrosol Gentle 25351.424315/2024-75 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411868242

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 INSTRUMENTAL FORTIFY I 25351.427629/2024-20 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442735244

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Mistra 25351.363028/2024-81 / 10302860316 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1218556242

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Fio guia teflonado Tianck Medical 25351.322833/2021-11 / 10289680223 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280363240

IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01 Resina Acrílica Termopolimerizável 25351.090859/2020-03 / 81912530002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288136242

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 RIGIDLOOP 4,5 MM COMBINADO FRESA/PINO DE PASSAGEM 25351.478063/2015-80 / 80145901750 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1286991242 Kit de Acesso para Quadril com Lâmina Curva 25351.567929/2016-01 / 80145901801 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290180245

LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 Banqueta de Banho Longevitech 25351.404133/2024-88 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230523243 Banqueta de Banho Longevitech 25351.404113/2024-15 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1230266241

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA CONDROPLASTIA REKON 25351.406355/2022-73 / 10243070100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1298557241

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1407185241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Syramed Extension Line PVC 25351.418464/2022-33 / 80686369065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290065241

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 KIT INTRODUTOR DE CÂNULA COM VÁLVULA UROLLINE 25351.562346/2023-42 / 80421070004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277482241

MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA / 10.267.695/0001-26 EURODERM ROLL 25351.418562/2024-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365616240

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Otoscan Type 1093 25351.831780/2021-16 / 80047309172 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1280543248

MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 RAPID DOA-5 PANEL TEST CARD 25351.400427/2024-31 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1199564249

ORTO DENTE LTDA / 25.940.099/0001-32 Fios ortodônticos de NiTi 25351.570275/2015-53 / 80853390002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1265946248 BRAQUETES CERÂMICOS PARA ORTODONTIA 25351.824404/2016-76 / 80853390006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1265858241

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Dispositivo Passador de Sutura OrtoMedical 25351.843211/2023-85 / 80769979005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275604242

PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19 Resina Termoplástica Flexível Sorriflex 25351.252943/2012-93 / 80816759002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1264656246 Resina Termoplástica Semi Flexivel Sorriflex 25351.252939/2012-36 / 80816759001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1264522240

PIRA TEXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 42.288.208/0001-06 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL 25351.405630/2024-01 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1244181242

PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37 PINÇAS CIRURGICAS 25351.293776/2024-90 / 81874289029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0675392241

RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 BOLSA TÉRMICA RELAXMEDIC 25351.730392/2020-38 / 81017930004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273397240 BOLSA TÉRMICA RELAXMEDIC 25351.730392/2020-38 / 81017930004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1323055240

SANTA CLARA MANUFATURA E COSMÉTICOS LTDA / 57.407.397/0005-81 PAPEL LENÇOL DESCARTÁVEL EM ROLO 25351.427652/2024-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442904241

SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 CIRCUITO RESPIRATÓRIO DE SILICONE 25351.176582/2022-69 / 82083569008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277557241

SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11 Cateter Extração de Cálculo tipo Basket Descartável ARGUS 25351.422992/2024-59 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401359248 Cateter Extração de Cálculo tipo Basket ARGUS 25351.422853/2024-25 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400182247 Cateter tipo alça com tela coletora de pólipos Argus