DOU 06/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 MHLab Lyse 3 Diff 25351.425995/2024-44 / 80019640088 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426678240 Cellagon 5 Pro 25351.433294/2024-89 / 80019640090 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1491660244 MHLab Lyse 5 Diff 25351.425996/2024-99 / 80019640089 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426679246

DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 Bomba Tira Leite Manual 25351.457885/2024-41 / 10332179013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721142240

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 U LT L I N E 25351.445352/2024-17 / 81464759048 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1602992240 Hydra Beauty 2 25351.437081/2024-26 / 81464759047 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1528227247

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Endoscópio rígido digital Honley 25351.446727/2024-66 / 80475519044 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613768249 Endoscópio rígido Honley 25351.439057/2024-21 / 80475519043 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547706244

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 PBG Urinário 25351.423100/2024-37 / 10159820267 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1403488240

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Recurso Teste de Audição 25351.428391/2024-50 / 80117581198 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1449649246

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Cabos de Fibra Óptica Endomaster 25351.448281/2024-12 / 80533429033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628174242 Dilatadores de Implante Percutânea tipo Amplatz Endomaster 25351.459777/2024-11 / 80533429034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741707242

ENGEMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 04.230.057/0001-38 CONJUNTO DE PISTOLAS PRESSURIZADAS 25351.443069/2024-51 / 80169850009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583219242

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02 Sonda Bipolar EVO 25351.446660/2024-60 / 81704069038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1613322241

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Bolsas Respiratórias BreathID 25351.425168/2024-51 / 80954880223 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1418991244

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Limpador CLR 25351.430517/2024-56 / 82444370170 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1470128241

FF BIOTECNOLOGIA MOLECULAR LTDA / 28.128.286/0001-04 Ultra Touch 25351.445188/2024-48 / 82389359001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599817241

FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79 Monitor de Pressão Arterial Ambulatorial OnTrak 90227 25351.449031/2024-91 / 80169109007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1636012248

FOXCONN BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.285.374/0001-02 Termômetro digital Infravermelho 25351.448274/2024-11 / 82604869001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628088249

GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. / 12.134.906/0002-69 Terrosa® Pen 25351.439048/2024-31 / 82702499001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547606240

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 Cânulas Descartáveis - C3 CryoSystem 25351.458963/2024-25 / 81963419006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734238241 KIT CÂNULA RELIEF 25351.459006/2024-16 / 81963419008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734528249 KIT CÂNULA RELIEF SPINE 25351.459004/2024-27 / 81963419007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734500247

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 ENDOSCÓPIO RÍGIDO GENIUS 25351.439060/2024-45 / 82673010003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1547717246

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 CRE Simplex 25351.432412/2024-31 / 80074330008 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1484165241 CK Simplex 25351.429943/2024-47 / 80074330007 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1464535248

GREEN INNOVATION INDUSTRIA DE VEICULOS ELETRICOS LTDA / 28.749.803/0001-62 START ONE 25351.448952/2024-37 / 81969970002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635570247

GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 AGULHA PARA COLETA DE SANGUE TIPO CANETA DE SEGURANÇA 25351.458322/2024-71 / 82930219006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727447247 agulha de coleta de sangue tipo caneta 25351.458330/2024-17 / 82930219007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727533241 Agulha para coleta de sangue tipo borboleta de segurança 25351.457867/2024-60 / 82930219005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720964246

HAUT TECHNOLOGY INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 28.326.458/0001-54 Máquina para Tatuagem e Maquiagem Definitiva 25351.441749/2024-30 / 81850770004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1568059248

HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20 Cabo de Fibra Ótica - Honley 25351.446783/2024-09 / 82764060001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1614253242

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Família de Instrumentos Hematológicos Yumizen H E 25351.418701/2024-28 / 10347320383 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1368671241 Yumizen G405 25351.423600/2024-79 / 10347320384 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1406415243

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.445187/2024-01 / 82789279001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599802244

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 LD Lisante 25351.419765/2024-46 / 10303460559 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1373638249 LH Lisante 25351.419733/2024-41 / 10303460558 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1373378247

JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68 Bomba de Infusão Elastomérica SMARTeZ® RS 25351.459023/2024-53 / 81375039001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734650249

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 Termometro infravermelho 25351.437856/2024-63 / 10349599020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1534578242

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 General Chemistry 13 Test Panel 25351.417308/2024-17 / 80105220245 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1351893246 General Chemistry 19 Test Panel 25351.417310/2024-96 / 80105220246 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1351914243 General Chemistry 9 Test Panel 25351.417397/2024-00 / 80105220248 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1352530244 Coagulation Analyzer MC100 25351.417347/2024-14 / 80105220247 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1352190249

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Processador de Lâminas 25351.423682/2024-51 / 10237610268 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1407045245

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 OMNISet® TPE - Kit para tratamento de plasma 25351.459750/2024-11 / 80136999101 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741298245