DOU 06/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula de Debridação Spineedle®¿ Zirconium Round 25351.459007/2024-61 / 81747779061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734532246 Kit Cânula de Debridação Spineedle®¿ Zirconium Diamond 25351.459094/2024-56 / 81747779062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735116246 Kit Cânula de Debridação Spineedle®¿ Zirconium Oval 25351.458984/2024-41 / 81747779060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734381248 Kit Cânulas DiscectaControl 25351.458977/2024-49 / 81747779059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734337249

REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001- 24 KIT TENDON EASY PASSER 25351.444289/2024-00 / 82551529039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592266240

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ISE Internal Standard 25351.432332/2024-86 / 10287411710 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483487245

RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 Cama Hospitalar 25351.449020/2024-10 / 80577560013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635961246

RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Fonte de Luz Portátil Russer 25351.446998/2024-11 / 80329720058 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1618631241

SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 NEOHEART ELETRODO NEONATAL PRÉ-CONECTADO 25351.445912/2024-33 / 80301130096 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1606664247

SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82 ASAHI MASTERS PARKWAY HF MICROCATETER 25351.459861/2024-27 / 80433819018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1742322247

SCIENTIFIC PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 25.026.032/0001-97 Dispositivo de Coleta de Amostras - GUTHRIE 25351.419686/2024-35 / 81503570001 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1372993240

SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77 MANIFOLD DESCARTÁVEL ANGIOTECH 25351.457832/2024-21 / 82099939008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720621241

SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 OTICAS SHINBRO 25351.437922/2024-03 / 81179749005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1535125241

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 IL-8 IMMULITE 2000 25351.427550/2024-07 / 10345162517 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1442126248 IL-10 IMMULITE 2000 25351.417814/2024-14 / 10345162516 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1359484248

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-M Adaptador para transferência 25351.459107/2024-97 / 80937159109 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735196240

STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72 Aparelho Auditivo Intra Aural 25351.444257/2024-04 / 80179159008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592083242

STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 GynoPrep Kit de Coleta com Espéculo Vaginal e Swab com meio Stuart 25351.421610/2024-70 / 80680250053 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1391289242

SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cama Hospitalar Super250 Senior Care 25351.449112/2024-91 / 80499940060 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636781241

SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Auto Refratômetro Portátil 25351.445968/2024-98 / 10364099038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1607260247 Ultrassom Oftalmológico 25351.434568/2024-57 / 10364099037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505732247

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 SAMSUNG HEALTH MONITOR - Sleep Apnea Feature 25351.432168/2024-15 / 81549250019 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1482036240

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Kit Canula Pain Finder com Estimulação e XGrid de Localização 25351.436997/2024-69 / 81189669013 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527563243

T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89 HYCOS HI FLUIDO 25351.458346/2024-20 / 81866189011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727680243 HYCOS HI CREME 25351.458353/2024-21 / 81866189012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727774248

TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 MANIPULADOR UTERINO 25351.458350/2024-98 / 81612239018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727748247

TERA SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.962.658/0001-48 b.IA - ESCANER DE COMPOSIÇÃO CORPORAL 25351.445117/2024-45 / 82603339001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599313243

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 3diag - sTfR - OPT Kit 25351.428292/2024-78 / 81357320141 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1448906245

TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 HF SERIES - UMIDIFICADOR AQUECIDO SERVO CONTROLADO 25351.439067/2024-67 / 81628579011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547773243

UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27 NEUROGOLD ELETRODO DE OURO PARA ELETROENCEFALOGRAFIA REUTILIZÁVEL 25351.439186/2024-10 / 81965549004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1550146246

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO COM EXTENSÃO TENCYL OVER 25351.459067/2024-83 / 10366909010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734914246 KIT PARTO EMERGENCIAL TENCYL OVER 25351.458979/2024-38 / 10366909009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734356243

VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 KIT FILL MAGIC PRATICAL 25351.458987/2024-84 / 10068879071 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734390247 KIT FILL MAGIC STARTER 25351.459010/2024-84 / 10068879072 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734542241

VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA CRANIOTOMIA 25351.457788/2024-59 / 82426669019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720282242 KIT CÂNULA TREPANAÇÃO 25351.457851/2024-57 / 82426669020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720822247 KIT CÂNULA PERFURAÇÃO COM STOP 25351.457875/2024-14 / 82426669021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721084240

VITALCORE IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 07.894.229/0001-66 L I P O E V O LU T I O N 25351.457878/2024-40 / 81317589001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721106243

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Fonte de Luz fria para Endoscopia 25351.445132/2024-93 / 80102519292 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599391244 Luz cirúrgica de LED - Série L1 25351.443100/2024-53 / 80102513343 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583608249 Luz cirúrgica de LED 25351.443129/2024-35 / 80102513344 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583865241 Luz Cirúrgica Helux Pro 25351.447448/2024-10 / 80102513339 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620841240 Processador de vídeo para endoscopia médica 25351.445043/2024-47 / 80102519291 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1598676245 Vídeoendoscopia Gastrointestinal Alta 25351.448277/2024-46 / 80102519293 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628101245 Vídeoendoscopia Gastrointestinal Baixa 25351.448365/2024-48 / 80102519294 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629035246

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 4 25351.420508/2024-57 / 81692610297 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1379388244 Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 2 25351.420526/2024-39 / 81692610298 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1379569249

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 ACL TOP 970 CL 25351.432344/2024-19 / 80003610612 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483613241 Família ACL TOP Série 70 25351.432183/2024-55 / 80003610611 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1482196247