DOU 06/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Elements Image Fusion Angio 25351.043777/2020-61 / 80042070059 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1598708244

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 25351.222885/2002-17 / 10295030066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1637668244

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL 25351.504772/2015-88 / 10356020094 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1613634242

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Doppler Fetal 25351.012527/2020-80 / 80901110024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1630701246 OXÍMETRO DE PULSO 25351.049058/2020-54 / 80901110027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1632373246

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sistema de Tomografia de Coerência Optica para Segmento Anterior. 25351.350695/2021-51 / 81346509005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1572678241

COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90 Creme Dental Colgate Orthogard 25351.487365/2019-04 / 80508660007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1495568245

COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO BIO-SCAN LTDA / 05.427.006/0003-25 LG Detector Digital de Raios-X (DR) 25351.136108/2022-02 / 82316169001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1570884242

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS ESTÉRIL 25351.476771/2011-58 / 10379860103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1579513247

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Catraca de Torque 25351.204746/2014-22 / 80172319003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501308246 Ortho Bite 25351.387237/2015-60 / 80172310071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1501646249

DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94 KIT DIAG PACK DXH 25351.685506/2021-69 / 81996070042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1578029244

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Therapy Equipos 25351.848578/2021-23 / 80030819013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1577629248

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Família HEADWAY Collection Card 25351.189600/2022-72 / 80117580993 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1572851244 Família HEADWAY Breath Bag 25351.102054/2022-73 / 80117580992 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1572968249

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Conox 2D 25351.681083/2020-27 / 80145119019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1571184244

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1631420241

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Autoclaves a Vapor MATACHANA 25351.583698/2015-01 / 10302860261 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1623828244 Esterilizador a baixa temperatura por Peróxido de Hidrogênio MATACHANA 25351.425218/2016-01 / 10302860267 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1624019242 Lavadoras Termodesinfectadoras MATACHANA 25351.680014/2015-77 / 10302860260 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1623666244 Esterilizadores a vapor a baixa temperatura com Formaldeído 25351.009296/2019-09 / 10302860276 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1624108245

Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03 Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1599697246

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 VERITAS VISION SYSTEM 25351.233647/2021-08 / 80147060188 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1540514242

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER SOUNDSTAR 3D 25351.258113/2010-39 / 80145901285 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1614362246 CATETER SOUNDSTAR 3D 25351.258113/2010-39 / 80145901285 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1519926243 CATETER SOUNDSTAR ECO 25351.173467/2013-53 / 80145901453 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1504864247 Tesoura HARMONIC 1100 25351.215242/2021-80 / 80145901938 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1547255242 Bomba de Irrigação nGEN 25351.093527/2020-72 / 80145901920 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1599236249 Tesoura HARMONIC 1100 25351.215242/2021-80 / 80145901938 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1547243244 HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY 25351.184734/2013-31 / 80145901455 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1547130245 INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS ENDOPATH -PINCAS CIRURGICAS ENDOSCOPICAS 25000.010490/92-84 / 10132590037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1640591249 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.713572/2014-59 / 80145901703 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496489241

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 IMAGE1 S KARL STORZ 25351.435510/2016-07 / 80753460046 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1595983244 CÂMARA DE VÍDEO PARA ENDOSCOPIA 25351.218132/2019-55 / 80753460084 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1593647247

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Família Analisador Bioquímico Wiener Lab. 25351.320419/2012-68 / 10268590309 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1575512246

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão B.Braun 25351.530592/2012-89 / 80136990733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496381246 OMNISet TPE - Linhas com Filtro para Troca de Plasma Terapêutica 25351.384405/2018-78 / 80136990904 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1494587246 Equipos fotossensíveis, isentos de látex para infusão de soluções parenterais em bombas de infusão 25351.496896/2012-80 / 80136990743 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496509242 Equipos Enterais ENFit para Bombas de Infusão 25351.732859/2020-84 / 80136999058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496450248 Equipos não fotossensíveis, livres de PVC para Infusão Parenteral em Bombas de Infusão B.Braun 25351.510613/2012-98 / 80136990747 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1493642243 Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão 25351.588137/2023-29 / 80136999091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1496502248

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus 25351.767513/2023-40 / 81778819033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1607571242

LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA NOVA GERAÇÃO 25351.530019/2014-18 / 80241710013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1572871245

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DE SEMEADURA PRIMÁRIA MBIO 25351.338280/2024-52 / 80047580222 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1586229249

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Otoscan Type 1093 25351.831780/2021-16 / 80047309172 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1572203242 Ventilador Comen 25351.046983/2022-95 / 80047300813 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1598677241 Máquina de Anestesia 25351.200717/2020-52 / 80047300757