DOU 13/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 CLORETO DE MARALIXIBATE LIVMARLI 25351.818444/2023-40 01/2035 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1370478/23-8 1.8977.0007.001-9 24 Meses 9,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + 3 SER DOS

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 lenalidomida 25351.643238/2023-70 01/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1040245/23-4 1.4682.0120.001-5 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0120.002-3 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0120.003-1 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.4682.0120.004-1 24 Meses 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0120.005-8 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0120.006-6 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0120.007-4 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.4682.0120.008-2 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0120.009-0 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0120.010-4 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0120.011-2 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21 1.4682.0120.012-0 24 Meses 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28 1.4682.0120.013-9 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.4682.0120.014-7 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.4682.0120.015-5 24 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 trometamol cetorolaco ZOTY 25351.343257/2024-80 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0765829/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 712004/10-4 - 25351.541299/2010-16) 1.1637.0227.001-6 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 3 AMP VD AMB X 1 ML 1.1637.0227.002-4 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.1637.0227.003-2 24 Meses 30 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 1 ML F U LV ES T R A N T O FUVEX 25351.343258/2024-24 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0765832/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4013197/21-1 - 25351.501216/2021- 71) 1.1637.0228.001-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + AGU 1.1637.0228.002-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 2 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU 1.1637.0228.003-8 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT 5 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 5 AGU

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 diazepam 25351.417465/2024-22 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1353852/24-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999231/27-4 - 25991.002568/78) 1.0063.0313.001-0 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0063.0313.002-9 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0063.0313.003-7 36 Meses 10 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0313.004-5 36 Meses 5 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0313.005-3 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0313.006-1 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0063.0313.007-1 36 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0063.0313.008-8 36 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 maleato de dexclorfeniramina 25351.400832/2024-59 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201287/24-4 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0582043/23-9 - 25351.360365/2023-36) 1.0392.0241.001-4 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0392.0241.002-2 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 48 COP 1.0392.0241.003-0 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 96 COP 1.0392.0241.004-9 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP 1.0392.0241.005-7 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 48 COP 1.0392.0241.006-5 24 Meses 0,4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS PET AMB X 120 ML + 96 COP bromoprida 25351.400835/2024-92 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1201300/24-5 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0172849/23-3 - 25351.106785/2023-79) 1.0392.0242.001-1 24 Meses 4MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 20 ML 1.0392.0242.002-8 24 Meses 4MG/ML SOL OR CX 48 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP) 1.0392.0242.003-6 24 Meses 4MG/ML SOL OR CX 96 FR PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP)

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 CO L EC A LC I F E R O L DEGEN 25351.067113/2022-50 05/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0974577/23-7 1.0974.0356.025-8 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0356.026-6 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0356.027-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0356.028-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0356.029-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0356.030-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0356.031-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0356.032-0 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0356.033-9 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0356.034-7 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0356.035-5 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0356.036-3 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0974.0356.037-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 CO L EC A LC I F E R O L VITAMINA D3 25351.067189/2022-85 04/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0974575/23-1 1.0974.0352.025-6 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0352.026-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0352.027-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0352.028-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0352.029-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0352.030-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0352.031-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0352.032-9 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0352.033-7 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0352.034-5 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0352.035-3 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0352.036-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0974.0352.037-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 ASPARTATO DE ORNITINA HEPA-MERZ 25351.167445/2002-90 08/2027 10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0750526/24- 4 10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0780209/24- 9 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0780211/24-1 1.0974.0162.004-0 24 Meses 0,5 G/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 10 ML CO L EC A LC I F E R O L DOSS 25351.369345/2013-26 12/2028 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0892789/23-8 1.0974.0223.025-4 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0223.026-2 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0223.027-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0974.0223.028-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0223.029-7 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0223.030-0 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0974.0223.031-9 24 Meses 5000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0974.0223.032-7 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0974.0223.033-5 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0974.0223.034-3 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0974.0223.035-1 24 Meses 10000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0974.0223.036-1 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0974.0223.037-8 24 Meses 100000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 TETRAIDROCANABINOL + canabidiol Mevatyl 25351.247345/2023-71 01/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0467490/24-1 1.8977.0006.001-3 24 Meses 27 MG/ML + 25 MG/ML SOL SPR BUC CT 3 FR VD AMB X 10 ML