DOU 03/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Fabricante: Arrow International CR, A.S. Endereço: Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, Vysocina, 59101, República Tcheca Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1082702/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: ASAHI INTECC HANOI CO., LTD. Endereço: Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, 12000 - Vietnam Solicitante: Saude Import - Comércio de Produtos Médicos Hospitalares LTDA CNPJ: 07.956.849/0001-82 Autorização de Funcionamento: 8.04.338-1 Expediente: 0823983/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Bionostics, Inc. Endereço: 7 Jackson Road, Devens, Massachusetts, 01434, Estados Unidos da América Solicitante: Nacional Comercial Hospitalar S.A. CNPJ: 52.202.744/0001-92 Autorização de Funcionamento: 8.02.476-4 Expediente: 108179824-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Bionostics, Inc. Endereço: 7 Jackson Road, Devens, Massachusetts, 01434-4026 - Estados Unidos da América Solicitante: Roche Diabetes Care do Brasil Ltda CNPJ: 23.552.212/0001-87 Autorização de Funcionamento: 8.14.140-2 Expediente: 0965921/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Bionostics, Inc Endereço: 7 Jackson Road, Devens, Massachusetts, 01434, Estados Unidos da América Solicitante: Werfen Medical Ltda CNPJ: 02.004.662/0001-65 Autorização de Funcionamento: 8.00.036-1 Expediente: 0779691/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: BTL Industries JSC Endereço: Vladaya 3, Plovdiv, 4006 - Bulgária Solicitante: BTL Brasil Comércio, Importação e Exportação Ltda CNPJ: 15.789.367/0001- 03 Autorização de Funcionamento: 8.09.916-9 Expediente: 1772379/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Dentsply Implants Manufacturing GmbH Endereço: Rodenbacher Chaussee 4, Hanau, Hessen, 63457, Alemanha Solicitante: Dentsply Industria e Comércio Ltda CNPJ: 31.116.239/0001-55 Autorização de Funcionamento:8.01.968-8 Expediente: 1001372/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: DePuy Ireland UC Endereço: Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork - Irlanda Solicitante: Johnson &Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.01.459-0 Expediente: 1030240/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Diros Technology Inc. Endereço: 120 Gibson Drive, Markham, Ontário, L3R 2Z3 - Canadá Solicitante: CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médicos Hospitalares e Odontológicos Ltda CNPJ: 13.532.259/0001-25 Autorização de Funcionamento: 8.08.598-4 Expediente: 1069667/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: DIXI Medical Endereço: 2A Route de Pouligney, Chaudefontaine, 25640, Marchaux-Chaudefontaine - França Solicitante: Micromedical Implantes do Brasil Ltda CNPJ: 07.326.871/0002-20 Autorização de Funcionamento: 8.02.995-7 Expediente: 0986675/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos médicos das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Fresenius Vial SAS Endereço: Le Grand Chemin, 38590, Brezins - França Solicitante: Fresenius Kabi Brasil Ltda CNPJ: 49.324.221/0001-04 Autorização de Funcionamento: 8.01.451-1 Expediente: 0927037/24-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Innolatex (Thailand) Limited Endereço: 89/3 Village 4, Chalung Sub-district, Hatyai District, Songkhla, 90110 - Tailândia Solicitante: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda CNPJ: 59.557.124/0001-15 Autorização de Funcionamento: 8.07.749-0 Expediente: 1756114/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Maquet Cardiopulmonary GmbH Endereço: Neue Rottenburger Strasse 37, Hechingen, Baden-Wüttemberg, D-72379 - Alemanha Solicitante: Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda CNPJ: 06.028.137/0001-30 Autorização de Funcionamento: 8.02.591-1 Expediente: 1030374/24-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: MicroPort CRM S.r.l Endereço: Via Crescentino SN, Saluggia (VC), 13040, Itália Solicitante: MicroPort Scientific Vascular Brasil Ltda. CNPJ: 29.182.018/0001-33 Autorização de Funcionamento: 8.16.671-0 Expediente: 1097717/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. Endereço: No.369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, 266112 - China Solicitante: Biosul Produtos Diagnosticos Ltda - ME CNPJ: 05.905.525/0001-90 Autorização de Funcionamento: 8.04.748-7 Expediente: 1765439/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Rad Source Technologies, Inc. Endereço: 4907 Golden Parkway, Suite 400, Buford, Georgia, 30518 - Estados Unidos da América Solicitante: Medintec Latin America Ltda EPP. CNPJ: 03.916.159/0001-49 Autorização de Funcionamento: 8.01.868-2 Expediente: 1056366/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Randox Laboratories Ltd Endereço: 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, Irlanda do Norte - Reino Unido Solicitante: Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda CNPJ: 01.449.930/0001-90 Autorização de Funcionamento: 1.03.451-6 Expediente: 1749798/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Seegene Inc. Endereço: Taewon Bldg., 91 Ogeum-ro, Songpa-Gu, Seul, 05548 - Coreia do Sul Solicitante: Seegene do Brasil Comercio de Produtos Medicos e Hospitalares Ltda. CNPJ: 27.870.531/0001-91 Autorização de Funcionamento: 8.15.977-1 Expediente: 1756002/24-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. Endereço: 500 GBC Drive, P.O.Box 6101, Newark, Delaware, 19714 - Estados Unidos da América Solicitante: Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0001-86 Autorização de Funcionamento: 1.02.874-1 Expediente: 1749562/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.