DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO NEUMOSIN 25351.713766/2012-36 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194511/24-4 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0118829/24-1 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194520/24-3 (11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0119265/24-5 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194540/24-8 (11739 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) - 0118945/24-0 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194550/24-5 (11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119185/24-3 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194558/24-1 (11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119188/24-8 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194565/24-3 (11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119218/24-3 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194581/24-5 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119294/24-9 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194589/24-1 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119271/24-0 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194613/24-7 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119321/24-0 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194620/24-0 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119313/24-9 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194631/24-5 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119320/24-1 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194642/24-1 (11729 - GENÉRICO - Mudança administrativa do DIFA sem CADIFA - 0120683/24-4 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194648/24-0 (11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0120689/24-3 - 25351.619700/2012-81) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194658/24-7 (11872 - GENÉRICO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 0119969/24-2 - 25351.619700/2012-81) 1.0372.0274.001-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0372.0274.002-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0372.0274.003-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0372.0274.004-2 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 50

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 CLORIDRATO DE PROPAFENONA FANORM 25351.441648/2024-69 02/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1567306/24-5 (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 060292/04-2 - 25351.022571/2004-88) 1.0553.0394.001-0 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0553.0394.002-9 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0553.0394.003-7 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0553.0394.004-5 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0553.0394.005-3 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 1.0553.0394.006-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0553.0394.007-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0553.0394.008-8 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0553.0394.009-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0553.0394.010-1 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 DIVALPROATO DE SÓDIO DUEPOLI ER 25351.206007/2021-17 07/2033 12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 1504750/24-4 1.0118.0651.001-4 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0118.0651.002-2 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0651.003-0 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0118.0651.004-9 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0651.005-7 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.0118.0651.006-5 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0651.007-3 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0651.008-1 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0118.0651.009-1 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150 1.0118.0651.010-3 36 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180 1.0118.0651.011-1 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0118.0651.012-1 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0651.013-8 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0118.0651.014-6 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0651.015-4 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.0118.0651.016-2 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0651.017-0 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0651.018-9 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0118.0651.019-7 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150 1.0118.0651.020-0 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 OLMESARTANA MEDOXOMILA BIOLME 25351.435479/2024-28 02/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1512409/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0000588/15-6 - 25351.000122/2015- 29) 1.0974.0374.001-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0374.002-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0974.0374.003-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0374.004-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0374.005-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0974.0374.006-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0974.0374.007-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.0974.0374.008-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0974.0374.009-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0974.0374.010-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA BIOLME H 25351.435482/2024-41 02/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1512403/24-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0811402/12-1 - 25351.566463/2012-11) 1.0974.0375.001-4 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0974.0375.002-2 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0974.0375.003-0 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0974.0375.004-9 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0974.0375.005-7 24 Meses 20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 1.0974.0375.006-5 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0974.0375.007-3 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15 1.0974.0375.008-1 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 1.0974.0375.009-1 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0974.0375.010-3 24 Meses 40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90 1.0974.0375.011-1 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 1.0974.0375.012-1 24 Meses 40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 15