DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 TUBOS E ADAPTADORES ÖSSUR 25351.656556/2021-39 / 81690010001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580108245 PÉS EM FIBRA DE CARBONO TORSION ÖSSUR 25351.459805/2021-40 / 81690010011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594595241

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 INSTRUMENTO DE INSUFLAÇÃO ENCORE 25351.170039/2010-21 / 10341350557 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577711246

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 agulha para caneta de insulina 25351.461669/2022-39 / 81840549003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579233244

CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 CAMPO AZUL EM TNT PARA MESA AUXILIAR CAMAHE 25351.753142/2010-72 / 80670160006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579195245 Camisola Para Procedimentos 25351.501788/2023-12 / 80670160093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579382240

CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61 MEIO DE CONTATO PARA ELETRODO CARBOGEL ECG 25000.002536/00-18 / 80005910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593864248

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 sonda de alimentação para gastrostomia com porta enfit em y - kangaroo 25351.641420/2019-18 / 81356112373 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1582307245 Sonda de alimentação nasogastrica Dobbhoff com conectores Enfit 25351.282335/2019-03 / 81356112360 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1567150241

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 ARTEVO 800 25351.237644/2020-54 / 10332030118 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0004971256

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Circuito Ventilatório Pediátrico Descartável Hudson 25351.432299/2024-94 / 81832589098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1588906248

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 CONVEEN URISHEATH CATETER MASCULINO EXTERNO LATEX 25351.276137/2004-16 / 10430310031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594990247

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 EQUIPO EXTENSOR IRRIGADOR E ASPIRAÇÃO EMBRAMED 25351.031537/2020-14 / 80245210258 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1575410249

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA A BATERIA 25351.507168/2019-19 / 80795950017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0012487252

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Consultório Odontológico Dentemed Prime 25351.371611/2024-66 / 80349600013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1733724249

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 SELANTE AH PLUS 25000.017093/98-38 / 10186370111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580537243

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA QUIMIURIC - ÁCIDO ÚRICO 25351.196411/2019-51 / 10159820226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1639715240 FAMÍLIA QUIMITRI - TRIGLICÉRIDES 25351.627713/2019-84 / 10159820252 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1639622241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Ceramic Crown 25351.308993/2024-91 / 80117589103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1596027240 Ultrasonic Surgical System 25351.609757/2020-66 / 80117580939 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1741243246 Ultrasonic Surgical System 25351.609757/2020-66 / 80117580939 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1742116248 Ultrasonic Surgical Scalpel (Disposable Gun Type Scalpel) 25351.486802/2021-89 / 80117580952 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1741354242 Família HEADWAY Breath Test Analyzer 25351.035956/2022-97 / 80117580984 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596097248 HEADWAY Helicobacter Pylori Detector 25351.035989/2022-37 / 80117580985 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596076241

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Camisas e Obturadores para Endoscopia Rígida Endomaster 25351.366722/2018-11 / 80533420058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450233244

ERVIEGAS QUIMICA FINA E PLASTICOS LTDA / 46.271.011/0001-07 HistoFix - Pote de biópsia - Formalina Neutra Tamponada 10% 25351.430058/2021-68 / 10039370006 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1497985242

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 ANTI-nRNP / Sm ELISA IgG EA 1591-9601 G 25351.050174/2008-20 / 10338930050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1629515248 ANTI-TRANSGLUTAMINASE TECIDUAL ELISA IgA EA 1910-9601 A 25351.624423/2007-45 / 10338930041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1602287244 Anti-PR3 (IgG) 25351.709919/2013-15 / 10338930087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1602603243 Anti-tirosina fosfatase (IA2) IgG 25351.007398/2014-78 / 10338930084 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1602580243

GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 UNIFAST TRAD 25351.426027/2015-64 / 80384720016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1586680242

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 F R ES A 25351.597693/2011-94 / 80259860012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1591303249

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Drenos de Silicone com Trocarte 25351.346731/2015-81 / 80145901740 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578639247 HASTES MODULARES NÃO CIMENTADAS RECLAIM 25351.647820/2012-01 / 80145901469 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0145914259 Sistema de Joelho Fixo sem Restrição Attune 25351.465104/2015-11 / 80145901778 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0145924254 Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune 25351.474888/2015-26 / 80145901779 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0145912256

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 Panavia V5 Try-in Paste 25351.938516/2021-11 / 81777919005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544559241 PANAVIA Veneer LC Paste 25351.880916/2023-83 / 81777919011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544484241

LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59 Check 25351.440016/2023-05 / 82505530002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609610245 Proov Reserve - Teste de FSH 25351.142757/2024-04 / 82505530004 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609700244 Predict 25351.440344/2023-01 / 82505530003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609443241

MACOPHARMA DO BRASIL IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA. / 17.159.660/0001-12 Seladora Portátil de Alta Frequência para Tubos de PVC 25351.453848/2017-35 / 81136210004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1679574248

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 Z I R CO N F I L L 25351.350114/2019-67 / 80322400121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1587474247

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 LANCETA DE SEGURANÇA ML04 MEDLEVENSOHN 25351.848479/2018-46 / 80560310040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1581872241 LANCETA SIMPLES MEDLEVENSOHN ML03 25351.023198/2019-69 / 80560310045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1582022241

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Família Kit Autocoleta Vaginal 25351.302552/2022-14 / 80502070099 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1610607244

Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 Almofada de Hidrogel Medela 25351.277151/2019-13 / 81480160002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1574678248

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 StatStrip GLU - Tiras de teste 25351.145646/2023-61 / 81175310110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1623876249

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 Haste Telescópica Intramedular JuniOrtho (JTIN) - Estéril 25351.188663/2023-92 / 10392060169 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0118017250