DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMS S/A 57507378000365 ROSUVASTATINA CÁLCICA ROSUVAST 25351.014814/2015-67 06/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583208/22-1 1.0235.1160.023-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0235.1160.024-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0235.1160.025-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1160.026-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1160.027-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0235.1160.028-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0235.1160.029-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) rosuvastatina cálcica 25351.287089/2009-13 03/2026 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4468327/22-8 1.0235.1024.023-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.0235.1024.024-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0235.1024.025-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0235.1024.026-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0235.1024.027-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0235.1024.028-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0235.1024.029-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 ROSUVASTATINA CÁLCICA RUSOVAS 25351.082927/2015-95 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583328/22-1 1.3569.0683.023-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.3569.0683.024-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.3569.0683.025-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3569.0683.026-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3569.0683.027-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3569.0683.028-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.3569.0683.029-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)

EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152 METRONIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL GYNOTRAN 25351.555336/2018-93 06/2026 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 5071902/22-5 1.3564.0005.001-3 36 Meses (750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 7 LUVAS 1.3564.0005.002-1 36 Meses (750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 14 DEDEIRAS

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 flumazenil 25351.000712/2019-98 04/2031 10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 4852288/22-1 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 4852290/22-2 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 4852294/22-5 11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0831078/23-5 1.0041.0225.001-2 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML 1.0041.0225.002-0 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 5 ML

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 rosuvastatina cálcica 25351.082929/2015-84 11/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583245/22-5 1.6773.0463.023-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.6773.0463.024-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.6773.0463.025-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0463.026-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0463.027-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0463.028-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.6773.0463.029-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) ROSUVASTATINA CÁLCICA RUVASCOR 25351.346413/2012-87 08/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583262/22-5 1.6773.0405.023-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.6773.0405.024-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.6773.0405.025-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.6773.0405.026-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.6773.0405.027-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.6773.0405.028-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.6773.0405.029-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 ROSUVASTATINA CÁLCICA ROSUSTATIN 25351.065375/2022-80 10/2026 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583302/22-8 1.1819.0322.018-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.1819.0322.019-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.1819.0322.020-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0322.021-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0322.022-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1819.0322.023-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.1819.0322.024-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) rosuvastatina cálcica 25351.065407/2022-47 10/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4583292/22-7 1.1819.0347.018-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 5 1.1819.0347.019-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.1819.0347.020-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1819.0347.021-5 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1819.0347.022-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.1819.0347.023-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.1819.0347.024-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA NORTRY 25351.013937/2023-91 09/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1647681/24-6 1.0370.0797.001-8 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0797.002-6 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0797.003-4 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0797.004-2 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0797.005-0 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0797.006-9 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0797.007-7 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0797.008-5 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0797.009-3 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0797.010-7 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0797.011-5 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0797.012-3 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0797.013-1 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0797.014-1 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0797.015-8 36 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.0370.0797.016-6 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0797.017-4 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0797.018-2 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0797.019-0 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0797.020-4 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0797.021-2 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0797.022-0 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0797.023-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0797.024-7 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0797.025-5 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0797.026-3 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0797.027-1 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0797.028-1 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0797.029-8 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0797.030-1 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.0370.0797.031-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0797.032-8 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0797.033-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0797.034-4 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0797.035-2 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0797.036-0 36 Meses