DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Endobag Laparoscópico Descartável ENDOMASTER 25351.094970/2017-06 / 80533420033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1657550249 ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER 25351.698481/2020-82 / 80533420083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0161152252

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva Injector 25351.187798/2021-79 / 80588399003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0107730251

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Borrelia + VlsE IgG 25351.053644/2016-83 / 81148560021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0212696254 Borrelia IgM 25351.053619/2016-63 / 81148560024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0212611259 LISA-TRACKER ANTI-INFLIXIMAB 25351.369547/2024-53 / 10338930315 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0200644254 LISA-TRACKER INFLIXIMAB 25351.369552/2024-66 / 10338930321 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0200516256

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum) 25351.256306/2024-45 / 82444370102 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0198925255

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA / 27.089.709/0001-61 Kit para Coleta de Urina Estéril 25351.725107/2021-48 / 81628880041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161874258 Família Coletores Universais Estéreis 25351.378940/2018-07 / 81628880008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161830251 Família Coletores Universais Não Estéreis 25351.378953/2018-05 / 81628880009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161858252 Família Coletador Automático de Sangue Point of Care 25351.147637/2022-23 / 81628880061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0210321253 Kit para Coleta de Urina Não-Estéril 25351.725106/2021-01 / 81628880040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0162107251 Coletor de Urina 24 horas 25351.467540/2019-39 / 81628880033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0161802257

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 COMPOSEAL MOBILEA II 25351.439273/2012-63 / 10154459025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0134179251

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0081011253 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0080936253 Digital Expert Access 25351.244551/2022-48 / 80071260437 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0210741252

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS 25351.659486/2023-32 / 82673019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1662580240

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Danavox Barani 25351.080750/2024-83 / 10293049022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0135946255 Família Retroauricular Danavox Klar 25351.080480/2024-19 / 10293049020 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0135869251 Família Retroauricular Danavox Anthe 25351.080368/2024-70 / 10293049019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0135830257

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 PROCLEIX AUTO DETECT (Procleix Panther System) 25351.301892/2018-41 / 80134860255 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0195760255

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Fio Guia Hidrofílico UroStream 25351.335334/2024-28 / 10330719025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1656796244

HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 02.993.016/0001-78 SISTEMA MICRO-INTRODUTOR COAXIAL MINI STICK MAX 25351.466340/2014-30 / 80208360051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645018245 VAXCEL MINI STICK 25351.154024/2009-12 / 80208360027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644664241 KIT INTRODUTOR MST 25351.154070/2009-99 / 80208360028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644672243

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Função Renal 25351.506664/2022-42 / 80583710024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0103309250

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL METÁLICO II IOL 25351.189073/2016-15 / 10223680111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569777241

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 AJUDA DE TRANSFERÊNCIA 25351.047179/2016-31 / 10344420163 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1657368246

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 PCR TurbiKit 25351.382944/2018-72 / 10377390236 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0158485254

LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17 Lavadora ultrassônica Neosonic 25351.734847/2023-37 / 80432900004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0134978251

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 CAMERA EINSTEIN VISION 3.0 25351.477141/2017-14 / 80136999050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0122490258

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN 25351.342890/2007-50 / 10097010137 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0167908251

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 FOSFORO UV LIQUIFORM 25000.035038/96-40 / 10009010051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0238261255

LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 PULSACLEAN: Sistema de lavagem pulsada descartável 25351.418249/2021-51 / 80517199003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0117287253

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família de Instrumentos para diagnósticvo in vitro - Micrótomo Motorizado Leica 25351.427520/2017-63 / 10337990021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0200449257

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Bombas de Seringa S-LINK 25351.802248/2020-19 / 10390410111 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1772193241

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 ATRIA II 25351.339658/2024-35 / 80520099022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0154866253

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0248981251

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Pneumocystis ELITe MGB® Kit 25351.436395/2023-21 / 80686360385 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0225258251 BKV ELITe MGB Kit 25351.433468/2022-41 / 80686360352 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0237306255

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 BITE 25351.531375/2017-14 / 80322400111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1658442245

MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34 Mitra® Estojo 25351.553279/2021-11 / 82313610001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144833255 Mitra® Estojo em Envelope de Amostragem 25351.585078/2021-75 / 82313610002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144834251 Mitra® Estojo em Kit de Coleta 25351.607914/2021-80 / 82313610003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0144836254

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 OT O P L A N 25351.211280/2021-63 / 81692270016 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0192362259

MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 CPAP/BIPAP Masks