DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 MARCAPASSO IMPLANTÁVEL COM TECNOLOGIA MRI SURESCAN - CÂMARA DUPLA 25351.463226/2021-00 / 10349001038 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0005173256 Cânula Arterial Femoral Não-aramada 25351.464412/2021-58 / 10349001128 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0240488253

BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03 T F - T ES T 25351.953078/2016-22 / 81249610002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0227140257

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Kit Kallestad Crithidia luciliae 25351.550073/2014-38 / 80020690334 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0180127250 Lyphochek Hemoglobin A2 Control 25351.143428/2010-41 / 80020690230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0241897254

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Solução de Calibração 1, S1820 25351.265081/2018-70 / 10301160228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0247939251

BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 REFRIGERADORES DE TEMPERATURA BAIXA +2ºC a +8ºC / +2ºC a +6ºC 25351.304959/2024-48 / 81128690021 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0136039251

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0226987256 FAMÍLIA VITEK2 AST - BIOMERIEUX 25351.066610/2007-00 / 10158120592 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0206196253

BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35 CATETER URETERAL DUPLO J 25351.037144/2012-03 / 80691560010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649764243

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 Dispositivo de eletroterapia combinado 25351.525652/2023-06 / 10410309015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0147489253

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS PCT Plus 25351.297990/2020-91 / 10350840374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0251775259 FAMÍLIA Masstox TDM Serie A Parameter Set - Antimycotic Drugs/EXTENDED in serum/plasma 25351.800023/2018-03 / 10350840346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0169332250

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IIIm COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL B O DY ) 25351.793922/2021-30 / 80224390300 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1777008247 MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR IIIm COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL B O DY ) 25351.793922/2021-30 / 80224390300 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1777250242 MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR III COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL B O DY ) 25351.627573/2019-44 / 80224390291 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1777028248 MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR III COM REMOTE ASSISTANT (MRI FULL B O DY ) 25351.627573/2019-44 / 80224390291 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1777077249

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Captivator EMR Standard - Dispositivo de Ressecção Endoscópica da Mucosa 25351.400194/2016-08 / 10341350899 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1777796245 Captivator EMR Standard - Dispositivo de Ressecção Endoscópica da Mucosa 25351.400194/2016-08 / 10341350899 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1777357241

CDR Brasil Comercial Ltda ME / 21.340.481/0001-54 LUOFUCON® Silicone Tape 25351.821632/2021-93 / 81333810008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1658134249

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 ProVu Videolaringoscópio - Flexicare 25351.717959/2023-23 / 81832589055 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0083384251 ProVu VS (VideoStylet) Tubo Endotraqueal 25351.857055/2023-30 / 81832589060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0083397256

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOC I E DA D E LIMITADA / 61.418.042/0001-31 bolsa pressórica foyomed 25351.159748/2020-11 / 10150479086 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0100685251

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645535240 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante 25351.764505/2021-80 / 80179320008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1645367240

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM TITANIO 25351.338907/2024-75 / 81897719004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1647748241 INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM AÇO INÓX COM VÍDEA 25351.338905/2024-86 / 81897719003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1647739241

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 ALTERNA 2 PEÇAS BOLSA FECHADA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA COM FILTRO. 25351.567886/2014-01 / 10430310103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1649768249

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23 EQUIPAMENTO DE MEDICINA 25351.219910/2024-91 / 80832479014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0138458251

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 SMART FLEX VASCULAR STENT SYSTEM (9 - 10 MM) 25351.102679/2023-16 / 81576620008 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0241361257 SMART FLEX VASCULAR STENT SYSTEM ( 5 - 8 MM) 25351.103437/2023-40 / 81576620025 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0241354251

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 FAMÍLIA COLESTEROL MONO AUTOMAÇÃO LINHA DT 25351.430610/2024-61 / 80657030064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0243757255

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Transferentes Metálicos FGM 25351.184863/2019-90 / 80172310087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655383248 Instrumentais Cirúrgicos FGM 25351.204997/2014-60 / 80172310054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655285246 Brocas FGM 25351.205008/2014-49 / 80172310055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1655188241

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITANIUM 25351.281649/2024-48 / 80092970016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1650548249

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Therapy Equipos 25351.848578/2021-23 / 80030819013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0149678258

DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26 PUNCH MAGNA PARA TRANSPLANTE CAPILAR 25351.037390/2024-08 / 80690340040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1666184241

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED 25351.013943/2004-85 / 80004040135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0165837250

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 HbA1c L+H Control 25351.155890/2015-01 / 80615950105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0071263250

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER DE CPRE GLO-TIP® 25351.271694/2022-22 / 10212999021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644390248

EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22 GPOLAROL 25351.430314/2024-60 / 81693529001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1657554244

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 SimpliShade 25351.395024/2021-10 / 10064019039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1651209243

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Ultrasonic Surgical Scalpel (Reusable Gun Type Scalpel) 25351.486801/2021-34 / 80117580951 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1741544246 Surgical Binocular Loupes 25351.649496/2023-60 / 80117581083 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0093075251 Endo Motor 25351.817447/2023-66 / 80117589090 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0123133254 Equipamento de terapia respiratória para apneia do sono 25351.151791/2024-61 / 80117589099 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0117938254

EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 INSTRUMENTAIS CORTANTES COM COBERTURA