DOU 17/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 PIRTOBRUTINIBE JAYPIRCE 25351.424978/2022-28 11/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0553435/24-6 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1346078/23-1 1.1260.0203.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.002-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.003-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.004-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.005-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0203.006-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102 ELEXACAFTOR + TEZACAFTOR + IVACAFTOR + IVACAFTOR TRIKAFTA 25351.254526/2021-91 03/2032 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0393010/24-6 1.3823.0005.001-0 24 Meses (50 + 25 + 37,5) MG COM REV + 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 + 28 1.3823.0005.002-9 24 Meses (100 + 50 + 75) MG COM REV + 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 + 28

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 selexipague UPTRAVI 25351.150194/2019-52 01/2028 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0388546/23-1 1.1236.3429.001-1 36 Meses 0,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.1236.3429.002-1 36 Meses 1,2 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.1236.3429.003-8 36 Meses 0,4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.1236.3429.004-6 36 Meses 0,2 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.1236.3429.005-4 36 Meses 0,2 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 140 1.1236.3429.006-2 36 Meses 1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.1236.3429.007-0 36 Meses 1,4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.1236.3429.008-9 36 Meses 1 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 1.1236.3429.009-7 36 Meses 0,8 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60

EMS S/A 57507378000365 ezetimiba + sinvastatina 25351.644128/2013-12 03/2026 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4882498/22- 4 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 5026644/22- 6 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4882500/22-0 1.0235.1139.001-1 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1139.002-1 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0235.1139.003-8 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0235.1139.004-6 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1139.005-4 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1139.006-2 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0235.1139.007-0 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.0235.1139.008-9 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0235.1139.009-7 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1139.010-0 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0235.1139.011-9 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0235.1139.012-7 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1139.013-5 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1139.014-3 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0235.1139.015-1 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.0235.1139.016-1 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0235.1139.017-8 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1139.018-6 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0235.1139.019-4 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0235.1139.020-8 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1139.021-6 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1139.022-4 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0235.1139.023-2 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.0235.1139.024-0 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 EZETIMIBA + SINVASTATINA EZETIMIBA+SINVASTATINA 25351.666623/2013-11 09/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4966895/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4966897/22-8 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5094038/22-4 1.0583.0814.001-7 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0583.0814.002-5 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.0814.003-3 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0814.004-1 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0814.005-1 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0814.006-8 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0583.0814.007-6 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.0583.0814.008-4 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0583.0814.009-2 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0583.0814.010-6 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.0814.011-4 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0814.012-2 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0814.013-0 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0814.014-9 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0583.0814.015-7 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.0583.0814.016-5 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0583.0814.017-3 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0583.0814.018-1 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.0814.019-1 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0814.020-3 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0814.021-1 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0814.022-1 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0583.0814.023-8 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.0583.0814.024-6 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 EZETIMIBA + SINVASTATINA EZETIMIBA+SINVASTATINA 25351.657856/2013-73 10/2026 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981653/22-5 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981655/22-1 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5090849/22-9 1.6773.0441.001-4 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0441.002-2 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.6773.0441.003-0 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.6773.0441.004-9 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0441.005-7 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0441.006-5 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.6773.0441.007-3 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.6773.0441.008-1 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.6773.0441.009-1 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0441.010-3 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.6773.0441.011-1 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.6773.0441.012-1 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0441.013-8 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0441.014-6 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.6773.0441.015-4 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.6773.0441.016-2 24 Meses (10 + 20) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.6773.0441.017-0 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0441.018-9 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.6773.0441.019-7 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.6773.0441.020-0 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.6773.0441.021-9 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.6773.0441.022-7 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.6773.0441.023-5 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 (EMB FRAC) 1.6773.0441.024-3 24 Meses (10 + 40) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 EZETIMIBA + SINVASTATINA SINVATROX EZE 25351.696447/2013-11 03/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981661/22-6 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4981665/22-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5090852/22-9 1.6773.0529.001-2 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.6773.0529.002-0 24 Meses (10 + 10) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.6773.0529.003-9 24 Meses