DOU 17/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136 FOSFOMICINA TROMETAMOL MONURIL 25001.003216/87 03/2025 11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0910976/23-5 1.0084.0139.002-1 36 Meses 5,631 G GRAN CT ENV AL PE X 8 G 1.0084.0139.003-1 36 Meses 5,631 G GRAN CT 2 ENV AL PE X 8 G

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 rilpivirina REKAMBYS 25351.416409/2021-28 05/2034 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0258726/25-2 1.1236.3443.001-8 36 Meses 300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 2 ML 1.1236.3443.002-6 36 Meses 300 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT FA VD TRANS X 3 ML

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 00394502007157 riluzol 25351.391462/2016-41 12/2026 11491 GENÉRICO - DESVINCULAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1137234/23-6 1.2625.0103.001-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 1.2625.0103.002-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.2625.0103.003-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.2625.0103.004-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 500 PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 E N CO R A F E N I B E BRAFTOVI 25351.117372/2022-39 01/2032 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1622196/24-6 1.2110.0483.002-8 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 42

TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 maribavir LIVTENCITY 25351.465585/2021-93 07/2033 11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1485255/24-1 1.0639.0309.003-5 30 Meses 200 MG COM REV CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 56

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184 ÁCIDO BEMPEDOICO + EZETIMIBA NUSTENDI 25351.476758/2022-80 03/2035 11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4873098/22-0 1.0454.0195.001-3 24 Meses (180 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0454.0195.002-1 24 Meses (180 + 10) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 T R AV O P R O S T A TRAVAMED BAK FREE 25351.344680/2022-35 03/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4635218/22-0 1.0583.1052.001-8 24 Meses 0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 TOSILATO DE NIRAPARIBE MONOIDRATADO ZEJULA 25351.292491/2022-70 03/2035 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 4540043/22-1 1.0107.0368.001-6 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0107.0368.002-4 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 dipirona monoidratada 25351.199241/2023-42 03/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0325565/23-4 1.0535.0247.001-8 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0535.0247.002-6 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0535.0247.003-4 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0535.0247.004-2 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0535.0247.005-0 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0535.0247.006-9 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0535.0247.007-7 36 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 CLORIDRATO DE OLOPATADINA PRUROK 25351.744212/2020-03 03/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2514053/20-1 1.6773.0693.001-5 24 Meses 2 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD OPC X 2,5 ML

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 temozolomida 25351.452551/2024-81 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1669207/24-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0802159/18-7 - 25351.578851/2018-41) 1.6507.0038.001-9 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0038.002-7 24 Meses 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0038.003-5 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0038.004-3 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0038.005-1 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0038.006-1 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0038.007-8 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0038.008-6 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0038.009-4 24 Meses 180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0038.010-8 24 Meses 180 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14 1.6507.0038.011-6 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.6507.0038.012-4 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 14

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 mirabegrona CIRCUIT 25351.001787/2025-34 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0017464/25-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1036490/23-1 - 25351.640844/2023- 33) 1.0043.1531.001-2 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0043.1531.002-0 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0043.1531.003-9 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.1531.004-7 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.1531.005-5 18 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 MIRTAZAPINA CHEZ 25351.007393/2025-90 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070057/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008-51) 1.0390.0232.001-1 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0390.0232.002-1 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0390.0232.003-8 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0390.0232.004-6 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0390.0232.005-4 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0390.0232.006-2 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0390.0232.007-0 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 1.0390.0232.008-9 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 1.0390.0232.009-7 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 DIPIRONA DIPBE 25351.322233/2024-97 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0728558/24-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 115216/00-5 - 25351.029908/00-47) 1.9624.0005.001-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.9624.0005.002-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.9624.0005.003-2 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.004-0 24 Meses 500 MG / ML SOL OR CX 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.005-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.006-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.007-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.008-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.009-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 500 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.010-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.9624.0005.011-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)