DOU 17/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 MIRTAZAPINA MYRTZ ODT 25351.007389/2025-21 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069989/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 021398/08-5 - 25351.016790/2008-51) 1.0370.0802.001-3 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0370.0802.002-1 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0370.0802.003-1 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0370.0802.004-8 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0370.0802.005-6 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6 1.0370.0802.006-4 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10 1.0370.0802.007-2 24 Meses 15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 1.0370.0802.008-0 24 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30 1.0370.0802.009-9 24 Meses 45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 30

PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 cloridrato de loperamida 25351.459908/2024-52 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1742910/24-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 182793/99-6 - 25000.055172/99-28) 1.1717.0085.001-6 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.1717.0085.002-4 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO succinato de desvenlafaxina 25351.276790/2024-29 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0645813/24-1 (11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 1314801/21-0 - 25351.290923/2021-27) 1.0047.0665.001-6 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.0047.0665.002-4 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.0047.0665.003-2 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.0047.0665.004-0 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56 1.0047.0665.005-9 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 1.0047.0665.006-7 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 56

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 trometamol cetorolaco 25351.004981/2025-71 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0044430/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2723749/21-4 - 25351.753832/2021- 14) 1.8326.0506.001-5 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 4 1.8326.0506.002-3 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 5 1.8326.0506.003-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 1.8326.0506.004-1 24 Meses 10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 apixabana IXABI 25351.007372/2025-74 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069850/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0466533/18-3 - 25351.327141/2018-55) 1.0525.0122.001-1 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0525.0122.002-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0525.0122.003-6 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0525.0122.004-4 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0525.0122.005-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0525.0122.006-0 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0525.0122.007-9 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0525.0122.008-7 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0525.0122.009-5 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0525.0122.010-9 36 Meses 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 minoxidil 25351.353875/2022-76 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4650906/22-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4574689/22-3 - 25351.313444/2022-77) 1.0497.1546.001-1 24 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0497.1546.002-1 24 Meses 50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149 BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO DIGIAZIA 25351.975881/2016-31 01/2027 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0053991/24-1 1.0481.0124.007-4 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.0481.0124.008-2 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.0481.0124.009-0 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.0481.0124.010-4 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.0481.0124.011-2 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.0481.0124.012-0 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.0481.0124.013-9 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.0481.0124.014-7 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.0481.0124.015-5 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR ABACAXI 1.0481.0124.016-3 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR LARANJA

BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO SOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 25001.008743/86 10/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0375073/24-6 1.0683.0066.016-7 24 Meses (50 + 9) MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 500 ML

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO FRUSALT 25351.718166/2012-85 09/2029 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1471029/23-3 1.4381.0164.007-0 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0164.008-9 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0164.009-7 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0164.010-0 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0164.011-9 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0164.012-7 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0164.013-5 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0164.014-3 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0164.015-1 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR ABACAXI 1.4381.0164.016-1 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR LARANJA BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO FRUMAGNA 25351.920844/2024-03 10/2034 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1526395/24-9 1.4381.0302.007-1 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0302.008-8 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0302.009-6 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0302.010-1 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0302.011-8 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0302.012-6 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0302.013-4 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR ABACAXI 1.4381.0302.014-2 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL/PLAS PET/PEBD X 5 G SABOR LARANJA 1.4381.0302.015-0 24 Meses (456 + 98 + 434) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR ABACAXI 1.4381.0302.016-9 24 Meses (430 + 100 + 430) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G SABOR LARANJA

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 BISGLICINATO FERROSO + ÁCIDO FÓLICO NEUTROFER FÓLICO 25351.670388/2010-29 02/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0336835/24-1 1.3569.0592.001-5 24 Meses (150 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.3569.0592.006-6 24 Meses (150 + 5) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 4

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 31673254000102 ISOLEUCINA + LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + ARGININA + CLORIDRATO DE HISTIDINA MONOIDRATADO + ALANINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + PROLINA + SERINA + HIDRÓXIDO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO + ACETATO DE POTÁSSIO + ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + fosfato de sódio monobásico di-hidratado + ACETATO DE ZINCO DI-HIDRATADO + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + ÓLEO DE SOJA Nutriflex Lipid 25351.517993/2023-08 03/2035 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0836387/23-1 1.0085.0246.001-7 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 625 ML 1.0085.0246.002-5 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML 1.0085.0246.003-3 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML 1.0085.0246.004-1 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML 1.0085.0246.005-1 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS PP TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML ISOLEUCINA + LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + ARGININA + CLORIDRATO DE HISTIDINA MONOIDRATADO + ALANINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + PROLINA + SERINA + HIDRÓXIDO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO + ACETATO DE POTÁSSIO + ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO +