DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102 I V AC A F T O R KALYDECO 25351.656612/2017-59 09/2038 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0737865/24-3 1.3823.0002.001-4 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 Succinato de metoprolol 25351.047071/2013-19 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1289641/24-2 1.5537.0040.001-8 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.5537.0040.002-6 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5537.0040.003-4 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5537.0040.004-2 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5537.0040.005-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.5537.0040.006-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5537.0040.007-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5537.0040.008-5 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5537.0040.009-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5 1.5537.0040.010-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.5537.0040.011-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5537.0040.012-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 G U A I F E N ES I N A TRANSPULMIN XAROPE INFANTIL 25351.136928/2005-95 03/2035 1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 1009450/24-7 1.0573.0354.001-9 24 Meses 6,667 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 150 ML + COP

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 losartana potássica 25351.646566/2010-80 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1261694/24-4 1.5167.0044.001-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.5167.0044.002-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60 1.5167.0044.003-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 90 1.5167.0044.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 120 1.5167.0044.005-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 150 1.5167.0044.006-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300 1.5167.0044.007-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.5167.0044.008-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60 1.5167.0044.009-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 90 1.5167.0044.010-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 120 1.5167.0044.011-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 150 1.5167.0044.012-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 300

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 OXALATO DE ESCITALOPRAM 25351.451354/2012-45 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0960223/24-0 1.5584.0462.001-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.5584.0462.002-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5584.0462.003-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.5584.0462.004-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.5584.0462.005-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5584.0462.006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.5584.0462.007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.5584.0462.008-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.5584.0462.009-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.5584.0462.010-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 25351.001427/00-12 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0499550/24-3 1.0043.0706.006-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML 1.0043.0706.007-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 1.0043.0706.008-8 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS 1.0043.0706.009-6 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV/IM CT 25 FA VD TRANS 1.0043.0706.010-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ IV/IM CT 50 FA VD TRANS D I E N O G ES T e PIETRA ED 25351.210955/2014-25 03/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0467501/24-1 1.0043.1116.001-6 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0043.1116.002-4 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1116.003-2 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.0043.1116.004-0 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1116.005-9 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84 1.0043.1116.006-7 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 aminofilina 25351.225914/2004-64 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0594825/24-8 1.1085.0024.001-6 24 Meses 24 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 10ML 1.1085.0024.002-4 24 Meses 24 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 10ML

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 F LU N I T R A Z E P A M ROHYPNOL 25351.244157/2017-71 03/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0932874/24-0 1.0390.0199.001-3 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0390.0199.002-1 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 HIDROCLOROTIAZIDA 25351.562692/2014-30 03/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0918950/24- 4 1.1039.0200.013-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0200.014-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0200.015-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0200.016-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 1.1039.0200.017-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0200.018-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.1039.0200.031-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1039.0200.032-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1039.0200.033-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.1039.0200.034-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 1.1039.0200.035-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.1039.0200.036-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + DEXAMETASONA cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona 25351.567498/2008-01 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1330145/24-1 1.5423.0157.001-1 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.5423.0157.002-1 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) 1.5423.0157.003-8 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) 1.5423.0157.004-6 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) 1.5423.0157.005-4 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.5423.0157.006-2 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) 1.5423.0157.007-0 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) 1.5423.0157.008-9 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP)

GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189 sofosbuvir SOVALDI 25351.480189/2014-67 03/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1037354/24-9 1.0929.0001.001-3 72 Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA 83874628000143 alendronato de sódio OSTEOFAR 25351.571047/2012-40 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1075196/24-8 1.0385.0111.001-4 36 Meses 70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 2 1.0385.0111.002-2 36 Meses 70 MG COM CT ENV AL E POLIET X 4 1.0385.0111.003-0 36 Meses