DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025040700155 155 Nº 66, segunda-feira, 7 de abril de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.353, DE 4 DE ABRIL DE 2025 O COORDENADOR SUBSTITUTO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LUIZ CLAUDIO GOMES DA SILVA JUNIOR ANEXO AZ COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS EM GERAL LTDA / 49.683.107/0001-70 25351.046402/2025-68 / 723 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0425388255 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
LS COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 28.194.914/0001-50 25351.039935/2025-93 / 740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0363718257 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.354, DE 4 DE ABRIL DE 2025 O COORDENADOR SUBSTITUTO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n°. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LUIZ CLAUDIO GOMES DA SILVA JUNIOR ANEXO MEGA HOSPITALAR LTDA / 23.066.393/0001-31 25351.372473/2024-32 / 1316135 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO TRANSPORTAR: MEDICAMENTO 70803 - AE - ALTERAÇÃO - RAZÃO SOCIAL / 0458229253 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.355, DE 4 DE ABRIL DE 2025 O COORDENADOR SUBSTITUTO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º. Cancelar as Autorizações de Funcionamento e Autorizações Especiais constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. LUIZ CLAUDIO GOMES DA SILVA JUNIOR ANEXO CAMILA FERREIRA CAVALCANTE / 41.401.068/0001-60 25351.174701/2002-03 / 0205571 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0147951259 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
BIODENTE - MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 02.649.956/0001-44 25024.001159/2006-06 / 8036531 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0160981255 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
B ROAN DA SILVA / 53.575.158/0001-56 25351.052508/2024-10 / 5073830 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0160656257 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
CIRUSIL COMERCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 82.027.780/0001-28 25023.176546/2009-19 / 8057878 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0156559251 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
DROGARIA FARMANELLI LTDA - EPP / 07.664.276/0009-70 25351.422111/2014-28 / 7241034 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0151944253 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
BOTICA DO RIO FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA / 06.885.391/0001-55 25351.012494/2005-39 / 0419937 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0168863251 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
RIO BRANCO COMERCIO E INDUSTRIA DE PAPEIS LTDA / 50.596.790/0001-98 25351.051697/2022-41 / 8242024 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0148838251 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
RIBEIRO E SANTOS DROGARIA E PERFUMARIA LTDA / 26.312.412/0002-31 25351.149840/2020-72 / 7755640 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0175970254 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
RIO BRANCO COMERCIO E INDUSTRIA DE PAPEIS LTDA / 50.596.790/0019-17 25351.259059/2022-77 / 8246364 877 - AFE - CANCELAMENTO - PRODUTOS PARA SAÚDE / 0148994253 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
BIODENTE - MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 02.649.956/0001-44 25351.470785/2014-77 / 1113486 70802 - AFE - CANCELAMENTO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS / 0160955254 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa. 25351.467090/2022-80 / 4051153 729 - AFE - CANCELAMENTO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE / 0161097251 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa. 25351.276327/2009-84 / 3040335 719 - AFE - CANCELAMENTO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS / 0161082254 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
BOTICA DO RIO FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA / 06.885.391/0001-55 25351.015864/2005-90 / 1372162 70809 - AE - CANCELAMENTO - AUTORIZAÇÃO ESPECIAL / 0168920255 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa.
ECONOMIZE BEM + COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 39.368.625/0001-46 25351.585046/2020-99 / 7770510 7044 - AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0157588254 MOTIVO DO CANCELAMENTO: Cancelamento a pedido da empresa. R E T I F I C AÇ ÃO Na Resolução - RE n° 1.121, de 21 de março de 2025, publicada no Diário Oficial da União n° 56, de 24 de març0 de 2025, Seção 1, pág. 136. Onde se lê: BOLTZ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA / 17.305.035/0001-31 25351.006278/2025-06 / 2104236 ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE 7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0309918251 Leia-se: BOLTZ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA / 17.305.035/0001-31 25351.006278/2025-06 / 2104236 ARMAZENAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE 7170 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO OU REDUÇÃO DE ATIVIDADES / 0309918251 5ª DIRETORIA GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS RESOLUÇÃO-RE Nº 1.348, DE 4 DE ABRIL DE 2025 A GERENTE-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.160, aliado ao art.203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada -RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Alteração na Autorização de Funcionamento, Autorização Especial ou Cadastramento de filial das Empresas prestadoras de serviços em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados conforme anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. GABRIELA DE LIMA VIEIRA ANEXO COMEXPORT TRADING COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 01.135.153/0001-09 25748.124695/2015-81 / 9070395 PRESTAR SERVIÇO EM PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS DE: IMPORTAÇÃO POR CONTA E ORDEM DE TERCEIRO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FA R M AC Ê U T I CO S 90495 - PAF - Alteração de endereço na AFE/Cadastro de filial de importador por conta e ordem de terceiro ou encomenda / 0417638256 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: O pleito da empresa diverge do assunto peticionado considerando que no processo de AFE-PAF para importação por conta e ordem de terceiro de medicamentos e insumos farmacêuticos não houve cadastramento prévio da filial de CNPJ nº 01.135.153/0006-13. A empresa deveria ter peticionado o código 90494 - PAF - Cadastramento de filial de importador por conta e ordem de terceiro ou encomenda.