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Diário Oficial da União · 12/05/2025 · pág. 183

DOU 12/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025051200183 183 Nº 87, segunda-feira, 12 de maio de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS RESOLUÇÃO-RE Nº 1.749, DE 8 DE MAIO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)


ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 CLARITROMICINA BULANSI 25351.441850/2024-91 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1568992/24-1 (1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO - 999027/69-2 - 25370.000293/89) 1.0553.0396.001-1 36 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS X CAPAC 10 ML 1.0553.0396.002-1 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0553.0396.003-8 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0553.0396.004-6 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0553.0396.005-4 24 Meses 25 MG/ML GRAN SUS PED CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS + ADAPT 1.0553.0396.006-2 24 Meses 50 MG/ML GRAN SUS PED CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS + ADAPT


ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 succinato de metoprolol 25351.007414/2025-77 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070361/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0079683/18-2 - 25351.056421/2018- 73) 1.0573.0112.001-2 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.0573.0112.002-0 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0573.0112.003-9 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0573.0112.004-7 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 1.0573.0112.005-5 24 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120 1.0573.0112.006-3 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0112.007-1 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0573.0112.008-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.0573.0112.009-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0573.0112.010-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0573.0112.011-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 1.0573.0112.012-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120 1.0573.0112.013-6 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0112.014-4 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0573.0112.015-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.0573.0112.016-0 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0573.0112.017-9 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0573.0112.018-7 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 1.0573.0112.019-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120 1.0573.0112.020-9 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0112.021-7 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0573.0112.022-5 36 Meses 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0112.023-3 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0112.024-1 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20


BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 benzoato de alogliptina + cloridrato de pioglitazona 25351.007093/2025-19 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0065696/25-8 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769551/21-9 - 25351.110101/2021-71) 1.5584.0692.001-9 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0692.002-7 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0692.003-5 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0692.004-3 24 Meses (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.5584.0692.005-1 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5584.0692.006-1 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5584.0692.007-8 24 Meses (25,0 +30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5584.0692.008-6 24 Meses (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona 25351.033405/2025-31 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0304439/25-4 (1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0378149/15-6 - 25351.262479/2015-45) 1.5584.0693.001-4 24 Meses 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER 1.5584.0693.002-2 18 Meses 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT SER X 1 ML + HASTE + AGULHA 1.5584.0693.003-0 24 Meses 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CX 6 CT AMP VD TRANS X 1 ML 1.5584.0693.004-9 24 Meses 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CX 6 CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML 1.5584.0693.005-7 24 Meses 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML 1.5584.0693.006-5 24 Meses 5,0 MG/ML + 2,0MG/ML SUS INJ CT 2 CAMA 6 AMP VD TRANS X 1 ML 1.5584.0693.007-3 24 Meses 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT CAMA 6 AMP VD TRANS X 1 ML 1.5584.0693.008-1 24 Meses 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML


COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + PARACETAMOL BUSCOPAN DUO 25351.461585/2024-67 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1758752/24-2 (11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2968068/20-9 - 25351.898818/2020-50) 1.7817.0986.001-1 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.7817.0986.002-8 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.7817.0986.003-6 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.7817.0986.004-4 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV BL AL PLAS PVC TRANS X 16 1.7817.0986.005-2 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.7817.0986.006-0 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.7817.0986.007-9 24 Meses (10,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120


NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 carfilzomibe ZYXOMIB 25351.457976/2024-87 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1722440/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0881981/22-5 - 25351.136366/2022- 81) 1.8261.0023.001-6 24 Meses 60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS


TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida 25351.393719/2024-18 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1137557/24-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1451106/22-1 - 25351.255787/2022-18) 1.0525.0126.001-1 36 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0126.002-1 36 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0126.003-8 36 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0126.004-6 36 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0525.0126.005-4 36 Meses (20 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0525.0126.006-2 36 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0126.007-0 36 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0126.008-9 36 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0126.009-7 36 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0525.0126.010-0 36 Meses (40 + 12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.0525.0126.011-9 36 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0126.012-7 36 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0126.013-5 36 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0126.014-3 36 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0525.0126.015-1 36 Meses (40 + 25) MG COM REV CT BL AL AL X 100


EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 25351.004625/00-92 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0611419/24-9 1.0043.0710.001-2 24 Meses 500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS+ DIL AMP VD TRANS X 2 ML 1.0043.0710.002-0 24 Meses 1G PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML 1.0043.0710.003-9 24 Meses 1G PO SOL INJ IM CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML 1.0043.0710.004-7 24 Meses 1G PO SOL INJ IM CT 10 FA VD TRANS + 10 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML


FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 cloridrato de ranitidina 25351.235969/2004-82 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0959726/24-1 1.1085.0025.001-1 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML 1.1085.0025.002-1 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML 1.1085.0025.003-8 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML


FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 captopril 25351.578413/2014-50 04/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1130362/24-8 1.1039.0202.020-6 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.1039.0202.021-4 24 Meses