DOU 12/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família de Centrífugas 25351.053143/2025-21 / 80020690445 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0480424250

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Instrumentais Cirúrgicos Estéreis 25351.070016/2025-97 / 80128589005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0598492259

BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 CABOS E ADAPTADORES ELETROCIRURGICOS 25351.053231/2025-23 / 81532939002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480994251

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 FIO DE SUTURA EM NYLON - HAISUT 25351.067958/2025-98 / 81045429042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0583292259

BRS SUPRIMENTOS CORPORATIVOS S.A. / 03.746.938/0013-87 Máscara Descartável TNT Go Safety Tripla BFE 95% 25351.064131/2025-22 / 82865720003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562952250

BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Extrator de Cálculos em Nitinol 25351.062025/2025-12 / 82523860025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0547101252

CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 Válvula Integrada Cavagna para gases medicinais (uma manopla - versão analógica) 25351.049923/2025-77 / 81611320006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456274251 VALVULA INTEGRADA CAVAGNA PARA GASES MEDICINAIS ( DUAS MANOPLAS). 25351.049949/2025-15 / 81611320007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0456533257

CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10 Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis 25351.061535/2025-64 / 82378830062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543838251

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 PEN PARA TATUADORES 25351.049140/2025-93 / 82244650003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450445259 PEN PARA TATUADORES 25351.049141/2025-38 / 82244650004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0450446255

Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04 Trueprep® Auto Meio de Transporte para Amostra de Swab 25351.053151/2025-78 / 82807480005 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0480465258

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 Vectra F 25351.070124/2025-60 / 80320689020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0599244259

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Equipamento de ultrassom e jato de bicarbonato para profilaxia Dentemed Prime 25351.054027/2025-20 / 80349609017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487511255

DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA. / 13.558.813/0001-43 Lanceta 25351.070198/2025-04 / 80861979004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0599721251

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 ECMO Tubing Set 25351.053947/2025-21 / 80117589138 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486834255

EQT EQUIPAMENTOS E TECNOLOGIA LTDA / 32.781.696/0001-27 Aparelho de Eletroporação 25351.053978/2025-81 / 82724709001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487109252

ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para Próteses Externas de Membro Superior 25351.061809/2025-15 / 80542910029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545425255

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 SafeFix 25351.054036/2025-11 / 82444370241 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0487599250

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Centrífuga Portátil E8 25351.053105/2025-79 / 81628880089 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0480069255

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 Healena - Tratamento de cicatrizes de grau médico 25351.069016/2025-44 / 80674939004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589359258

GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 CANULA NASAL GLOBAL TEC INFANTIL COM ADESIVO 25351.066237/2025-61 / 80389139027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0574982256

GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 AcriJET Fly Conjunto de Cartucho-Injetor Premium 25351.066071/2025-82 / 82991810001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0574281258

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA T4 Livre 25351.053259/2025-61 / 80022230295 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0481225251

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - PROCIRÚRGICA 25351.067309/2025-97 / 82646910024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0580303250 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - PROCIRÚRGICA 25351.067307/2025-06 / 82646910022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0580301257 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - PROCIRÚRGICA 25351.067308/2025-42 / 82646910023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0580302253

HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35 Familia de instrumentais Vortex 25351.064641/2025-08 / 80781610004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565086251

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Cânula de Debridação Mini ENT 25351.067715/2025-50 / 81288549027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582235251

INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04 LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO_COM PÓ_INOVEN 25351.064186/2025-32 / 82090610042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563105259

ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 TORNEIRINHA MULTIVIAS MANIFOLD 25351.061585/2025-41 / 82130510007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544119258

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / 92.695.691/0001-03 SANASAR D 25351.069074/2025-78 / 80496919002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589677250

LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83 Instrumental para Fixadores Externos VARIIS 25351.061525/2025-29 / 80754370023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543782255

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 PEN MMP 25351.051141/2025-06 / 80520099027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0468224254

LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001-46 Instrumentos Lange Polimero-Aço inox 25351.064259/2025-96 / 82193580003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563460253 Instrumentos Lange Aço inoxidavel-DLC 25351.064257/2025-05 / 82193580002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563452251 Instrumentos Lange NiTi 25351.064265/2025-43 / 82193580004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563472251

LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 Unidade de Transporte Assistida LONGEVITECH 25351.050833/2025-29 / 82530260021 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464445256 Cadeira de Transferência Multifuncional LONGEVITECH 25351.050845/2025-53 / 82530260022 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0464510252

Lalan do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos de Proteção Ltda / 26.124.320/0001-47 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO SEM PÓ YALA 25351.064617/2025-61 / 81971510006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564953253

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 DB - Banho Seco 25351.053214/2025-96 / 82472170056 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0480862257

M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53 PLACAS INNOVATI 25351.064420/2025-21 / 82219610002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564108251

M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80 MAC BABY - MANTA PARA RECÉM NASCIDO - ESTÉRIL 25351.067736/2025-75 / 10356160050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0582320259 KIT CIRÚRGICO CARDÍACO (SEM SAFENA) 25351.067837/2025-46 / 10356160053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0582749255 KIT CIRÚRGICO LAPAROSCOPIA 25351.067859/2025-14 / 10356160054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0582860253 KIT CIRÚRGICO CARDÍACO (COM SAFENA)