DOU 19/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 hemifumarato de quetiapina ATIP XR 25351.470120/2013-11 05/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1482051/24-9 1.0372.0247.001-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 10 1.0372.0247.002-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 30 1.0372.0247.003-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 60 1.0372.0247.004-5 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0372.0247.005-3 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0372.0247.006-1 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0372.0247.007-1 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10 1.0372.0247.008-8 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.0372.0247.009-6 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60 1.0372.0247.010-1 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0372.0247.011-8 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0372.0247.012-6 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0372.0247.013-4 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10 1.0372.0247.014-2 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.0372.0247.015-0 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60 hemifumarato de quetiapina ATIP 25351.733233/2011-72 05/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1481986/24-4 1.0372.0246.001-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0372.0246.002-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0372.0246.003-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0372.0246.004-1 24 Meses 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 1.0372.0246.005-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0372.0246.006-6 24 Meses 200 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 01 1.0372.0246.007-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0372.0246.008-2 24 Meses 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 1.0372.0246.009-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0372.0246.010-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0372.0246.011-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0372.0246.012-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 IBUPROFENO ALGY-FLANDERIL 25000.016473/99-54 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1139405/24-1 1.0392.0065.001-8 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0392.0065.002-6 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0392.0065.003-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0392.0065.004-2 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0392.0065.005-0 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0392.0065.006-9 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.0392.0065.011-5 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0392.0065.012-3 24 Meses 600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

ADIUM S.A. 55980684000127 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA VIMADE 25351.039721/2025-17 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0360668/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0826458/23-9 - 25351.511404/2023- 70) 1.2214.0138.001-8 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.2214.0138.002-6 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.2214.0138.003-4 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28

COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA 09029404000182 GLICOSE ANIDRA + CLORETO DE SÓDIO GLICOSE 5% + CLORETO DE SÓDIO 0,9% 25351.034826/2025-80 05/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0320976/25-8 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138273/19-5 - 25351.522896/2019-42) 1.2680.0004.001-8 36 Meses 9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.2680.0004.002-6 36 Meses 9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ESOMEPRAZOL SÓDICO esomeprazol sodico 25351.041104/2025-81 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0376270/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 322026/11-5 - 25351.230866/2011-57) 1.0043.1540.001-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS 1.0043.1540.002-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS

FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 MANITOL 25351.039712/2025-26 05/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0360474/25-8 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138325/19-1 - 25351.522940/2019-14) 1.7465.0019.001-1 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1.7465.0019.002-8 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA ALER 25351.461414/2024-38 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1757348/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1078182/13-0 - 25351.749127/2013- 72) 1.9624.0011.001-9 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.9624.0011.002-7 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.9624.0011.003-5 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.9624.0011.004-3 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.9624.0011.005-1 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.9624.0011.006-1 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.9624.0011.007-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.9624.0011.008-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.9624.0011.009-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.9624.0011.010-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.9624.0011.011-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.9624.0011.012-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.9624.0011.013-2 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.9624.0011.014-0 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.9624.0011.015-9 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.9624.0011.016-7 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.9624.0011.017-5 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.9624.0011.018-3 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.9624.0011.019-1 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.9624.0011.020-5 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.9624.0011.021-3 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 Passiflora incarnata L. TENSART 25351.624057/2018-87 07/2029 10674 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1670786/24-9 1.1462.0024.013-7 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 4 1.1462.0024.014-5 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 8 1.1462.0024.015-3 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 20 1.1462.0024.016-1 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 GINKGO BILOBA L. GINKGO VITAL 25351.345475/2011-81 11/2027 10620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1130373/24-5 1.2568.0236.009-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 20 1.2568.0236.010-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 1.2568.0236.011-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 60 1.2568.0236.012-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0236.013-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0236.014-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300 (EMB HOSP) 1.2568.0236.015-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0236.016-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 20 1.2568.0236.017-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 1.2568.0236.018-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 60 1.2568.0236.019-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0236.020-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0236.021-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 300 (EMB HOSP) 1.2568.0236.022-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0236.023-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 1.2568.0236.024-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0236.025-8 24 Meses