DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Fibrinógeno 25351.396753/2005-73 / 10268590182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0569409250

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 FAMÍLIA ANTICORPO PARA CARCINOMA DE LINFOMA E LEUCEMIA 25351.093096/2018-20 / 10337990034 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0480235252 FAMÍLIA ANTICORPOS PARA DETECÇÃO DE CARCINOMAS EM GERAL 25351.093100/2018-50 / 10337990035 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0480269254

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 ATRIA II 25351.339658/2024-35 / 80520099022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0664874258

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER 25351.485188/2022-19 / 82151269002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052672255

MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME / 23.000.972/0001-81 F&A2 Calibrator Set 2 (Calibradores para HbF e HbA2) 25351.012183/2022-71 / 81298810133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0548990255

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 SONNET 25351.247035/2020-11 / 81692270015 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0605614253

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Lancetas 25351.684447/2017-25 / 80560310025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0048483257

MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 ELETRODOS CORTICAIS IOM 25351.078383/2017-09 / 80299570038 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0635371251

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 Família de medidores StatStrip GLU KET 25351.145702/2023-67 / 81175310112 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0570263255

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 R I N O L A R I N G OV I D EO S CÓ P I O 25351.483091/2023-52 / 82487469005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0612551253

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Trocater para Artroscopia OrtoMedical 25351.387216/2024-03 / 80769979011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045777250

PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18 CERA ODONTOLÓGICA 25351.370966/2024-38 / 81954680005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044719256

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Cassete de Teste Rápido de Vitamina D (Sangue Total) 25351.664470/2022-61 / 81325990220 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0570194253

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 KIT CÂNULA MGT 25351.770833/2021-15 / 10378649005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658677250

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 TROCATER RZ 25351.619966/2014-09 / 80356130104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037111256

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B 25351.026541/2022-22 / 10287411594 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0544200250 Família Elecsys AFP 25351.158948/2022-18 / 10287411623 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0543721256 COBAS TAQMAN 25351.050534/2008-93 / 10287410727 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0586045252

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Seringa Samtronic Enteral para Bomba de Seringa 25351.359479/2015-39 / 10188530068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0040279251

SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula para Microdebridação via Endoscópica Leibniz - SCD Tech 25351.284795/2024-25 / 82803369006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0027960251

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 MINICAP HEMOGLOBIN(E) 25351.461337/2009-75 / 80416660034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0547266251

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 TRANSMISSOR MERLIN@HOME 25351.420733/2011-85 / 10332340290 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0621668257

STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Pinça de Biópsia Descartável com Copas Articuladas HISTOBITETM 25351.426300/2020-18 / 10259759003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052410251

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE DESTACAMENTO 25351.684557/2012-89 / 80005430291 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0605673250

STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 Kit de Diagnóstico para Histeroscopia 25351.583166/2023-02 / 82324749034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052550257

TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 Cinta Profilática, Cinta Profiláctica e Prophylactic Strips 25351.078527/2012-46 / 10291220068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028376251

TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28 NEBULIZADOR COMPRESSOR 25351.410678/2024-23 / 10410619017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0648976254

TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 PLACAS DE ACETATO- TECNIDENT 25351.059245/2019-11 / 10401570040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046175253

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula TMJ Sutures All Tec Safety Device Traumec 25351.668028/2023-94 / 80455639010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051012251

VATECH BRASIL EQUIPAMENTOS DE ODONTOLOGIA & MEDICINA, IMPORTAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO E CENTRO DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 14.429.382/0001-88 DIGITALIZADOR DE IMAGENS RADIOGRÁFICAS 25351.265250/2015-42 / 80900480004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0626440254

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Balão Respiratório Vital Signs 25351.051839/2016-11 / 80102511599 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060376252 Cânula Nasal Almofadada Com Tubo AIRLIFE 25351.443872/2012-88 / 80102511142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060312254 Circuito respiratório para ventilador AirLife 25351.436309/2012-14 / 80102511125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060464259 Vital Sign® Circuito Respiratório para Anestesia 25351.159727/2016-18 / 80102511619 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060658258 ENDOSCÓPIOS JOIMAX 25351.460769/2024-18 / 80102519299 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0640569251 RESSUSCITADOR MANUAL COM VÁLVULA PEEP 25351.306946/2012-09 / 80102511092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060433256 Via Respiratória Vital Signs Guedel 25351.133657/2016-85 / 80102511668 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060583258 Fantomas Gammex (ultrassom doppler) 25351.807996/2021-61 / 80102519107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647526255 Fantomas Gammex 25351.866988/2021-56 / 80102519111 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0647533251 Posicionador de Cabeça Vital Signs 25351.107322/2016-90 / 80102511659 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060722258 Extensor de Circuito Respiratório 25351.133589/2016-84 / 80102511618 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060821256

VYGON EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 10.840.020/0001-24 Dispositivo de compressão radial SEAL ONE 25351.141489/2018-05 / 80638240016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030563259

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity 25351.091024/2020-62 / 80003610578 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0587184256