DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 CARBONATO DE LÍTIO CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0015724/25-5 1.0372.0250.003-3 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0372.0250.006-8 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0372.0250.007-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25 1.0372.0250.008-4 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0372.0250.009-2 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0372.0250.010-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0372.0250.011-4 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0372.0250.012-2 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0372.0250.013-0 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0372.0250.014-9 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0372.0250.015-7 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0372.0250.016-5 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0372.0250.017-3 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0372.0250.018-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0372.0250.019-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0372.0250.020-3 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0372.0250.021-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0372.0250.022-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0372.0250.023-8 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0372.0250.024-6 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0372.0250.025-4 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0372.0250.026-2 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 90

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 B U S S U L FA N O BUXILFAM 25351.460903/2024-72 07/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1750967/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0434620/22-3 - 25351.057350/2022-11) 1.5537.0137.001-5 24 Meses 6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.5537.0137.002-3 24 Meses 6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML

Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos Lt d a 1 1 0 8 2 5 9 8 0 0 0 3 9 3 ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO 25351.008503/2025-31 07/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077700/25-5 (1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS - 0028618/12-4 - 25351.020399/2012-50) 1.8759.0015.001-5 36 Meses 0,6 MG/G GEL CT TB PLAS X 80 G + VALV DOS

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 IBUPROFENO IBUMEDFEM 25351.656904/2023-30 07/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1062002/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88) 1.4381.0304.001-1 30 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 lacosamida LACOPAR 25351.008524/2025-56 07/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077849/25-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 - 25351.175830/2019-59) 1.0370.0804.001-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0804.002-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0804.003-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0804.004-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0370.0804.005-7 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0804.006-5 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0804.007-3 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0370.0804.008-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0370.0804.009-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0370.0804.010-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 56 1.0370.0804.011-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0804.012-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0804.013-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0804.014-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.0370.0804.015-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0804.016-2 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0804.017-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.0370.0804.018-9 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0370.0804.019-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0370.0804.020-0 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 ÁGUA PARA INJETÁVEIS AGUA PARA INJEÇAO 25351.606944/2020-98 05/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1527999/24-6 1.0298.0539.001-8 24 Meses SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 125 ML 1.0298.0539.002-6 24 Meses SOL INJ CX FA PLAS TRANS X 250 ML 1.0298.0539.003-4 24 Meses SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 500 ML 1.0298.0539.004-2 24 Meses SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 1000 ML 1.0298.0539.005-0 24 Meses SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 125ML 1.0298.0539.006-9 24 Meses SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML 1.0298.0539.007-7 24 Meses SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML 1.0298.0539.008-5 24 Meses SOL INJ IV CX 12 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000ML 1.0298.0539.009-3 24 Meses SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100ML 1.0298.0539.010-7 24 Meses SOL INJ IV CX 80 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 125ML 1.0298.0539.011-5 24 Meses SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250ML 1.0298.0539.012-3 24 Meses SOL INJ IV CX 20 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500ML 1.0298.0539.013-1 24 Meses SOL INJ IV CX 12 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000ML

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 AVENA SATIVA + Coffea cruda + PASSIFLORA INCARNATA + ZINCUM VALERIANICUM NEUREXAN 25351.124675/2009-18 01/2026 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0264264/25-6 1.6198.0015.001-1 36 Meses D2 COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50 BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + VERATRUM ALBUM + VER AT R U M ALBUM + VERATRUM ALBUM + VERATRUM ALBUM BERBERIS-HOMACCORD 25351.372883/2009-11 08/2025 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0264319/25-7 1.6198.0014.002-2 36 Meses D4 SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 Passiflora incarnata L. RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2029 10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 1048190/23-7 1.0689.0163.033-5 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 10 1.0689.0163.034-3 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 20 1.0689.0163.035-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 30 1.0689.0163.036-1 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 40 1.0689.0163.037-8 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 120

LABORATORIOS B. BRAUN S/A 31673254000102 ISOLEUCINA + LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + ARGININA MONOGLUTAMATO + CLORIDRATO DE HISTIDINA MONOIDRATADO + ALANINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + PROLINA + SERINA + ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + FOSFATO DIIDROGENADO DE SÓDIO + HIDRÓXIDO DE POTÁSSIO + HIDRÓXIDO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + GLICOSE MONOHIDRATADA NUTRIFLEX PLUS 25000.016975/97-41 04/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1372484/24-3 1.0085.0109.001-1 24 Meses SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX 5 BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 2000 ML 1.0085.0109.002-1 24 Meses SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX 5 BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 1000 ML 1.0085.0109.003-8 24 Meses SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 2000 ML 1.0085.0109.004-6 24 Meses SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 1000 ML

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 eszopiclona 25351.885113/2023-15 07/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1486767/23-2 1.5143.0094.001-4 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.5143.0094.002-2 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5143.0094.003-0 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.5143.0094.004-9 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30