DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 9013.33.000-Kit Instrumental Glenóide para Ombro SMR 25351.927921/2016-50 / 80070180024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305489259

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30 CIRCUITO CPAP NASAL PARA OXIGENOTERAPIA 25351.169873/2008-42 / 10224620062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320952258

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Pinça de Biópsia de Uso Único 25351.362718/2024-13 / 81245769014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0302008250

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 AV-Set 5008 CorDiax post-E 25351.204159/2024-28 / 80133959020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342917251

GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05 FILTRO HMEF-GMI 25351.150144/2017-09 / 80423540059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348693257

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 MONITOR CARESCAPE 25351.090581/2012-74 / 80071260167 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0861207254

HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 PONTAS DE BORRACHA ABRASIVA PARA ACABAMENTO E POLÍMENTO DE MATERIAIS D E N T ÁT I O S 25351.781985/2008-23 / 80424450004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0636911250

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 POLIHEXAM® PLUS GEL 25351.557953/2013-18 / 80225200024 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0914106252

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética 25351.593379/2023-34 / 80212489008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0854188258

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0860796256

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Cateter IV Periférico com Dispositivo de Segurança HFA 25351.377636/2024-73 / 80081499017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312362251 CABO ADAPTADOR IBP 25351.851061/2021-11 / 80081490003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0836874251

INTERVALUE COMERCIAL S/A / 34.387.230/0001-77 Vida Bela Microcânula 25351.945474/2024-17 / 81917739009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339016256

ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37 BROCA ITS-MC 25351.668343/2018-54 / 80454550014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312489251 BROCA ESTÉRIL ITS-MC 25351.668333/2018-19 / 80454550015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312377258

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max Ceram 25351.701899/2018-60 / 80091440143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342324250

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Cateter de Mapeamento CARTO OCTARAY 25351.945656/2021-37 / 80145901925 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0860654257 Cateter Bidirecional VARIPULSE 25351.425123/2024-86 / 80145901971 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0873292251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 KIT CESAREA VICRYL E MONOCRYL 25351.026302/2022-72 / 81245800005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0924549254 KIT CATARATA 25351.026304/2022-61 / 81245800007 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0908610254 KIT CESAREA COM VICRYL 25351.026309/2022-94 / 81245800009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0909059250

JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 CURATIVO COM ALMOFADA ABSORVENTE TRANSKIN 25351.434136/2024-46 / 80565170021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0296170259

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Diastream iQlinha HDF para Dialog iQ 25351.390875/2018-71 / 80136990898 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322210259 DiaStream® Advanced HD 25351.083845/2022-97 / 80136999073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287970256 DiaStream® Premium HD 25351.083842/2022-53 / 80136999070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288136250 DiaStream® Classic HDF 25351.083844/2022-42 / 80136999072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288324251 Diastream iQ SN CO Sistema A/V com POD para Dialog iQ 25351.390858/2018-33 / 80136990890 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312775253 DiaStream® Classic HD 25351.083843/2022-06 / 80136999071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287604250 DiaStream® iQ Classic HDF 25351.192136/2022-00 / 80136999081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312822251 Diastream iQ Sistema A/V Alta Performance 25351.390859/2018-88 / 80136990891 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289606250 Diastream iQ Alta Performance HDF Combi System para Dialog iQ 25351.390873/2018-81 / 80136990892 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0312367252 DiaStream® Classic Universal HD 25351.083846/2022-31 / 80136999074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288378253 DiaStream® Basic HD 25351.083847/2022-86 / 80136999075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287156257 DiaStream® iQ Classic HD 25351.192130/2022-24 / 80136999080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289430259 DiaStream® iQ Classic HD-SNCO 25351.192127/2022-19 / 80136999079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289762251

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Conjuntos de Bainha de Introdutor 25351.142883/2022-99 / 81778819006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313825254

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Endoscópio Rígido com Fibra Óptica e Canal de Trabalho Marden Medical 25351.049124/2025-09 / 82209529325 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0749387254

MEDICAL BR COMERCIO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 50.636.862/0001-83 Bloco zircônia Feedek 25351.812615/2023-27 / 82743939001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322277256

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema Endo-Exo Medular GAP - Instrumentais 25351.156268/2024-21 / 80047300842 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313611254 Lâmina para Laringoscópio descartável 25351.302454/2022-87 / 80047309185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315150254

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK 25351.238113/2023-21 / 80857100026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323832253

MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20 PENETRO 25351.625083/2021-28 / 80219199001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0334093252

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Ortese de Carbono 25351.450217/2024-93 / 81284250033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0322682258

MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 FAMÍLIA DE AGULHAS MF 25351.843081/2023-81 / 81574509021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0308006259

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 HYBRISOFT HSHS 25351.447660/2016-01 / 80502079001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0825826250

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO MONTSERRAT 25351.631462/2023-19 / 80153030172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306201259 LUPAS ADMETEC 25351.504655/2023-06 / 80153030171 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0838390251

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Instrumental para Artroscopia Exxomed 25351.420787/2019-91 / 80743230042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0337081255

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão 25351.012794/2016-10 / 81306310006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0299001253

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 HBsAg Assure Test 25351.302728/2022-38 / 80885650069 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0837785251 HIV 1 + O / 2 Assure Test 25351.540827/2022-16 / 80885650071