DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025072800187 187 Nº 140, segunda-feira, 28 de julho de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0832137251

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA 25351.414703/2024-48 / 80223340134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313458251

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Elastômeros Orthometric 25351.172404/2014-26 / 80328810034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0313677255

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Instrumental cirúrgico - Aço Inoxidável 25351.260277/2023-35 / 81740580003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300637250

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Agulha de Passagem de Sutura OrtoMedical 25351.007564/2025-81 / 80769979018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0336823258

ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE 25351.080581/2020-58 / 81202190013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287981258

OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Carpofix 25351.430078/2024-81 / 81471639020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215436253 Foot FIx Surgicol 25351.407780/2017-97 / 81471630019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215565258

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320485251 Família de Membro Superior Mecânico 25351.588627/2018-68 / 10292010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305494252

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 CABO DE ROTOR ESTÉRIL VERSATOR 25351.364577/2019-14 / 81504790071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0858632250

PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME / 07.138.875/0001-01 Gerador de Ozônio Philozon Medplus 25351.011611/2015-18 / 80472910001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0811833259

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.641608/2023-34 / 81652910074 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0830510257

QUARTIUM COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 47.163.174/0001-39 Cromoron 25351.402581/2024-47 / 82706959002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309536251

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Diamond 25351.459094/2024-56 / 81747779062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330394258

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 D-DI2 (Tina-quant D-Dimer Gen.2 )_cobas c 25351.674256/2020-51 / 10287411559 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0899516254

SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Meia Terapêutica de Compressão Juzo Expert 25351.448849/2020-63 / 80406090018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0329131257

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 Instrumental Cirúrgico Setormed 25351.142991/2022-61 / 80777280151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0340943254

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Primescan 2 25351.330711/2024-32 / 80745400053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0859913252

STEELMAX INSTRUMENTAIS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 07.130.168/0001- 60 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTE FLEXÍVEIS - STEEL MAX 25351.075323/2022-11 / 80632310027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330382250

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PARAFUSO DE COMPRESSÃO SEM CABEÇA DARCO® 25351.430639/2021-08 / 80005430664 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0951523252 KIT DESCARTÁVEL ACL PARA FIXAÇÃO DE TECIDOS MOLES 25351.440779/2012-65 / 80005430282 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331918251 KIT DESCARTÁVEL ACL PARA OSSO-TENDÃO-OSSO 25351.440773/2012-07 / 80005430281 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331871254 ORTHOLOC 3Di - SISTEMA ANKLE FRACTURE 25351.419298/2021-10 / 80005430649 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0951634259 CIMENTO OSSEO STRYKER 25351.036999/2004-16 / 80005430056 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0951703251 Cimento Ósseo Radiopaco VertaPlex HV 25351.503596/2021-89 / 80005430745 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0951739255 CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO VERTAPLEX 25351.042719/2020-11 / 80005430693 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0894075250

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 SAMSUNG HEALTH MONITOR - ECG APP 25351.734174/2020-72 / 81549259006 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0686754255

TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 SISTEMA UNIMATRIX 25351.176069/2008-10 / 10291220046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0292744251

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC - TECHIMPORT 25351.437834/2024-01 / 81118460096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323021255 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT 25351.009935/2025-69 / 81118460101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0323225250

TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28 NEBULIZADOR COMPRESSOR 25351.410678/2024-23 / 10410619017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0874568251

TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 LMA Supreme 25351.463064/2024-44 / 80312279035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342573250

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 Agulhas Hipodérmicas Terumo® 25351.154070/2015-97 / 80012280161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231452250

TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOX TRAUMÉDICA 25351.349901/2018-85 / 80057410048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288656253 INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO 25351.381279/2023-67 / 80057410058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288818253

Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 ALGODAO HIDROFILO 25351.038699/2008-97 / 80384550001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309167256

VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 TUBO DE AMOSTRA DE GASES PARA CAPNOGRAFIA 25351.303115/2021-37 / 80677049004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0298672251

VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74 REPROCESSADORA DE FILTRO DIALISADOR QUALITY 1 25351.200896/2004-16 / 80197340001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0856523259

VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 REBILDA DC 25351.459829/2011-14 / 80230400036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191221252

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Posicionamento lombar lateral 25351.482963/2022-84 / 80102512908 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0341415251 INSPIRE Sem Filtro Arterial Integrado 25351.048220/2015-43 / 80102511459 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0350569258 INSTRUMENTAL DE QUADRIL NÃO ESTÉRIL - REUTILIZÁVEL 25351.265989/2017-38 / 80102511854 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320649253 Mesa de Operação 25351.683751/2021-31 / 80102512678 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0834696258

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Intracanal Digital A&M 25351.355806/2024-69 / 80872839006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0858210258