DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 CLORIDRATO DE LOPERAMIDA KAOSEC 25000.055172/99-28 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0043268/25-1 1.1717.0026.001-4 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.1717.0026.002-2 24 Meses 2,0 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200

UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114 L E V E T I R AC E T A M KEPPRA 25351.199504/2013-53 07/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1741814/24-3 1.2361.0083.001-2 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2361.0083.003-9 36 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2361.0083.004-7 36 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2361.0083.005-5 36 Meses 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS 1.2361.0083.007-1 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 DROPROPIZINA ECOS 25000.014740/99-68 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1207929/24-7 1.0497.1184.001-4 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0497.1184.002-2 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP LO R AT A D I N A HISTADIN 25000.014743/99-56 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1583238/24-7 1.0497.1185.003-6 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP

UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114 L E V E T I R AC E T A M KEPPRA 25351.199504/2013-53 07/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0970340/25-3 1.2361.0083.008-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2361.0083.009-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2361.0083.010-1 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2361.0083.011-1 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261 G L I CO S E BAXTER GLICOSE 25001.008742/86 10/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1366673/24-8 1.0683.0070.035-5 12 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0683.0070.044-4 12 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX 16 BOLS PLAS PVC TRANS SIST FECH X 1000 ML

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181 MIKANIA GLOMERATA SPRENG. EXPECTRAT 25351.423411/2009-16 08/2035 10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1685119/24-7 1.0715.0177.001-6 24 Meses 0,083 ML/ML XPE CT FR VD AMB X 150 ML + COP

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 SORBITOL + LAURILSULFATO DE SÓDIO MINILAX 25351.064938/2021-31 08/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1720401/24-1 1.0043.1404.001-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.002-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.003-8 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.004-6 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.005-4 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 5 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.006-2 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 7 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.007-0 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G 1.0043.1404.008-9 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 25 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G

FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175 GLICONATO DE CÁLCIO 25351.436382/2024-32 08/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 1302873/24-5 1.1688.0042.001-3 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 10 ML 1.1688.0042.002-1 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1688.0042.003-1 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 F E R R I P O L I M A LT O S E ULTRAFER 25351.167896/2005-70 08/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0189941/25-1 1.0390.0172.001-6 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML 1.0390.0172.002-4 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML 1.0390.0172.007-5 24 Meses 100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0390.0172.008-3 24 Meses 100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0390.0172.009-1 24 Meses 100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0390.0172.010-5 24 Meses 100MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0390.0172.011-3 24 Meses 100 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 Passiflora incarnata L. + CRATAEGUS OXYACANTHA + SALIX ALBA L. MARACUJA CONCENTRIX 25351.648310/2010-18 08/2035 10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1720411/24-7 1.6773.0202.002-2 24 Meses 0,1 ML/ML + 0,07 ML/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN SILARYM 25351.829925/2018-13 11/2029 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0360623/25-6 1.1462.0037.001-4 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.1462.0037.002-2 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1462.0037.003-0 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.1462.0037.004-9 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.1462.0037.005-7 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1462.0037.006-5 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1462.0037.007-3 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1462.0037.008-1 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.1462.0037.009-1 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.1462.0037.010-3 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO CÍTRICO + CARBONATO DE SÓDIO SAL DE FRUTA ENO 25351.415936/2020-34 09/2027 10191 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO POR ALTERAÇÃO DE SABOR 1637274/24-3 1.9290.0003.107-1 18 Meses PO EFEV 2 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MENTA REFRESCANTE) 1.9290.0003.108-1 18 Meses PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE TRANS X 5 G (MENTA REFRESCANTE)

PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158 LEVOMENTOL + CÂNFORA + Eucalipto VICK VAPORUB 25351.458413/2009-41 08/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1583227/24-5 1.2142.0009.001-1 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT MET AL X 12 G 1.2142.0009.002-8 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 24 PT MET AL X 12 G 1.2142.0009.003-6 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 40 G 1.2142.0009.004-4 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 50 G 1.2142.0009.005-2 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 90 G 1.2142.0009.006-0 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT PT PLAS OPC X 100 G 1.2142.0009.007-9 24 Meses 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT MET AL X 12 G + INAL 1.2142.0009.008-7 24 Meses 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT PLAS OPC X 40 G + INAL 1.2142.0009.009-5 24 Meses 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT PLAS OPC X 50 G + INAL 1.2142.0009.010-9 24 Meses 28,2 MG/G + 52,6 MG/G +13,3 MG/G POM CT 12 PT MET AL X 12 G 1.2142.0009.011-7 24 Meses 28,2 MG/G + 52,6 MG/G + 13,3 MG/G POM CT PT PLAS OPC X 30 G 1.2142.0009.012-5 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 40 PT MET AL X 10 G 1.2142.0009.013-3 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 24 PT MET AL X 10 G 1.2142.0009.014-1 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 12 PT MET AL X 10 G 1.2142.0009.015-1 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 26 PT MET AL X 19 G 1.2142.0009.016-8 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 16 PT MET AL X 19 G 1.2142.0009.017-6 24 Meses 28,2MG/G+52,6MG/G+13,3MG/G POM CT 8 PT MET AL X 19 G 1.2142.0009.018-4 24 Meses 28,2 MG/G + 52,6 MG/G +13,3 MG/G POM ENV PT MET X 12G

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 DIOSMINA + HESPERIDINA DUOVAZI 25351.215368/2023-16 03/2034 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0602472/24-6 (10195 - ESPECÍFICO - Alteração menor de excipiente - 0510658/24-3 - 25351.718314/2019-21) 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0602474/24-2 (10145 - ESPECÍFICO - Alteração de local de fabricação do medicamento - 0510656/24- 7 - 25351.718314/2019-21) 1.0392.0235.001-1 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0392.0235.002-1 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0392.0235.003-8 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0392.0235.004-6 24 Meses (450 + 50) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120