DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 S I LO D O S I N A SIL-HP 25351.383577/2022-19 08/2035 10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 4706851/22-5 1.0118.0667.001-1 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0667.002-1 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15 1.0118.0667.003-8 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0667.004-6 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0667.005-4 24 Meses 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90 1.0118.0667.006-2 24 Meses 8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0667.007-0 24 Meses 8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 15 1.0118.0667.008-9 24 Meses 8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0667.009-7 24 Meses 8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0667.010-0 24 Meses 8 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/EVOH/PCTFE OPC X 90

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129 R I V A R OX A BA N A RYRI 25351.236520/2022-13 08/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4481893/22-9 1.6507.0042.001-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6507.0042.002-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.6507.0042.003-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.6507.0042.004-5 36 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6507.0042.005-3 36 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.6507.0042.006-1 36 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.6507.0042.007-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6507.0042.008-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.6507.0042.009-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 AZITROMICINA DI-hIDRATADA ASTRO IV 25351.113196/2022-66 08/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4282144/22-4 1.0043.1546.001-4 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.0043.1546.002-2 24 Meses 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS dapagliflozina 25351.241001/2024-39 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0581162/24-7 1.0043.1548.001-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0043.1548.002-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0043.1548.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 cloridrato de pazopanibe 25351.242670/2023-47 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0394299/23-6 1.0043.1547.001-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1547.002-8 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0043.1547.003-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0043.1547.004-4 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL AL X 60 metotrexato 25351.379693/2024-97 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1024958/24-3 1.0043.1549.001-0 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IV/IM/IT CT FA VD TRANS X 2 ML 1.0043.1549.002-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV/IM/IT CT FA VD TRANS X 5 ML 1.0043.1549.003-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS X 10 ML 1.0043.1549.004-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS X 50 ML

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 BIMATOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL DUOGLAU 25351.171486/2023-13 08/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0279919/23-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0033020/23-5 - 25351.022371/2023-98) 1.0497.1555.001-0 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML 1.0497.1555.002-9 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 DROPROPIZINA COFTOSS 25351.458935/2024-16 08/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1733603/24-1 (1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 357384/11-2 - 25351.256746/2011-92) 1.0553.0397.001-7 36 Meses 3 MG / ML XPE ADU CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1.0553.0397.002-5 36 Meses 1,5 MG/ ML XPE PED CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED 1.0553.0397.003-3 36 Meses 30 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 1.0553.0397.004-1 36 Meses 3 MG/ML XPE ADU CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.0553.0397.005-1 36 Meses 1,5 MG/ML XPE PED CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 acebrofilina 25351.042179/2025-80 08/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0385786/25-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 353301/10-8 - 25351.268805/2010- 27) 1.4493.0080.001-4 36 Meses 5 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.4493.0080.002-2 36 Meses 5 MG / ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP 1.4493.0080.003-0 36 Meses 5 MG / ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + COP 1.4493.0080.004-9 36 Meses 10 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.4493.0080.005-7 36 Meses 10 MG / ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP 1.4493.0080.006-5 36 Meses 10 MG / ML XPE CX 50 FR PET AMB X 120 ML + COP

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 cloridrato de pioglitazona 25351.041257/2025-29 08/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377758/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0375198/12-8 - 25351.261195/2012-57) 1.0974.0382.001-2 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0974.0382.002-0 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0974.0382.003-9 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0974.0382.004-7 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0974.0382.005-5 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0974.0382.006-3 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 90 1.0974.0382.007-1 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 120 1.0974.0382.008-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0974.0382.009-8 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0974.0382.010-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0974.0382.011-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0974.0382.012-8 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0974.0382.013-6 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 90 1.0974.0382.014-4 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 120 1.0974.0382.015-2 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0974.0382.016-0 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0974.0382.017-9 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 20 1.0974.0382.018-7 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0974.0382.019-5 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0974.0382.020-9 24 Meses 45 MG COM CT BL AL ALX 90 1.0974.0382.021-7 24 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 120

CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 acetato de icatibanto GULANDARIPA 25351.444382/2024-14 08/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1593315/24-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2115763/20-4 - 25351.615198/2020-23) 1.1541.0023.001-7 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 3 ML + AGULHA

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DUTASTERIDA + CLORIDRATO DE TANSULOSINA DUTATANSO 25351.041294/2025-37 08/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0378184/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640997/20-1 - 25351.767825/2020-19) 1.7817.0987.001-5 24 Meses (0,5 + 0,4) MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 HEDERA HELIX L. V-TOSSE 25351.451299/2024-93 08/2035 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1657153/24-3 (1732 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARI DA D E DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 3348923/21-8 - 25351.160703/2021-70) 1.0043.1550.001-6 24 Meses 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0043.1550.002-4 24 Meses 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 I N DA P A M I DA CIREFA 25351.043041/2025-06 08/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0394820/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0919584/12-0 - 25351.641054/2012-97) 1.2568.0367.001-3 18 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.2568.0367.002-1 18 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15