DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Conjunto de Coleta de Sangue de Segurança/Conjunto de Infusão para Uso Único 25351.129716/2025-03 / 10301169009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977751252

BIOSOURCE IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 48.257.132/0001-20 Exosmart Ortho 25351.127185/2025-14 / 82684809002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966191251

BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 Alicate Ortodôntico Biotron 25351.128699/2025-89 / 80652760009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973226251 Elevador Radicular Biotron 25351.128741/2025-61 / 80652760010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973313251

BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 Equipo Cassete para Dieta Enteral 25351.124436/2025-09 / 80299889076 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951456253

BONEMED IAD DISTRIBUIDORA ARMAZENADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 58.068.034/0001-06 Kit Instrumental Coluna 25351.125893/2025-11 / 83082930001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960286250

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 BOTÃO GÁSTRICO COM BALÃO - PLEXUSGT BOTTON 25351.130484/2025-28 / 81045429049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981636250 LÂMINA DE BISTURI ESTÉRIL 25351.130468/2025-35 / 81045429048 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981616259

BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30 Sonda Basket GDM 25351.130690/2025-38 / 83058639012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982440251 Fio guia Hidrofílico GDM 25351.131025/2025-61 / 83058639013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0983876258

BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 45.142.465/0001-15 KIT ATM FIRST BYPRO 25351.126551/2025-18 / 82575179003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963682253

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Sonda Foley em Látex Siliconizado Life Gold 25351.127058/2025-15 / 10150479182 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966003250 Grampo Umbilical Foyomed 25351.127059/2025-51 / 10150470730 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966004256

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Eletrocardiografo 25351.113450/2025-79 / 80901119020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888124252

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001- 23 ATTRAC TION 25351.102862/2025-83 / 80832479019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822281252

CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda / 67.691.725/0001-44 CUECA HERNIAL INGUINAL DUPLA GLC 25351.129596/2025-36 / 80967730065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977488250 CUECA HERNIAL INGUINAL DUPLA GLC 25351.129589/2025-34 / 80967730064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977440257

DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 EQUIPO EXTENSOR MULTI VIAS BR DEC 25351.124428/2025-54 / 80194139007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951438255

DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 05.146.250/0001-58 Bloco de vitrocerâmica odontológica 25351.125760/2025-36 / 80476699003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960005251 Blocos de Zircônia 25351.125716/2025-26 / 80476699002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959868259

DISSAN PRODUTOS INFANTIS LTDA / 04.367.574/0001-53 SUGADOR NASAL NINET 25351.126765/2025-86 / 81874019001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964394251

DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA BARBARA LTDA / 36.447.388/0001-10 Fio de sutura Sb Medical 25351.129962/2025-57 / 82268339002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0979080258

DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40 EQUIPAMENTO DE MÚLTIPLO USO NA ESTÉTICA 25351.118344/2025-81 / 81488099001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914239252

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 MICROSON PLUS 25351.115534/2025-47 / 81464759056 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900128259 MICROSON PEN 25351.115423/2025-31 / 81464759055 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899789251 Nebulizador de Malha Médica 25351.116316/2025-20 / 81464759057 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904662250 OmegaAI Image Viewer 25351.116406/2025-11 / 81464750189 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0904775259

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PLÁSTICA DESCARTÁVEL ESTÉRIL - SOFT+AID 25351.128711/2025-55 / 81229609005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973247258

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Tube 25351.125591/2025-34 / 80117589147 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959509259 Nasal Mask 25351.125573/2025-52 / 80117589146 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959430253 enFuse System 25351.110843/2025-21 / 80117589148 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865758255

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 AMF TT CONES - Kit Instrumental - Tíbia Periférica 25351.125889/2025-44 / 80070180136 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960280251 AMF TT CONES - Kit Instrumental - Femoral Bicondilar 25351.125843/2025-25 / 80070180135 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960194258 OMBRO SMR - Kit Instrumental - Revisão e Conversão 25351.125831/2025-09 / 80070180134 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960178252 OMBRO SMR - KIT INSTRUMENTAL - GERAL 25351.125813/2025-19 / 80070180133 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960151257

FERRARI MEDICAL LTDA / 00.593.614/0001-24 Instrumentais para Cirurgia Nasal 25351.126529/2025-60 / 80088370043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0963626256

FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001- 98 Líquido de pigmentação Besmile 25351.129415/2025-71 / 82380489004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976557258

FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 BEMFIX - CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL 25351.127610/2025-67 / 81002470014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968227252

G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO PARA PÉ DIABÉTICO 25351.125721/2025-39 / 80542260074 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959904255

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 CLEAR TIP - AGULHA PARA BIOPSIA/ ASPIRAÇÃO - EUS 25351.129871/2025-11 / 10334789015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0978591259

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 BROCAS CIRÚRGICAS GENIUS 25351.124488/2025-77 / 82673010006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951576259

GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10 Instrumental para Fixador TTT Braço Único BettaTech 25351.126240/2025-41 / 80218280020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0962493252

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE - ESTÉREIS 25351.127071/2025-66 / 10247709026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966025253

GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18 MASCARA CIRURGICA TRIPLA DESCARTÁVEL -NOBRE 25351.124777/2025-76 / 81378690029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952345251 TOUCA DESCARTÁVEL -NOBRE 25351.124774/2025-32 / 81378690028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952325250

GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17 MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE PULSO 25351.112528/2025-38 / 81602809007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879538252

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio Rígido para Uretro-cistoscopia/Urologia Mistra 25351.114130/2025-36 / 10302869021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891777253 Laringoscópio Mistra 25351.114131/2025-81 / 10302869022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891797254

HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ HEALTHCARE 25351.130714/2025-59 / 82789000002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982477252 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ HEALTHCARE