DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA NAUSILON B6 25000.004460/99-13 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1599711/24-9 1.1560.0078.004-6 24 Meses 25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.1560.0078.007-0 24 Meses 25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.1560.0078.008-9 24 Meses 25 MG/ML + 5 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) SULFACETAMIDA SÓDICA + TRIETANOLAMINA QUEIMALIVE 25000.004466/99-91 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1456517/24-4 1.1560.0081.001-8 24 Meses (74 + 20) MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 1.1560.0081.002-6 24 Meses (74 + 20) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE NALOXONA NARCAN 25991.002644/80 07/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1699213/24-1 1.0298.0283.003-3 36 Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0283.004-1 36 Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0283.005-1 36 Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0283.006-8 36 Meses 0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 33112665000146 CLORIDRATO DE PRILOCAÍNA + FELIPRESSINA PRILONEST 25000.021977/99-87 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1749216/24-8 1.0177.0028.001-4 24 Meses 30 MG/ML + 0,03 UI/ML SOL INJ 50 CARPULES VD INC X 1,8 ML

EMS S/A 57507378000365 PARACETAMOL 25351.135211/2005-26 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1684187/24-9 1.0235.0764.001-7 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.002-5 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.003-3 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.004-1 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 16 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.005-1 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 20 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.006-8 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 24 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.007-6 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 50 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.008-4 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 80 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.009-2 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 100 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.010-6 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 120 ENV AL PLAS X 5 G 1.0235.0764.011-4 24 Meses 100 MG/G PO SOL OR CT 25 ENV AL PLAS X 5 G (EMB FRAC)

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 M E T R O N I DA Z O L NIDAZOFARMA 25351.005536/00-08 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1216535/24-8 1.1085.0014.003-8 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 60 ENVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML 1.1085.0014.004-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 70 EMVOL FA PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 IMIQUIMODe MODIK 25351.192741/2009-90 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1705925/24-3 1.0583.0689.001-9 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT 6 ENV AL/PLAS PE X 250 MG 1.0583.0689.002-7 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT 12 ENV AL/PLAS PE X 250 MG 1.0583.0689.003-5 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT 8 ENV AL/PLAS PE X 250 MG 1.0583.0689.004-3 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT 20 ENV AL/PLAS PE X 250 MG

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 MALEATO DE ENALAPRIL 25351.669347/2013-22 07/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1699598/24-0 1.1343.0190.001-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1.1343.0190.002-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1.1343.0190.003-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1343.0190.004-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 meropeném tri-hidratado MERONEM 25351.334899/2017-51 07/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1698340/24-9 1.2110.0433.002-5 36 Meses 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS 1.2110.0433.004-1 36 Meses 1000 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA NEBACTRINA 25000.023640/99-12 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1002234/24-7 1.4107.0008.001-3 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.4107.0008.002-1 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT 100 BG AL X 10 G

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 dicloridrato de pramipexol monoidratado MINÉRGI 25351.424451/2013-62 07/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1741238/24-2 1.0372.0249.001-1 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0372.0249.002-1 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0372.0249.003-8 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0372.0249.004-6 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0372.0249.005-4 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0372.0249.006-2 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0372.0249.007-0 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0372.0249.008-9 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0372.0249.009-7 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0372.0249.013-5 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5 1.0372.0249.014-3 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 MONONITRATO DE ISOSSORBIDA 25351.025391/2005-39 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0016396/25-1 1.5651.0008.001-6 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0008.002-4 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5651.0008.003-2 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0008.004-0 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.5651.0008.005-9 36 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.5651.0008.006-7 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0008.007-5 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.5651.0008.008-3 36 Meses 40 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado PLAVOM 25351.209259/2009-45 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1373720/24-7 1.4381.0154.001-7 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.4381.0154.002-5 24 Meses 4 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 N I M ES U L I DA NIMELIT 25000.016463/99-09 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1201773/24-5 1.0392.0073.004-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0392.0073.005-4 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 15 ML 1.0392.0073.007-0 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 hemitartarato de zolpidem 25351.272458/2024-95 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0637284/24-8 1.0118.0668.001-7 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0118.0668.002-5 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0118.0668.003-3 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0118.0668.004-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0118.0668.005-1 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0118.0668.006-8 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.0118.0668.007-6 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0668.008-4 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 10 1.0118.0668.009-2 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 20 1.0118.0668.010-6 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0668.011-4 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0668.012-2 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 90 1.0118.0668.013-0 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0118.0668.014-9 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0118.0668.015-7 24 Meses 10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 14 1.0118.0668.016-5 24 Meses